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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第65号）
来源：药品生产监督处
时间：2025-11-04 16:00
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建品腾药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
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企业名称 |
检查地址 |
检查范围 |
检查时间 |
类型 |
检查结果 |
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1.福建品腾药业有限公司（持有人）； 2.山东方明药业集团股份有限公司（受托方，延伸检查）。 |
1.持有人检查地址（持有人注册地址）：福建省闽侯县上街镇高新大道105号巨泽中心1号楼18层1803； 2.延伸检查地址（受托方生产地址）：山东省东明县黄河路方明段。 |
1.检查范围：二羟丙茶碱注射液（规格：2ml：0.3g，批准文号：国药准字H20255023）； 2.车间、生产线：受托方山东方明药业集团股份有限公司110车间小容量注射剂生产线（最终灭菌） |
1.对持有人检查：2025年8月30日-9月1日； 2.对受托方（延伸检查）：2025年9月13日-9月15日。 |
依申请 |
符合 |
福建省药品监督管理局
2025年11月4日
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闽公网安备：35010202000300号