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检查时间

类型

检查结果

福建省福抗药业股份有限公司

福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号

无菌原料药［头孢美唑钠（冻干粉）］1号生产线、原料药（无菌原料药盐酸金霉素）2号生产线、粉针剂1号生产线

2023年7月18日-7月21日

依职责GMP符合性检查

符合

福建南少林药业有限公司

福建省福清市石竹街道福政路10号

大容量注射剂三层共挤输液用袋生产线、小容量注射剂生产线（非最终灭菌；含抗肿瘤药）

2023年7月6日-7月9日上午

依职责GMP符合性检查

基本符合

福建汇天生物药业有限公司

福建省三明市三元区台江路46号

小容量注射剂车间注射剂一号线、小容量注射剂车间注射剂二号线

2023年7月19日-22日

依职责GMP符合性检查

符合

福建天泉药业股份有限公司

福建省龙岩市新罗区莲庄北路28号

大容量注射剂（玻璃输液瓶、五层共挤输液用袋、三层共挤输液用膜（1）制袋）、小容量注射剂

2023年8月9日-8月12日

依职责GMP符合性检查

符合

福建省闽东力捷迅药业股份有限公司

福建省柘荣县制药工业路1号

冻干粉针剂生产线、粉针剂生产线、无菌原料药生产线

2023年8月2日-8月5日

依职责GMP符合性检查

符合