福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2024年第14号）_ 监督检查

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2024年第14号）

来源：药品生产监督处时间：2024-04-09 16:57

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建康鸿生物科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

企业名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

福建康鸿生物科技有限公司

福建省福州市福清市江阴港城经济区南港大道2号

原料药莫匹罗星、莫匹罗星钙（菌种中心S1生产线、发酵工程部F1生产线、提炼工程部T1生产线）；原料药夫西地酸、夫西地酸钠（菌种中心S2生产线、发酵工程部F1生产线、提炼工程部T1生产线）

2024年3月13日-3月15日

依申请

符合

（供申请出口欧盟销售证明使用）

福建省药品监督管理局

2024年4月8日

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