福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2024年第52号）_ 监督检查

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2024年第52号）

来源：药品生产监督处时间：2024-12-18 11:41

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福州原子高科医药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

企业名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

福州原子高科医药有限公司

福建省福州市马尾区亭江镇亭江路66号B09栋101号厂房（自贸试验区内）

体内放射性药品（小容量注射剂，高锝[^99mTc]酸钠注射液、锝[^99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[^99mTc]甲氧异腈注射液、锝[^99mTc]喷替酸盐注射液、锝[^99mTc]]双半胱乙酯注射液、锝[[^99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[^99mTc]二巯丁二酸盐注射液、锝[^99mTc]依替菲宁注射液）

锝即时标记药物一号生产线

2024年10月15日-10月17日

依申请

符合

福建省药品监督管理局

　 2024年12月18日

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