为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对抽验发现的不符合标准规定的8批次药品予以公告(详见附件)。
对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。
特此公告。
附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2018年第3期,总第73期)
福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
(2018年第3期,总第73期)
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
备注 |
1 |
蒲黄 |
河北楚风中药饮片有限公司 |
B701031 |
中药饮片 |
福建省康利达医药连锁有限公司福州第三分店 |
中华人民共和国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、显微鉴别 |
南平市食品药品检验检测中心 |
|
2 |
诺氟沙星胶囊 |
青海鲁抗大地药业有限公司 |
20161108 |
0.1g |
福建康佰家大药房连锁有限公司厦门霞梧分店 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合标准规定 |
装量差异 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
3 |
烫狗脊 |
亳州市沪谯药业有限公司(产地:广西) |
1705310372 |
中药饮片 |
厦门市同安区中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
含量测定 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
4 |
防风 |
安国市平安药业有限公司(产地:内蒙) |
C1121708001 |
中药饮片 |
厦门海沧新阳医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
酸不溶性灰分 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
5 |
维生素B6注射液 |
山东方明药业集团股份有限公司 |
1710283 |
2ml:0.1g |
安溪县祥华卫生院(泉州所) |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合标准规定 |
可见异物 |
福建省泉州市食品药品检验所 |
|
6 |
维C银翘片 |
福建省三明天泰制药有限公司 |
20180301 |
每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg,马来酸氯苯那敏1.05mg |
福建省三明沙县天泰制药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
含量测定 |
三明检验检测中心 |
|
7 |
酸枣仁 |
江西和硕药业有限公司 |
180101 |
中药饮片 |
福建全通医药销售有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
相对密度 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
8 |
谷精草 |
江西百仁中药饮片有限公司 |
170601 |
中药饮片 |
福建省龙岩市第一医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、鉴别 |
龙岩市食品药品检验检测中心 |
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