为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对抽验发现的不符合标准规定的17批次药品予以公告(详见附件)。
对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。
特此公告。
附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2018年第1期,总第71期)
福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
(2018年第1期,总第71期)
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
药品规格 |
生产批号 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
备注 |
1 |
青果 |
安国市辉瑞药材有限公司 |
0.25kg/袋 |
20160401 |
福州大参林贸易有限公司漳浦永嘉分店 |
《中国药典》2015版一部 |
不符合标准规定 |
检查(浸出物不合格 |
莆田市食品药品检验检测中心 |
|
2 |
柿蒂 |
广东天诚中药饮片有限公司(产地:河南) |
/ |
140801 |
漳州杏春堂医药连锁有限公司漳浦大亭分店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状-- |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
3 |
白及 |
安国市平安药业有限公司(产地:广西) |
/ |
C0601610001 |
厦门市思明区厦港街道社区卫生服务中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
鉴别--(1)显微特征 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
4 |
木通 |
安国市聚药堂药业有限公司 |
饮片 |
1605001 |
泉州丰泽区南星大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、鉴别 |
宁德市食品药品检验检测中心 |
标示生产企业否认为该企业生产 |
5 |
泽泻 |
广东元德中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
C-160144 |
厦门集美康禾堂门诊部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
含量测定-- |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
6 |
氯化钾注射液 |
山西振东泰盛制药有限公司 |
10ml:1.5g |
1603091 |
顺昌县医院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合标准规定 |
检查--可见异物 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
7 |
姜厚朴 |
安徽嘉佑中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
161221 |
新罗区万应堂药店 |
中国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
总灰分 |
三明市食品药品检验检测中心 |
|
8 |
盐酸西替利嗪片 |
浙江浙北药业有限公司 |
10mg |
170309 |
福建省龙岩市第二医院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合标准规定 |
检查--溶出度 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
9 |
海螵蛸 |
安徽协和成药业饮片有限公司 |
选 |
16022401 |
福建三明同春医药有限公司 |
中国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
三明市食品药品检验检测中心 |
|
10 |
木通 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
统 |
1609007 |
福建省惠明医药有限公司 |
中国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
三明市食品药品检验检测中心 |
|
11 |
前胡 |
广东汇群中药饮片股份有限公司 |
/ |
20170201 |
福州市福春医药连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状-- |
福建省食品药品质量检验研究院 |
经复检结果为合格 |
12 |
葡萄糖酸钙口服溶液 |
河南同源制药有限公司 |
每支装10毫升 |
160510 |
古田县万福堂大药房 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合标准规定 |
性状-- |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
13 |
保和丸 |
甘肃天水岐黄药业有限责任公司 |
每8丸相当于原生药3克 |
150506 |
漳州市中闽天健医药连锁有限公司华安县汤氏大药店 |
卫生部药品标准WS3-B-1394-93 |
不符合标准规定 |
检查--水分 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
14 |
保泰松片 |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
0.1g |
16022621 |
长汀县康平大药房 |
《卫生部药品标准》1996年版二部第五册 |
不符合标准规定 |
检查--崩解时限 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
15 |
姜半夏 |
亳州市银桥中药饮片有限公司 |
统 |
160301 |
福建惠百姓医药连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
鉴别--(1)显微鉴别 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
16 |
咳特灵胶囊 |
江西南昌制药有限公司 |
每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯 |
161209 |
宁化县天康大药房北街店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状--;检查--水分 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
17 |
咳特灵胶囊 |
吉林省正和药业集团股份有限公司 |
每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯 |
150301 |
将乐县水南镇渡头卫生室 |
部颁标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2743-97 |
不符合标准规定 |
性状--;检查--水分 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
扫一扫在手机上查看当前页面