福建省药品质量公告(2019年第1期,总第75期)
来源:福建省食品药品监管局 时间:2019-03-27 16:50
  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对药品抽验发现的不符合标准规定的39批次药品予以公告(详见附件)。

  对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门在依法组织查处。

  特此公告。

  

  附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2019年第1期,总第75期)

  

  

  福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

  2019年第1期,总第75期)

  序号

  药品品名

  标示生产企业

  生产批号

  药品规格

  被抽样单位

  检验依据

  检验结果

  不合格项目

  检验机构

  备注

  1

  醋延胡索

  安徽亳州三真中药饮片有限公司

  160601

  中药饮片

  泉州市汇通大药房连锁有限公司石狮长福分店

  《中国药典》2015年版一部

  不符合规定

  含量测定

  南平市食品药品检验检测中心

   

  2

  竹茹

  安徽爱生中药饮片有限公司

  170301

  中药饮片

  鲤城区临江街道社区卫生服务中心

  《中国药典》2015年版一部

  不符合规定

  水分

  莆田市食品药品检验检测中心

   

  3

  小通草

  安徽广和中药股份有限公司

  160505

  中药饮片

  莆田仁德医院

  《中国药典》2015年版一部

  不符合规定

  性状、显微

  莆田市食品药品检验检测中心

   

  4

  青葙子

  广东和翔制药有限公司

  HX15G01

  中药饮片

  福州大参林贸易有限公司莆田梅园西分店

  《中国药典》2010年版一部

  不符合规定

  性状、显微、杂质

  莆田市食品药品检验检测中心

   

  5

  小通草

  福建尤溪仙锦药业有限公司

  20170307

  中药饮片

  福建尤溪仙锦药业有限公司

  《中国药典》2015年版一部

  不符合规定

  性状、显微

  莆田市食品药品检验检测中心

   

  6

  小通草

  福建尤溪仙锦药业有限公司

  20170307

  中药饮片

  福建宜又佳医药连锁有限公司南安第三分店

  《中国药典》2015年版一部

  不符合规定

  性状、显微

  莆田市食品药品检验检测中心

   

  7

  小通草

  福建尤溪仙锦药业有限公司

  20170307

  中药饮片

  华润福建医药有限公司福州市台江区八一七中路分店

  《中国药典》2015年版一部

  不符合规定

  性状、显微

  莆田市食品药品检验检测中心

   

  8

  青葙子

  福建铭远制药有限公司

  160401

  中药饮片

  福建泉安医药有限公司丰泽东海店

  《中国药典》2015年版一部

  不符合规定

  性状、显微

  莆田市食品药品检验检测中心

   

  9

  醋延胡索

  亳州市佰世信中药饮片有限公司(产地:浙江)

  180302

  中药饮片

  福建康佰家大药房连锁有限公司泰宁八三六店

  《中国药典》2015年版一部

  不符合规定

  浸出物

  南平市食品药品检验检测中心

   

  10

  百合

  湖北金贵中药饮片有限公司

  A160801

  中药饮片

  周宁县欣欣同仁大药房有限公司

  中国药典2015年版一部、四部

  不符合规定

  二氧化硫残留量

  福州市食品药品检验所

   

  11

  竹茹

  安徽药知源中药饮片有限公司

  170401

  中药饮片

  福建省泰宁县中医院

  《中国药典》2015版一部

  不符合规定

  水分

  莆田市食品药品检验检测中心

   

  12

  竹茹

  安徽协和成药业饮片有限公司

  17082904

  中药饮片

  福建三明同春医药有限公司

  《中国药典》2015版一部

  不符合规定

  水分

  莆田市食品药品检验检测中心

   

  13

  竹茹

  亳州中强中药饮片有限公司

  170401

  中药饮片

  厦门锦园中医院

  《中国药典》2015版一部

  不符合规定

  水分

  莆田市食品药品检验检测中心

   

  14

  竹茹

  安徽顺和堂中药饮片有限公司

  171201

  中药饮片

  罗源县咸康中药有限公司

  《中国药典》2015版一部

  不符合规定

  水分

  莆田市食品药品检验检测中心

   

  15

  竹茹

  安徽顺和堂中药饮片有限公司

  171201

  中药饮片

  龙岩瑞来春堂中医门诊部

  《中国药典》2015版一部

  不符合规定

  水分

  莆田市食品药品检验检测中心

   

  16

  竹茹

  安徽爱生中药饮片有限公司

  180101

  中药饮片

  龙岩市永定区中医院

  《中国药典》2015版一部

  不符合规定

  水分

  莆田市食品药品检验检测中心

   

  17

  蝉蜕

  陇西县宝川中药饮片有限公司

  161116

  中药饮片

  宁德市康济堂大药房有限公司

  中国药典2015年版一部

  不符合规定

  性状

  三明市检验检测中心

   

  18

  蝉蜕

  渭源仁泽药业有限公司

  180323

  中药饮片

  福州市百佳惠大药房有限公司

  中国药典2015年版一部

  不符合规定

  性状

  三明市检验检测中心

   

  19

  蝉蜕

  广东天诚中药饮片有限公司

  171201

  中药饮片

  东山县医院

  中国药典2015年版一部

  不符合规定

  性状

  三明市检验检测中心

   

  20

  蝉蜕

  中山市正德香中药饮片有限公司

  201807006

  中药饮片

  漳州市大国晟医药销售有限公司

  中国药典2015年版一部

  不符合规定

  性状

  三明市检验检测中心

   

  21

  一清颗粒

  河南明善堂药业有限公司

  170702

  每袋装7.5克

  漳州市嘉益堂医药连锁有限公司阳光美地分店

  中国药典2015年版一部

  不符合规定

  检查-溶化性

  福建省漳州市药品检验所

   

  22

  奥美拉唑肠溶片

  山西云鹏制药有限公司

  F170701

  20mg

  漳州市第三医院

  《中国药典》2015年版二部及YBH20182012

  不符合规定

  释放度

  福建省漳州市药品检验所

   

  23

  盐酸特比萘芬乳膏

  福建省永安药业有限责任公司

  20180302

  30克:0.3克(1%)

  福建省永安药业有限责任公

  《中国药典》2015年版二部

  不符合规定

  检查项下有关物质

  三明市检验检测中心

   

  24

  复方桔梗止咳片

  安徽仁和药业有限公司

  180101

  每片重0.25g

  福州市台江惠森药行

  卫生部药品标准WS3-B-0782-91

  不符合规定

  检查项下重量差异

  福建省食品药品质量检验研究院

   

  25

  巴戟天

  芍花堂国药股份有限公司

  20170918

  中药饮片

  莆田人民医院

  《中国药典》2015年版一部

  不符合规定

  性状

  福建省食品药品质量检验研究院

  *

  26

  谷精草

  江西樟树葛玄中药饮片有限公司

  20140908

  中药饮片

  福清市江阴圣济堂药店

  《中国药典》2015年版一部

  不符合规定

  性状、鉴别(显微特征)

  龙岩市食品药品检验检测中心

  *

  27

  竹茹

  安徽嘉佑中药饮片有限公司

  180220

  中药饮片

  福建惠好四海医药连锁有限责任公司莆田分店

  《中国药典》2015年版一部

  不符合规定

  水分

  莆田市食品药品检验检测中心

  *

  28

  青葙子

  芍花堂国药股份有限公司

  171201

  中药饮片

  龙岩市博爱医院有限公司

  《中国药典》2015年版一部

  不符合规定

  性状、显微、杂质

  莆田市食品药品检验检测中心

  *

  29

  土鳖虫

  安徽嘉佑中药饮片有限公司

  170501

  中药饮片

  霞浦县长春中心卫生院

  《中国药典》2015年版一部

  不符合规定

  水分

  福建省漳州市药品检验所

  *

  30

  土鳖虫

  安徽嘉佑中药饮片有限公司

  161122

  中药饮片

  福建古山医药有限公司茗城百灵分公司

  《中国药典》2015年版一部

  不符合规定

  性状

  福建省漳州市药品检验所

  *

  31

  竹茹

  安徽嘉佑中药饮片有限公司

  160505

  中药饮片

  福建省民心医药连锁有限公司松溪分店

  《中国药典》2015版一部

  不符合规定

  水分

  南平市食品药品检验检测中心

  *

  32

  葛根

  安徽顺和堂中药饮片有限公司

  171001

  中药饮片

  福鼎市瑞来春堂国药馆有限公司

  中国药典2015年版一部

  不符合规定

  性状

  福建省食品药品质量检验研究院

  

  

  33

  天冬

  芍花堂国药股份有限公司

  171201

  中药饮片

  龙岩市博爱医院有限公司

  中国药典2015年版一部

  不符合规定

  性状

  宁德市食品药品检验检测中心

  *

  34

  蝉蜕

  安徽嘉佑中药饮片有限公司

  160505

  中药饮片

  龙岩协和医院

  中国药典2015年版一部

  不符合规定

  性状

  三明市检验检测中心

  *

  35

  蝉蜕

  安徽汇仁堂中药饮片有限公司

  161017

  中药饮片

  龙岩牡丹妇产医院

  中国药典2015年版一部

  不符合规定

  性状

  三明市检验检测中心

  *

  36

  蝉蜕

  天马(安徽)中药饮片科技有限公司

  150702

  中药饮片

  宁德鹭燕大药房有限公司寿宁店

  中国药典2010年版一部

  不符合规定

  性状

  三明市检验检测中心

  *

  37

  山药

  芍花堂国药股份有限公司

  180305

  中药饮片

  政和县中医院

  《中国药典》2015年版一部

  不符合规定

  性状

  宁德市食品药品检验检测中心

  *

  38

  山药

  安徽嘉佑中药饮片有限公司

  171001

  中药饮片

  福建省古山医药有限公司茗城百灵分公司

  《中国药典》2015年版一部

  不符合规定

  性状

  宁德市食品药品检验检测中心

  *

  39

  山药

  云南泰华丰功药业有限公司(产地:河南)

  170501

  中药饮片

  永安市燕西街道新安社区卫生服务站

  《中国药典》2015年版一部

  不符合规定

  性状:检查

  三明市检验检测中心

  *

  备注:标*品种辖区监管部门复函称非该企业生产。

   

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