福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2023年第12号)
来源:药品生产监督处 时间:2023-07-11 09:07

         根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建南方制药股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

 

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查结论

福建南方制药股份有限公司

福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号

甲磺酸伊马替尼片(口服固体制剂(抗肿瘤)生产线一,口服固体制剂车间501工段)

2021年5月13日-5月15日

符合

福建南方制药股份有限公司

福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号

原料药甲磺酸伊马替尼(原料药生产线八)

2022年10月10日-14日(第一阶段)

2022年11月09日-12日(第二阶段)

符合

 

                                                                                                             福建省药品监督管理局

                              2023年7月5

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