福建省药品质量公告(2017年第9期,总第70期)
来源:福建省食品药品监管局 时间:2017-12-14 09:15

 

 

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对本次抽验发现的不符合标准规定的96批次药品予以公告(详见附件)。

对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。对标示生产企业否认为该企业生产的药品,被抽样单位所在地食品药品监管部门应当查清货源,依法严肃处理。

特此公告。

 

附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2017年第9期,总第70期)

 

 

 

                         


福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

(2017年第9期,总第70期)

序号

药品品名

标示生产企业

药品规格

生产批号

被抽样单位

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

备注

1

八角茴香

泉州东南制药有限公司

/

140904

福建省民心医药连锁有限公司邵武熙春分店

中华人民共和国药典2010年版一部

 不符合标准规定

性状

南平市食品药品检验检测中心

 

2

乌梅

安徽新盛中药饮片有限公司

饮片

170201

福建省南平市人民医院

《中国药典》2015年版一部及国家药品检验标准批准件2009001

不符合标准规定

检查(亮蓝)

龙岩市食品药品检验检测中心

 

3

谷精草

安徽益生源中药饮片科技有限公司

饮片

160301

福建省民君医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

4

青果

安徽嘉佑中药饮片有限公司

0.5kg/袋

160301

福建省民心医药连锁有限公司邵武熙春分店

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

性状、鉴别(1)显微特征不合格

莆田市食品药品检验检测中心

*

5

五味子

安徽嘉佑中药饮片有限公司

0.5kg/袋

161224

福建省康佰家大药房连锁有限公司第十五分店

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

水分

莆田市食品药品检验检测中心

*

6

青果

安徽嘉佑中药饮片有限公司

0.5kg/袋

160601

福建康佰家大药店连锁有限公司霞浦县府前店

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

性状、鉴别(1)显微特征不合格

莆田市食品药品检验检测中心

*

7

海螵蛸

安徽鑫泰药业有限公司(产地:山东)

/

160901

福建省顺昌县老百姓药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

重金属及有害元素

厦门市食品药品质量检验研究院

 

8

柿蒂

安徽松山堂中药饮片科技有限公司(产地:安徽)

/

141201

福建乐济堂医药连锁有限公司三明康源国药馆

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

*

9

白及

天马(安徽)中药饮片科技有限公司(产地:贵州)

/

161102

三明市梅列区徐碧街道社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

鉴别--(1)显微特征;鉴别--(2)薄层色谱

厦门市食品药品质量检验研究院

*

10

白及

安徽济顺中药饮片有限公司(产地:云南)

/

160701

龙岩市博爱医院有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状;鉴别--(1)显微特征;鉴别--(2)薄层色谱

厦门市食品药品质量检验研究院

*

11

白及

亳州市兴和药业有限公司(产地:浙江)

/

20151115

龙岩市新罗区恒康药店

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合标准规定

鉴别--(1)显微特征;鉴别--(2)薄层色谱;检查--二氧化硫残留量

厦门市食品药品质量检验研究院

 

12

白及

安徽嘉佑中药饮片有限公司(产地:贵州)

/

170215

新罗区万应堂药店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状;鉴别--(1)显微特征;鉴别--(2)薄层色谱

厦门市食品药品质量检验研究院

*

13

柿蒂

安徽汇仁堂中药饮片有限公司(产地:江西)

/

160301

龙岩市新罗区恒康药店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

*

14

柿蒂

安徽济顺中药饮片有限公司(产地:河南)

/

160801

龙岩市博爱医院有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

*

15

柿蒂

安徽嘉佑中药饮片有限公司(产地:陕西)

/

160816

龙岩市菩心医药有限责任公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

*

16

柿蒂

安徽汇仁堂中药饮片有限公司(产地:江西)

/

170120

福建吉善堂医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

*

17

白及

北京本草方源药业有限公司(产地:贵州)

/

20150315

福州市鼓楼区杏福龙腰中医门诊部有限公司

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合标准规定

鉴别--(1)显微特征;鉴别--(2)薄层色谱

厦门市食品药品质量检验研究院

*

18

白及

亳州市贡药饮片厂(产地:河北)

/

141205

厦门市百泰医药有限公司湖滨南分店

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合标准规定

鉴别--(1)显微特征;鉴别--(2)薄层色谱

厦门市食品药品质量检验研究院

*

19

柿蒂

安徽嘉佑中药饮片有限公司(产地:陕西)

/

160216

厦门祝强大药房有限公司沧虹店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

*

20

柿蒂

亳州市京皖中药饮片厂(产地:山西)

/

161001

厦门市莲福堂药店有限公司杏林店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

21

白及

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司(产地:贵州)

/

160501

三明市三元区白沙街道社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

鉴别--(1)显微特征

厦门市食品药品质量检验研究院

 

22

山药

安徽汇仁堂中药饮片有限公司

中药饮片

170120

福建海华医药连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

鉴别--(1)显微鉴别;检查--二氧化硫残留量

福建省食品药品质量检验研究院

*

23

五味子

安徽汇仁堂中药饮片有限公司

0.5kg/袋

170110

厦门市普济药业有限公司

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

水分

莆田市食品药品检验检测中心

*

24

五味子

安徽省万生中药饮片有限公司

0.5kg/袋

160601

福建省宜又佳医药连锁有限公司福清第八分店

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

鉴别(2)薄层色谱、含量

莆田市食品药品检验检测中心

*

25

五味子

亳州佰世信中药饮片有限公司

1kg/袋

160801

蒲城县医院

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

水分

莆田市食品药品检验检测中心

 

26

淡豆豉

广东瑞博制药有限公司

中药饮片

150701

莆田福惠康医药连锁有限公司党校店

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

外观

龙岩市食品药品检验检测中心

*

27

淡豆豉

安徽方氏中药饮片有限公司

饮片

1501001

福建省民心医药连锁有限公司邵武熙春分店

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

外观,检查

龙岩市食品药品检验检测中心

 

28

淡豆豉

亳州市永刚饮片厂有限公司

饮片

151118

安溪县成功堂药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

外观

龙岩市食品药品检验检测中心

*

29

淡豆豉

安徽惠隆中药饮片有限公司

饮片

20150501

厦门海沧海旅慈济保生堂中医门诊部

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

外观,检查

龙岩市食品药品检验检测中心

*

30

谷精草

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

饮片

1612007

福建省光泽县中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

31

谷精草

江西樟树市庆仁中药饮片有限公司

饮片

1501340

南平市延平区顺康药店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

*

32

金钱草

江西致和堂中药饮片有限公司

饮片

161101

南平鹭燕医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

33

木通

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

饮片

1609006

福建省顺昌县元素医药科技有限公司延年大药店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

34

木通

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

饮片

1611008

光泽县春秋药房

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

35

木通

安徽益生源中药饮片科技有限公司

饮片

160101

福建省民君医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

*

36

木通

华康药业有限公司

饮片

141023

云霄县医院

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

37

谷精草

樟树市庆仁中药饮片有限公司

饮片

1601168

汀州中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

38

谷精草

樟树市庆仁中药饮片有限公司

饮片

1602184

福建省福原药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

39

木通

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

饮片

1701001

福建省宁德市古田同春医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

40

金钱草

樟树市仁德中药饮片有限公司

饮片

20151101

晋江市医院

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

41

木通

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

饮片

1605003

惠安县中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

42

谷精草

樟树市庆仁中药饮片有限公司

饮片

1408061

宁德市蕉城区欣康世福医药零售有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

43

金钱草

樟树市仁德中药饮片有限公司

饮片

20160801

尤溪县沈城社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

44

木通

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

饮片

1701001

三明市三元区城关街道崇宁社区卫生服务站

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

45

金钱草

安徽嘉佑中药饮片有限公司

饮片

161009

龙岩市永定区坎市医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

*

46

三七

江西致和堂中药饮片有限公司

/

170301

松溪县中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

南平市食品药品检验检测中心

 

47

红花

安徽协和成药业饮片有限公司

中药饮片

13112001

柘荣县中医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2013007、2014016)

不符合标准规定

酸性红73、金橙Ⅱ、柠檬黄、胭脂红

福建省食品药品质量检验研究院

 

48

丹参

江西宏洁中药饮片有限公司

中药饮片

P2016082505

三明苏氏堂医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

二氧化硫

福建省食品药品质量检验研究院

 

49

泽泻

安徽黄太中药饮片科技有限公司

中药饮片

161101

福州回春医药连锁有限公司红光医药商店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

水分

福建省食品药品质量检验研究院

*

50

炮山甲

江西齐仁堂中药饮片有限公司

中药饮片

20161201

漳州市天健医药有限公司

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状;总灰分

福建省漳州市药品检验所

 

51

炮山甲

江西齐仁堂中药饮片有限公司

中药饮片

20170201

福建省国晟医药连锁有限公司

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

福建省漳州市药品检验所

 

52

炮山甲

江西青春康源中药饮片有限公司

中药饮片

20160801

厦门市思明区筼筜街道社区卫生服务中心

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

福建省漳州市药品检验所

 

53

炮山甲

江西齐仁堂中药饮片有限公司

中药饮片

20160401

福建省德正康济大药房连锁有限公司荔园店

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状;总灰分

福建省漳州市药品检验所

 

54

炮山甲

江西齐仁堂中药饮片有限公司

中药饮片

20161201

连江县中医院

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

福建省漳州市药品检验所

 

55

粉葛

安徽聚草中药饮片有限公司

中药饮片

161101

惠安县东园镇中心卫生院

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

福建省漳州市药品检验所

 

56

粉葛

安徽致鑫中药饮片有限公司

中药饮片

161101

石狮和兴医药有限公司九二路分店

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

二氧化硫残留量

福建省漳州市药品检验所

*

57

葛根

安徽汇仁堂中药饮片有限公司

中药饮片

161115

龙岩牡丹妇产医院

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

福建省漳州市药品检验所

*

58

炮山甲

江西齐仁堂中药饮片有限公司

中药饮片

20160901

福建三明康源中药有限公司康元中医门诊部

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

福建省漳州市药品检验所

 

59

金钱草

浙江宇晨药业有限公司

饮片

15072406

福建国大药房连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

60

金钱草

安徽嘉佑中药饮片有限公司

饮片

170218

福建康佰家大药房连锁有限公司天天好九三三店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

*

61

谷精草

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

饮片

1411007

福建鸿裕药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

62

谷精草

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

饮片

1610006

福建省龙岩市腾辉医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

63

谷精草

安徽嘉佑中药饮片有限公司

饮片

160603

漳州市慈新药业连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

*

64

金钱草

安徽嘉佑中药饮片有限公司

饮片

161226

福建康佰家大药房连锁有限公司南安溪美分店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

*

65

金钱草

江西百仁中药饮片有限公司

饮片

161001

漳州市天健医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

66

谷精草

江西宏洁中药饮片有限公司

饮片

P2016122205

福建省国晟医药连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

67

谷精草

安徽嘉佑中药饮片有限公司

饮片

20151023

福建易安堂大药房连锁有限公司福州坂中路泰禾城市广场分店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

*

68

谷精草

江西康庆堂中药饮片有限公司

饮片

20160501

福建省晋江市医药公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

69

谷精草

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

饮片

1607004

福建宝药堂药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

70

谷精草

安徽新兴中药材饮片有限公司

饮片

20150901

三元区城关街道新亭社区卫生服务站

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

71

谷精草

安徽和济堂中药饮片有限公司

饮片

20160801

三元区城关街道复康社区卫生服务站

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

72

谷精草

江西青春康源中药饮片有限公司

饮片

20141001

三明市瑞来春中医门诊有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

73

金钱草

安徽盛海堂中药饮片有限公司

饮片

201603037

三元区城关街道新亭社区卫生服务站

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

74

金钱草

普宁市百草中药饮片有限公司

饮片

160601

平和县人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

75

金钱草

安徽嘉佑中药饮片有限公司

饮片

161119

福建省民心医药连锁有限公司泉州台商投资区东园分店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

*

76

炒酸枣仁

樟树市仁德中药饮片有限公司

20161201

三明市梅列区徐碧街道社区卫生服务中心

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

福州市食品药品检验所

 

77

炒酸枣仁

安徽嘉佑中药饮片有限公司

170109

福建省千济堂药业有限公司

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

福州市食品药品检验所

*

78

酸枣仁

安徽嘉佑中药饮片有限公司

161223

福建康佰家大药房连锁有限公司九五四店

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

福州市食品药品检验所

*

79

菟丝子

广东联丰中药饮片有限公司(产地:内蒙古)

饮片

160601

罗源县医院

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

泉州市药品检验所

 

80

菟丝子

赣州虔发中药饮片有限公司(产地:内蒙古)

饮片

20150825

福建蟠龙医药有限公司

中国药典2010年版一部

不符合标准规定

性状;鉴别(1);鉴别(2)显微特征;

泉州市药品检验所

 

81

盐菟丝子

康美药业股份有限公司(产地:山东)

饮片

160902101

南安市中医院

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

泉州市药品检验所

当地市局复函该公司产品执行《广东省中药炮制规范》。该批号经广东省药检所检检符合《广东省中药炮制规范》。

82

黄芩

汕头市粤东药业有限公司

中药饮片

160802

漳州市嘉益堂医药连锁有限公司天下广场分店

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

三明市食品药品检验检测中心

 

83

法半夏

安徽省万生中药饮片有限公司

中药饮片

150628

福州市福春医药连锁有限公司闽侯县第一分店

中国药典2010年版一部

不符合标准规定

总灰分

三明市食品药品检验检测中心

*

84

法半夏

江西彭氏国药堂饮片有限公司

中药饮片

16081806

厦门集美康禾堂门诊部

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

总灰分

三明市食品药品检验检测中心

 

85

盐酸吡硫醇注射液

陕西开元制药有限公司

2ml:0.1g

170104

福安市医院

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

有关物质

福建省食品药品质量检验研究院

 

86

葡萄糖酸钙片

山西云鹏制药有限公司

0.5克

B150505

宁德市蕉城区漳湾卫生院

《中国药典》2010年版二部

不符合标准规定

重量差异

宁德市食品药品检验检测中心

 

87

通便灵胶囊

陕西东泰制药有限公司

0.25g

5K01

福建省康好医药有限公司三明列东店

国药标准WS3-B-1420-93-13

不符合标准规定

装量差异

三明市食品药品检验检测中心

 

88

白芍

普宁市百草中药饮片有限公司

/

161101

漳州市嘉益堂医药连锁有限公司天下广场分店

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

二氧化硫残留量

福州市食品药品检验所

 

89

维生素C片

山西太原药业有限公司

0.1g/片

160811

惠好医药(南平)有限公司

中华人民共和国药典2015年版二部

不符合标准规定

重量差异

南平市食品药品检验检测中心

 

90

替米沙坦片

福州海王福药制药有限公司

40mg

1604190

福建省南平市第一医院

国家食品药品监督管理局标准YBH04332009

不符合标准规定

性状

南平市食品药品检验检测中心

 

91

皂角刺

河北华霖药业有限公司

1kg/袋

151001

福建惠百姓医药连锁有限公司宁德第五十一分店

《中国药典》2010版一部

不符合标准规定

鉴别(1)显微特征(2)薄层色谱

莆田市食品药品检验检测中心

*

92

五味子

广东汇群中药饮片股份有限公司

0.25kg/袋

20161001

三明市第一医院

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

含量

莆田市食品药品检验检测中心

 

93

金钱草

陇西县宝川中药饮片有限公司

饮片

161205

周宁县百信大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

94

谷精草

陇西县宝川中药饮片有限公司

饮片

160708

福建世恒大药房有限公司福州第七分店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

95

皂角刺

广东瑞博制药有限公司

0.5kg/袋

140502

漳州市龙文仁和医院

《中国药典》2010版一部

不符合标准规定

鉴别(1)显微特征

莆田市食品药品检验检测中心

 

96

穿山甲

福建(产地)

饮片

161001

厦门市湖里区松和兴药店

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

福建省漳州市药品检验所

 

 

 备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。 

 

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