福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第66号）_ 监督检查

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第66号）

来源：药品生产监督处时间：2025-11-04 16:01

　　根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建品腾药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

企业名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

1.福建品腾药业有限公司（持有人）；

2.南京海纳制药有限公司（受托方，延伸检查）。

1.持有人检查地址（持有人注册地址）：福建省闽侯县上街镇高新大道105号巨泽中心1号楼18层1803；

2.延伸检查地址（受托方生产地址）：南京市江北新区科创大道18号。

1.检查范围：依巴斯汀口服溶液（规格：120ml：120mg，批准文号：国药准字H20254099）；

2.车间、生产线：受托方的口服液车间(204车间)口服溶液剂生产线

1.对持有人检查：2025年8月30日-9月1日；

2.对受托方（延伸检查）：2025年9月17日-9月19日。

依申请

符合

福建省药品监督管理局

2025年11月4日

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