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为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽验工作计划，省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现依照《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对抽验发现的不符合标准规定的20批次药品予以公告（详见附件）。
对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位，各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。
特此公告。
附件：福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单（2018年第2期，总第72期）
福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
（2018年第2期，总第72期）
|
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
备注 |
|
1 |
蒲黄 |
河北楚风中药饮片有限公司 |
B701121 |
/ |
漳州市第三医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、显微鉴别、杂质 |
南平市食品药品检验检测中心 |
|
|
2 |
谷精草 |
河北联康药业有限公司 |
1604011101 |
饮片 |
仙游仁民大药房有限公司八二五店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、鉴别 |
宁德市食品药品检验检测中心 |
|
|
3 |
盐酸西替利嗪片 |
浙江浙北药业有限公司 |
170503 |
10mg |
莆田市秀屿区笏石社区卫生服务中心 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合标准规定 |
检查--溶出度 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
4 |
盐酸西替利嗪片 |
浙江浙北药业有限公司 |
170503 |
10毫克 |
莆田市城厢区老医医药有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合标准规定 |
检查--溶出度 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
5 |
盐酸西替利嗪片 |
浙江浙北药业有限公司 |
161130 |
10mg |
光泽县新安康药店 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合标准规定 |
检查--溶出度 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
6 |
盐酸西替利嗪片 |
浙江浙北药业有限公司 |
161130 |
10mg |
漳州大通医药有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合标准规定 |
检查--溶出度 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
7 |
柿蒂 |
陇西县宝川中药饮片有限公司（产地：福建） |
150205 |
/ |
福建好安心大药房有限公司闽侯第九分店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状-- |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
|
8 |
淡豆豉 |
国药集团冯了性(佛山)药材饮片有限公司 |
20150901 |
中药饮片 |
莆田福惠康医药连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
检查 |
龙岩市食品药品检验检测中心 |
|
|
9 |
淡豆豉 |
国药集团冯了性(佛山)药材饮片有限公司 |
20161001 |
饮片 |
福鼎市瑞来春堂国药馆有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
检查 |
龙岩市食品药品检验检测中心 |
|
|
10 |
太子参 |
福建恒信药业有限公司 |
161201 |
中药饮片 |
福州东南妇幼医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
检查--二氧化硫残留量 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
11 |
粉葛 |
广东汇群中药饮片股份有限公司 |
20170202 |
中药饮片 |
厦门浩旺医药有限公司 |
中国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省漳州市药品检验所 |
|
|
12 |
粉葛 |
普宁市百草中药饮片有限公司 |
160401 |
中药饮片 |
福建省汇峰医药有限公司莆田第一分公司 |
中国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
二氧化硫残留量 |
福建省漳州市药品检验所 |
|
|
13 |
酒丹参 |
福建铭远制药有限公司 |
170101 |
中药饮片 |
厦门祥隆堂药业有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
检查--水分 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
14 |
柿蒂 |
河北美康药业有限公司（产地：河北） |
1601400 |
/ |
福建省民君医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状-- |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
* |
|
15 |
厚朴 |
亳州亳药堂药业有限公司 |
20150701 |
中药饮片 |
三明市梅列区华春堂大药房 |
中国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
含量测定 |
三明市食品药品检验检测中心 |
* |
|
16 |
法半夏 |
安徽精诚本草中药饮片有限公司 |
170301 |
中药饮片 |
龙岩汇旺中合医药有限公司 |
中国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
总灰分 |
三明市食品药品检验检测中心 |
* |
|
17 |
法半夏 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
121225 |
中药饮片 |
福建霞浦福宁医院 |
中国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
总灰分 |
三明市食品药品检验检测中心 |
* |
|
18 |
注射用阿奇霉素 |
湖北荷普药业股份有限公司 |
20170203 |
0.25g(25万单位) |
南靖县中医院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合标准规定 |
检查--水分 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
19 |
注射用阿奇霉素 |
湖北荷普药业股份有限公司 |
20170203 |
0.25g(25万单位) |
连江县中医院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合标准规定 |
检查--水分 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
20 |
甲硝唑片 |
长春万德制药有限公司 |
20161201 |
0.2g |
福建省燕煌医药连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合标准规定 |
检查--溶出度 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
备注：标“*”的药品为当地监管部门复函称非该企业生产。
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