福建省药品质量公告(2017年第8期,总第69期)
来源:福建省食品药品监管局 时间:2017-10-23 08:44

 

 

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,厦门市市场监督管理局、莆田市食品药品监督管理局及药品检验机构对辖区内经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对本次抽验发现的不符合标准规定的39批次药品予以公告(详见附件)。

对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,辖区食品药品监督管理部门正在依法组织查处。

特此公告。

 

附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2017年第8期,总第69期)

 

 

 

                         


福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

(2017年第8期,总第69期)

序号

药品品名

标示生产企业

药品规格

生产批号

被抽样单位

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

备注

1

妇科调经片

吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司

薄膜衣片每片重0.32克

20150501

福建省三利大药房有限公司下花店

《中国药典》2010版一部

不符合标准规定

重量差异

莆田市食品药品检验检测中心

 

2

黄芪

樟树市庆仁中药饮片有限公司

选斜

1607150

仙游县医院

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

性状

莆田市食品药品检验检测中心

 

3

竹茹

樟树市庆仁中药饮片有限公司

201608210

莆田市中医医院

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

水分

莆田市食品药品检验检测中心

 

4

天冬

樟树市庆仁中药饮片有限公司

选薄

1501359

莆田盛兴医院

《中国药典》2010版第二增补本

不符合标准规定

性状,鉴别,水分、二氧化硫残留量

莆田市食品药品检验检测中心

 

5

天冬

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1603332

福建康济医药有限公司

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

二氧化硫残留量

莆田市食品药品检验检测中心

 

6

天冬

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

统个

1606006

福建九州通中化医药有限公司

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

性状

莆田市食品药品检验检测中心

 

7

天花粉

普宁市百草中药饮片有限公司

160702

福建省汇峰医药有限公司

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

二氧化硫残留量

莆田市食品药品检验检测中心

 

8

瓜蒌

江西古方原中药饮片有限公司

统片

201608001

莆田涵江医院

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

性状、显微鉴别

莆田市食品药品检验检测中心

 

9

瓜蒌

江西宏洁中药饮片有限公司

统片

P201607262

仙游县医院

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

性状、显微鉴别

莆田市食品药品检验检测中心

 

10

菊花

江西宏洁中药饮片有限公司

白统

P201607230

仙游县医院

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

二氧化硫残留量

莆田市食品药品检验检测中心

 

11

菊花

江西兆升中药饮片有限公司

白统

20160701

莆田市壹号大药房有限公司城厢区田尾店

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

二氧化硫残留量

莆田市食品药品检验检测中心

 

12

瓜蒌

安徽济顺中药饮片有限公司

160902

福建九州通中化医药有限公司

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

性状、显微鉴别

莆田市食品药品检验检测中心

经当地食品药品监管局核查不是标示企业生产

13

参鹿补虚胶囊

吉林吉春制药股份有限公司

每粒装0.3g

150201

莆田市城厢区南洋大药房有限公司

按国家药品标准WS-10820(ZD-0820)-2002-2011Z

不符合标准规定

装量差异

莆田市食品药品检验检测中心

 

14

甘草

安徽井泉集团中药饮片有限公司

20160101

莆田市第一医院

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

二氧化硫残留量

莆田市食品药品检验检测中心

经当地食品药品监管局核查不是标示企业生产

15

竹茹

北京同仁堂(亳州)饮片有限公司

优质饮片

600002004

莆田市壹号大药房有限公司城厢区田尾店

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

水分

莆田市食品药品检验检测中心

 

16

天冬

江西宏洁中药饮片有限公司

统个

P201605195

福建省汇峰医药有限公司

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

性状,鉴别,二氧化硫残留量

莆田市食品药品检验检测中心

 

17

天冬

江西兆升中药饮片有限公司

统个

20160301

莆田涵江医院

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

性状,鉴别,二氧化硫残留量

莆田市食品药品检验检测中心

 

18

浙贝母

江西古方原中药饮片有限公司

统片

201604001

国药控股莆田有限公司

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

二氧化硫残留量

莆田市食品药品检验检测中心

 

19

四季感冒片

长春人民药业集团有限公司

每片重0.35g

20150306

莆田荔城区康济大药房有限公司三紫店

按国家药品标准YBZ00342014检验上述项目

不符合标准规定

重量差异

莆田市食品药品检验检测中心

 

20

风寒感冒颗粒

山东孔府制药有限公司

每袋装8克

160502

莆田市壹号大药房有限公司城厢区田尾店

按《中药成方制剂》第1册检验

不符合标准规定

需氧菌总数

莆田市食品药品检验检测中心

 

21

天花粉

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1604458

莆田鹭燕医药有限公司

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

二氧化硫残留量

莆田市食品药品检验检测中心

 

22

黄芪

安徽嘉佑中药饮片有限公司

100g每袋

160901

福建康佰家大药房连锁有限公司第四二一分店

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

性状

莆田市食品药品检验检测中心

 

23

谷精草

樟树市庆仁中药饮片有限公司

170g每袋

1508191

莆田涵江医院

《中国药典》2010版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

莆田市食品药品检验检测中心

 

24

竹茹

普宁市百草中药饮片有限公司

100g每袋

160801

福建省汇峰医药有限公司

《中国药典》2016版一部

不符合标准规定

水分

莆田市食品药品检验检测中心

 

25

甘草

湖南然润堂中药有限公司

100g每瓶

2016050303

福建惠好四海医药连锁有限责任公司莆田分店

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

性状,二氧化硫残留量

莆田市食品药品检验检测中心

 

26

红花逍遥颗粒

江西桔王药业有限公司

每袋装3克

151001

仙游南门妇产专科医院

国家药品标准YBZ12282009

不符合标准规定

装量差异

莆田市食品药品检验检测中心

 

27

当归

安徽广印堂中药股份有限公司

一等

160503

福建省三利医药有限公司

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

二氧化硫残留量

莆田市食品药品检验检测中心

经当地食品药品监管局核查不是标示企业生产

28

地塞米松磷酸钠注射液

福州海王福药制药有限公司

1ml:5mg

1603041

厦门湖里安兜医院

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

有关物质

厦门市食品药品质量检验研究院

 

29

前胡

亳州市沪谯药业有限公司

/

1610070232

厦门市同安区中医医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

30

桔梗

福建孟氏药业有限公司(产地:安徽)

/

160101

厦门翔安康辉综合门诊部

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

31

熟地黄

樟树市庆仁中药饮片有限公司(产地:山西)

/

201609285

福建康佰家大药房连锁有限公司厦门霞梧分店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

酸不溶性灰分

厦门市食品药品质量检验研究院

 

32

白附子(制白附子)

四川千方中药饮片有限公司(产地:四川)

/

16060017

厦门市同安区中医医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、浸出物

厦门市食品药品质量检验研究院

 

33

甘草

广东汇群中药饮片股份有限公司(产地:甘肃)

/

20161001

厦门永康堂医药有限公司第五分店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

含量测定

厦门市食品药品质量检验研究院

 

34

新生化颗粒

远大医药黄石飞云制药有限公司

每袋装6g

20150602

厦门市祥众医药有限公司石塘店

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ16282006

不符合标准规定

含量测定

厦门市食品药品质量检验研究院

 

35

防风

亳州市张仲景中药饮片有限责任公司(产地:河北)

/

160701

厦门市叶林众康大药房有限公司马銮店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

水分

厦门市食品药品质量检验研究院

 

36

稻芽

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:江西)

/

1609008

厦门市和安药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

出芽率

厦门市食品药品质量检验研究院

 

37

维生素K1注射液

辰欣药业股份有限公司

1ml:10mg

1510236421

厦门绿雅堂药业有限公司

《中国药典》2010年版二部

不符合标准规定

有关物质

厦门市食品药品质量检验研究院

同一批次产品在其他省监督抽验合格、当地监管部门对企业留样监督抽样合格

38

前胡

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:江西)

/

1603003

厦门文灶药店连锁有限公司石塘分店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

含量测定

厦门市食品药品质量检验研究院

 

39

桂枝

安国市平安药业有限公司(产地:广西)

/

C2261610001

厦门市同安区西柯中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

 

 


 

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