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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第59号）
来源：药品生产监督处
时间：2025-10-17 17:00
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建大谱生物医药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
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企业名称 |
检查地址 |
检查范围 |
检查时间 |
类型 |
检查结果 |
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1.福建大谱生物医药有限公司（持有人）； 2.湖南九典制药股份有限公司（受托方，延伸检查）。 |
1.持有人检查地址（持有人注册地址）：福建省闽侯县上街镇高新大道20号创新园三期E楼21层东侧； 2.延伸检查地址（受托方生产地址）：长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号。 |
1.检查范围：盐酸西替利嗪滴剂（规格：10ml:0.1g,批准文号：国药准字H20254702）； 2.车间、生产线：受托方（湖南九典制药股份有限公司）十三车间口服溶液剂生产线2。 |
1.对持有人检查：2025年8月11日-8月12日； 2.对受托方（延伸检查）：2025年8月27日-8月29日。 |
依申请 |
符合 |
福建省药品监督管理局
2025年10月17日
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