为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对本次抽验发现的不符合标准规定的59批次药品、1批次不合格药品包装材料名单予以公告(详见附件)。
对上述抽验结果不符合规定的药品(含药包材)及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。
特此公告。
附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2017年第7期,总第68期)
福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
(2017年第7期,总第68期)
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
药品规格 |
生产批号 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
备注 |
1 |
乌药 |
亳州市京皖中药饮片厂 |
统 |
160901 |
莆田市大同医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
2 |
阿奇霉素颗粒 |
海口奇力制药股份有限公司 |
0.1g |
160704 |
三明市中西医结合医院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合标准规定 |
检查--水分 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
3 |
谷精草 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
饮片 |
1607275 |
福建省汀州医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
龙岩市食品药品检验检测中心 |
|
4 |
浙贝母 |
江西宏洁中药饮片有限公司 |
统 |
P201510074 |
长乐吴航培生药房 |
中国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福州市食品药品检验所 |
|
5 |
蒲黄 |
江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
饮片 统 |
16092013 |
福建省扬祖惠民医药连锁有限公司建瓯公园口店 |
中华人民共和国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状,鉴别 |
南平市食品药品检验检测中心 |
|
6 |
川木通 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
饮片 统 |
1604126 |
建瓯芝城医院(普通合伙) |
中华人民共和国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
南平市食品药品检验检测中心 |
|
7 |
蒲黄炭 |
定州市医药有限公司中药材加工厂 |
饮片 |
20120501 |
厦门九鼎药房有限公司新阳店 |
中华人民共和国药典2010年版一部 |
不符合标准规定 |
浸出物 |
南平市食品药品检验检测中心 |
|
8 |
谷精草 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
饮片 |
1607275 |
武平县中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、鉴别 |
宁德市食品药品检验检测中心 |
|
9 |
谷精草 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
饮片 |
1508191 |
福建恒生大药房有限公司二零一店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、鉴别 |
宁德市食品药品检验检测中心 |
|
10 |
蒲黄 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
/ |
20140405 |
福建省民心医药连锁有限公司邵武熙春分店 |
中华人民共和国药典2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、总灰分、杂质、金胺O |
南平市食品药品检验检测中心 |
|
11 |
蒲黄 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
/ |
1505477 |
莆田福惠康医药连锁有限公司党校店 |
中华人民共和国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、显微鉴别、杂质 |
南平市食品药品检验检测中心 |
|
12 |
生蒲黄 |
安徽谓博中药股份有限公司 |
饮片 |
160313 |
福建省民心医药连锁有限公司永春分店 |
中华人民共和国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、显微鉴别、杂质 |
南平市食品药品检验检测中心 |
|
13 |
蒲黄 |
江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
/ |
15082804 |
福建蟠龙医药有限公司 |
中华人民共和国药典2010年版一部 |
不符合标准规定 |
杂质 |
南平市食品药品检验检测中心 |
|
14 |
太子参 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
150901 |
莆田仁德医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
二氧化硫残留量 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
15 |
太子参 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
160501 |
柘荣县中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
二氧化硫残留量 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
16 |
枸杞子 |
安徽世茂中药股份有限公司 |
/ |
160512(20160402) |
福州海王金象中药制药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合标准规定 |
性状、二氧化硫残留量 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
17 |
枸杞子 |
安徽世茂中药股份有限公司 |
/ |
160323(20160201) |
福州海王金象中药制药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合标准规定 |
性状、二氧化硫残留量 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
18 |
枸杞子 |
安徽世茂中药股份有限公司 |
/ |
160506(20160401) |
福州海王金象中药制药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合标准规定 |
性状、二氧化硫残留量 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
19 |
谷精草 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
饮片 |
1610006 |
屏南古峰陈子佩中医内科诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、鉴别 |
宁德市食品药品检验检测中心 |
|
20 |
谷精草 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
饮片 |
201603001 |
仙游县胜南医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、鉴别 |
宁德市食品药品检验检测中心 |
|
21 |
谷精草 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
饮片 |
1508002 |
莆田福惠康医药连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、鉴别 |
宁德市食品药品检验检测中心 |
|
22 |
谷精草 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
饮片 |
1506034 |
莆田福惠康医药连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、鉴别 |
宁德市食品药品检验检测中心 |
|
23 |
乌梅 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
饮片 |
1601271 |
仙游县鲤城闽和中西大药房 |
《中国药典》2015年版一部及国家药品检验标准批准件2009001 |
不符合标准规定 |
浸出物、含量 |
龙岩市食品药品检验检测中心 |
|
24 |
蒲黄 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
/ |
20160801 |
福建省晋江市医药公司 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007007) |
不符合标准规定 |
性状、显微鉴别、杂质、金胺O |
南平市食品药品检验检测中心 |
|
25 |
生蒲黄 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
/ |
1606161 |
福建乐济堂医药连锁有限公司三明康源国药馆 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
杂质 |
南平市食品药品检验检测中心 |
|
26 |
蒲黄 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
/ |
20150302 |
建宁县濉城镇城关村卫生所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、显微鉴别、杂质 |
南平市食品药品检验检测中心 |
|
27 |
谷精草 |
江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
饮片 |
16110302 |
福建省龙岩市新时代医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、鉴别 |
宁德市食品药品检验检测中心 |
|
28 |
青果 |
漳树市庆仁中药饮片有限公司 |
0.5kg/袋 |
1508296 |
建宁县青山老百姓大药房 |
《中国药典》2010版一部 |
不符合标准规定 |
性状、鉴别(1)显微特征 |
莆田市食品药品检验检测中心 |
|
29 |
柿蒂 |
江西古方原中药饮片有限公司(产地:湖北) |
/ |
201509001 |
莆田市荔城区普天大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
30 |
蝉蜕 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司(产地:江西) |
/ |
201608167 |
南平市延平区万宁堂药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
31 |
柿蒂 |
江西宏洁中药饮片有限公司(产地:湖北) |
/ |
P2016111603 |
国药控股南平新力量有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
32 |
柿蒂 |
江西彭氏国药堂饮片有限公司(产地:湖北) |
/ |
14110301 |
福建南平恒春药业有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
33 |
柿蒂 |
江西宏洁中药饮片有限公司(产地:湖北) |
/ |
P201606076 |
福建源美药业有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
34 |
柿蒂 |
江西致和堂中药饮片有限公司(产地:湖北) |
/ |
160101 |
福建蟠龙医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
35 |
柿蒂 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:湖北) |
/ |
20141205 |
漳州市龙文仁和医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
36 |
柿蒂 |
汕头市粤东药业有限公司(产地:山西) |
/ |
160801 |
漳州市集发医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
37 |
白及 |
江西致和堂中药饮片有限公司(产地:江西) |
/ |
161202 |
漳州市天健医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
鉴别(1)显微特征;鉴别(2)薄层色谱;水分 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
38 |
柿蒂 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:湖北) |
/ |
201309010G |
宁化同济医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
39 |
柿蒂 |
江西宏洁中药饮片有限公司(产地:湖北) |
/ |
P201603064 |
福建省惠明医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
40 |
白及 |
江西致和堂中药饮片有限公司(产地:江西) |
/ |
160501 |
莆田市机关门诊部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
鉴别(1)显微特征;鉴别(2)薄层色谱;水分 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
41 |
蝉蜕 |
江西古方原中药饮片有限公司(产地:江西) |
/ |
201608001 |
莆田市荔城区医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
42 |
柿蒂 |
江西宏洁中药饮片有限公司(产地:湖北) |
/ |
P201510136 |
福建省汇峰医药有限公司莆田第一分公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
43 |
柿蒂 |
江西齐仁堂中药饮片有限公司(产地:湖北) |
/ |
20160301 |
福建省德正康济大药房连锁有限公司荔园店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
44 |
柿蒂 |
江西彭氏国药堂饮片有限公司(产地:江西) |
/ |
16062805 |
龙岩市常青医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
45 |
蝉蜕 |
汕头市粤东药业有限公司(产地:河南) |
/ |
170401 |
福建汇通医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
46 |
泽泻 |
江西省玉山东港中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
1701001 |
福建南平同仁医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
水分 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
47 |
山药 |
樟树市仁德中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
20160901 |
闽清县医药公司坂东商店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
鉴别(1)显微鉴别 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
48 |
炒山楂 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
1603001 |
莆田市荔城区荔新堂药店有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
49 |
五味子 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
1kg/袋 |
151116 |
福建惠百姓医药连锁有限公司宁德第五十一分店 |
《中国药典》2010版一部 |
不符合标准规定 |
含量 |
莆田市食品药品检验检测中心 |
|
50 |
金钱草 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
饮片 |
170112 |
宁德市蕉城区欣康世福医药零售有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、鉴别 |
宁德市食品药品检验检测中心 |
|
51 |
金钱草 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
饮片 |
161112 |
建宁县欣佳和医药商店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、鉴别 |
宁德市食品药品检验检测中心 |
|
52 |
蒲黄 |
亳州市京皖中药饮片厂 |
饮片 |
130902 |
福建恒生大药房有限公司二零一店 |
中华人民共和国药典2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状,鉴别 |
南平市食品药品检验检测中心 |
|
53 |
五味子 |
安徽省万生中药饮片有限公司 |
0.5kg/袋 |
160601 |
福建省宜又佳医药连锁有限公司福清第八分店 |
《中国药典》2015版一部 |
不符合标准规定 |
鉴别(2)薄层色谱、含量 |
莆田市食品药品检验检测中心 |
当地省局复函不是该企业生产 |
54 |
五味子 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
1kg/袋 |
151116 |
福建惠百姓医药连锁有限公司宁德第五十一分店 |
《中国药典》2010版一部 |
不符合标准规定 |
含量 |
莆田市食品药品检验检测中心 |
|
55 |
金钱草 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
饮片 |
170112 |
宁德市蕉城区欣康世福医药零售有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、鉴别 |
宁德市食品药品检验检测中心 |
|
56 |
葡萄糖酸钙口服溶液 |
河南同源制药有限公司 |
10% |
161103 |
漳州开发区北斗星医药商场 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
57 |
葡萄糖酸钙口服溶液 |
河南同源制药有限公司 |
10% |
170105 |
清流县龙津仁爱医药超市 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
58 |
金钱草 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
饮片 |
161112 |
建宁县欣佳和医药商店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、鉴别 |
宁德市食品药品检验检测中心 |
|
59 |
葡萄糖酸钙注射液 |
国药集团容生制药有限公司 |
10ml:1g |
1704141 |
福建省周宁县中医院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合标准规定 |
可见异物 |
宁德市食品药品检验检测中心 |
|
不符合标准规定包装材料名单
序号 |
品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
备注 |
1 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
台州新利达医药包装有限公司 |
20150405 |
60g |
福建省龙岩市第一医院 |
YBB00122002-2015 |
不符合标准规定 |
鉴别 |
福建省医疗器械与药品包装材料检验所 |
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