福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2024年第51号)
来源:药品生产监督处 时间:2024-12-18 11:35

 

         根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将丽珠集团福州福兴医药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

 

企业名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

丽珠集团福州福兴医药有限公司

福州市福清市江阴工业集中区南港大道8号

出口欧盟无菌原料药【盐酸万古霉素(菌种中心、发酵工程二部、接罐站I、提炼工程一部、精制工程一部)、多黏菌素E甲磺酸钠(菌种中心、发酵工程一部、接罐站I、提炼工程二部、精制工程一部)、替考拉宁(精制工程一部)】、原料药【替考拉宁(二线)(菌种中心、发酵工程一部、接罐站I、提炼工程六部)】

2024年10月9日-10月12日

依申请

符合

 

 

                                                                                                                     福建省药品监督管理局

                                2024年12月13日

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