为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对本次抽验发现的不符合标准规定的9批次药品予以公告(详见附件)。
对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。
特此公告。
附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2017年第5期,总第66期)
福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
(2017年第5期,总第66期)
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
药品规格 |
生产批号 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
备注 |
1 |
依托红霉素颗粒 |
锦州本天药业有限公司 |
按红霉素计75mg(7.5万单位) |
151117 |
漳州市天健医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合标准规定 |
酸碱度 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
2 |
法半夏 |
亳州市银桥中药饮片有限公司 |
统 |
160201 |
福建惠百姓医药连锁有限公司 |
中国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
水分 |
福州市食品药品检验所 |
|
3 |
炒僵蚕 |
亳州市长生中药饮片有限公司 |
饮片 |
140801(批号) |
福建省光泽县医院 |
中华人民共和国药典2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
南平市食品药品检验检测中心 |
|
4 |
小柴胡颗粒 |
广西鸿博药业有限公司 |
每袋装10克 |
160307 |
福建省泉安医药连锁有限公司崇仁分店 |
本品按《中国药典》2015版一部检验 |
不符合标准规定 |
溶化性 |
莆田市食品药品检验检测中心 |
|
5 |
防风(家种) |
广东瑞博制药有限公司 |
/ |
150901 |
福建健康堂医药有限公司第二十五分店 |
中国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福州市食品药品检验所 |
|
6 |
布洛芬片 |
云南希陶绿色药业股份有限公司 |
0.1克 |
160501 |
福州市仓山区百又惠医药商店 |
中国药典2015年版二部 |
不符合标准规定 |
溶出度 |
福州市食品药品检验所 |
|
7 |
盐巴戟天 |
安徽济顺中药饮片有限公司 |
250g/袋 |
161002 |
龙岩汇旺中合医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
龙岩市食品药品检验检测中心 |
|
8 |
炒酸枣仁 |
安徽济顺中药饮片有限公司 |
251g/袋 |
160801 |
龙岩汇旺中合医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
水分 |
龙岩市食品药品检验检测中心 |
|
9 |
阿奇霉素颗粒 |
海口奇力制药股份有限公司 |
0.1g |
160704 |
三明市中西医结合医院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合标准规定 |
水分 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
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