根据工作需要,现将2020年以来合并申请药品生产许可的GMP符合性检查结果(厦门地区)进行公示。以下药品生产企业的生产线、品种或作为品种的上市许可持有人符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。
序号 |
企业名称 |
生产地址 |
生产线或品种 |
检查时间 |
1 |
厦门中药厂有限公司 |
厦门市同安区白云大道97号 |
原料药(人工牛黄二号线) |
2020年11月17日至19日 |
2 |
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 |
厦门市海沧区新美路36号 |
软胶囊剂二车间软胶囊剂二号线包装生产线 |
2021年10月26日至27日 |
福建省药品监督管理局
2022年5月20日
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