福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第64号）_ 监督检查

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第64号）

来源：药品生产监督处时间：2025-11-03 08:35

        根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将厦门特宝生物工程股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查结论

厦门特宝生物工程股份有限公司

福建省厦门市海沧区新阳工业区翁角路330号

治疗用生物制品[聚乙二醇干扰素α-2b注射液(西林瓶式)]的Ⅱ期生产车间(2#楼，一层纯化车间)的小容量注射剂生产一号线、治疗用生物制品[聚乙二醇干扰素α-2b注射液(预充式)]的Ⅱ期生产车间(2#楼，一层纯化车间)的小容量注射剂生产二号线

2025年8月26日至8月29日

符合

                                                                                                                福建省药品监督管理局

                              2025年10月31日

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企业名称	生产地址	检查范围	检查时间	检查结论
厦门特宝生物工程股份有限公司	福建省厦门市海沧区新阳工业区翁角路330号	治疗用生物制品[聚乙二醇干扰素α-2b注射液(西林瓶式)]的Ⅱ期生产车间(2#楼，一层纯化车间)的小容量注射剂生产一号线、治疗用生物制品[聚乙二醇干扰素α-2b注射液(预充式)]的Ⅱ期生产车间(2#楼，一层纯化车间)的小容量注射剂生产二号线	2025年8月26日至8月29日	符合

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