福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第22号）_ 监督检查

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第22号）

来源：药品生产监督处时间：2025-05-23 17:14

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将厦门宝瑞药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

企业名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

厦门宝瑞药业有限公司（持有人）；

国药集团国瑞药业有限公司（受托方，延伸检查）

1.持有人检查地址（持有人注册地址）：厦门市海沧区翁角西路2050号厦门生物医药产业园B1号楼第9层03单元；

2.延伸检查地址（受托方生产地址）：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号。

1.检查范围：注射用磷霉素钠[（1）规格：按C₃H₇O₄P计算0.5g（50万单位）；（2）规格：按C₃H₇O₄P计算1.0g（100万单位）；（3）规格：按C₃H₇O₄P计算2.0g（200万单位）]；

2.相关车间、生产线：受托方的粉针车间一般粉针生产线。

1.对持有人检查：2025年4月1日-3日上午；

2.对受托方（延伸检查）：2025年4月8日-10日。

依申请

符合

福建省药品监督管理局

　 2025年5月14日

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