福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2024年第48号)
来源:药品生产监督处 时间:2024-12-09 11:16

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,

现将厦门紫旭医药科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

 

企业名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

厦门紫旭医药科技有限公司

厦门市海沧区后祥路71号5号楼第5层之一

盐酸左西替利嗪口服溶液[规格:0.05%(75ml:37.5mg);批准文号:国药准字H20213133];

受托方浙江凯润药业股份有限公司2号液体制剂车间,口服溶液剂生产线2号(此次对受托方免于延伸检查)。

2024年10月23日-10月25日

依申请

符合

 

                                                                                                                           福建省药品监督管理局

                                                                   2024年11月29日

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