福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第57号）_ 监督检查

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第57号）

来源：药品生产监督处时间：2025-10-09 10:03

　　根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建海西新药创制股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

企业名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

1.福建海西新药创制股份有限公司（持有人）；

2.华益泰康药业股份有限公司（受托方，延伸检查）。

1.持有人检查地址（持有人注册地址）：福建省福州市仓山区建新镇金达路177号B座三楼、四楼；

2.延伸检查地址（受托方生产地址）：海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧。

1.检查范围：盐酸西替利嗪口服溶液（规格：100ml:0.1g，批准文号：国药准字H20254566）；

2.车间、生产线：受托方的综合车间生产线一口服溶液剂生产线。

1.对持有人检查：2025年8月12日；

2.对受托方（延伸检查）：2025年8月27日-8月29日。

依申请

符合

　　福建省药品监督管理局

　　2025年9月30日

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