根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将丽珠集团福州福兴医药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
企业名称 |
检查地址 |
检查范围 |
检查时间 |
类型 |
检查结果 |
丽珠集团福州福兴医药有限公司 |
福州市福清市江阴工业集中区南港大道8号 |
出口欧盟无菌原料药【盐酸万古霉素(菌种中心、发酵工程二部、接罐站I、提炼工程一部、精制工程一部)、多黏菌素E甲磺酸钠(菌种中心、发酵工程一部、接罐站I、提炼工程二部、精制工程一部)、替考拉宁(精制工程一部)】、原料药【替考拉宁(二线)(菌种中心、发酵工程一部、接罐站I、提炼工程六部)】 |
2024年10月9日-10月12日 |
依申请 |
符合 |
福建省药品监督管理局
2024年12月13日
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