福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2025年第14号)
来源:药品生产监督处 时间:2025-04-02 16:53

  根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将维生原(厦门)生物科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

企业名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

维生原(厦门)生物科技有限公司

厦门市海沧区翁角西路 2074 号厦门生物医药产业园 B13 号楼第 8 层 03 单元

1、检查范围1:

硫酸镁钠钾口服用浓溶液<规格:177ml:硫酸镁(按MgSO4计)1.6g、硫酸钠17.5g和硫酸钾3.13g,批准文号:国药准字H20249740>

检查范围2:

西甲硅油乳剂<规格:40mg/ml(聚二甲基硅氧烷:38.38mg/ml;二氧化硅:1.62mg/ml)(30ml/瓶),批准文号:国药准字H20249752>

2025年1月20日-1月21日

依申请

符合

  福建省药品监督管理局

  2025年3月6日

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