福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第73号）_ 监督检查

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第73号）

来源：药品生产监督处时间：2025-12-18 10:09

　　根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将恒衍生物医药技术（厦门）有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

企业名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

恒衍生物医药技术（厦门）有限公司（受托方：福州基石医药科技有限公司）

1.持有人检查地址（持有人注册地址）：厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园B2号楼第11层03单元；

2.延伸检查地址（受托方生产地址）：福州市科技园区仓山园十区高盛路3号。

1.检查范围：盐酸普萘洛尔注射液

（规格:2ml:2mg，批准文号：国药准字H20254618）；

2.车间、生产线：受托方（福州基石医药科技有限公司）小容量注射剂101车间小容量注射剂生产线。

1.对持有人检查：2025年11月29日-12月01日；

2.对受托方（延伸检查）：2025年11月24日-11月26日。

依申请

符合

　　福建省药品监督管理局

2025年12月18日

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