福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2024年第54号）_ 监督检查

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2024年第54号）

来源：药品生产监督处时间：2024-12-23 11:23

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建孚兴药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

企业名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

福建孚兴药业有限公司

厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第6层03单元

碳酸氢钠林格注射液（规格：500mL、1000mL）；

受托方：福州海王福药制药有限公司；

受托方生产地址：福州市晋安区鼓山镇中下279号；

相关车间、生产线：受托方的大容量注射剂软袋车间（一）大容量注射剂软袋1号线。

1.对受托方（延伸检查）：2024年11月18日-20日；

2.对持有人检查：2024年11月21日-22日。

依申请

符合

福建省药品监督管理局

　 2024年12月20日

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