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福建省药品质量公告
（2017年第4期，总第65期）
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽验工作计划，省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对本次抽验发现的不符合标准规定的43批次药品予以公告（详见附件）。
对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位，各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。
特此公告。
附件：福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单（2017年第4期，总第65期）
福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
（2017年第4期，总第65期）
|
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
药品规格 |
生产批号 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
备注 |
|
1 |
白芍 |
安徽精诚本草中药饮片有限公司 |
选 |
160202 |
国药控股龙岩有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
含量 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
2 |
半夏 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
一级 |
151225 |
永泰县医药公司第一门市部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状;显微鉴别 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
3 |
蝉蜕 |
亳州市兴和药业有限公司 |
统 |
140406 |
永泰县医药公司第一门市部 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
4 |
淡豆豉 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
统 |
151122 |
永泰县医药公司第一门市部 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
5 |
淡豆豉 |
石家庄市永鑫中药饮片有限公司 |
统 |
160101 |
宁德鹭燕医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
6 |
法半夏 |
黄冈金贵中药产业发展有限公司 |
/ |
D5010101 |
福建宜又佳医药连锁有限公司福州第一分店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
7 |
法半夏 |
安徽盛海堂中药饮片有限公司 |
精选 |
201504045 |
三明市中西医结合医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
8 |
粉葛 |
江西省玉山东港中药饮片有限公司 |
统 |
1512046 |
福建南平同仁医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
含量 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
9 |
粉葛 |
江西青春康源中药饮片有限公司 |
统 |
20150901 |
龙岩市永定区中医院 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
不符合标准规定 |
性状;二氧化硫残留量 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
10 |
粉葛 |
石家庄市永鑫中药饮片有限公司 |
统 |
151201 |
宁德鹭燕医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状;二氧化硫残留量;含量 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
11 |
粉葛 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司（产地：广西） |
统 |
1603004 |
莆田平民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
含量 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
12 |
葛根 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
统 |
151209 |
永泰县医药公司第一门市部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状;二氧化硫残留量;含量 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
13 |
瓜蒌 |
安徽井泉集团中药饮片有限公司 |
选 |
20151101 |
平潭综合实验区医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
当地省局复函称不是该企业生产 |
|
14 |
海藻 |
福建新武夷制药有限公司 |
统 |
14120136162 |
福建南平同仁医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
15 |
皂角刺 |
亳州亳药堂药业有限公司 |
选 |
20150801 |
三明鹭燕医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
16 |
蒲黄 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
统 |
150802 |
福建省永泰县医药公司第二门市部 |
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号 |
不符合标准规定 |
性状;显微鉴别;总灰分;-酸不溶性灰分;金胺O |
福建省食品药品质量检验研究院 |
当地市局复函不是该企业生产 |
|
17 |
海藻 |
安徽人民中药饮片有限公司 |
统 |
151001 |
福建省南平市人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
当地省局复函称不是该企业生产 |
|
18 |
山药 |
安徽井泉集团中药饮片有限公司（产地：广西） |
选 |
20160105 |
福清市中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
显微鉴别 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
当地省局复函称不是该企业生产 |
|
19 |
牡蛎 |
江西青春康源中药饮片有限公司 |
统粉 |
20151101 |
龙岩市永定区中医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
20 |
麸炒山药 |
安徽井泉集团中药饮片有限公司 |
选 |
20151008 |
平潭综合实验区中医院 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
不符合标准规定 |
显微鉴别 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
当地省局复函称不是该企业生产 |
|
21 |
金银花 |
安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司 |
/ |
160301 |
宁德市医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状、二氧化硫残留量 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
22 |
太子参 |
安徽精诚本草中药饮片有限公司 |
选 |
160101 |
国药控股龙岩有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状;二氧化硫残留量 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
23 |
浙贝母 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
统片 |
160101 |
福建省南平市第一医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状;二氧化硫残留量 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
24 |
琥珀 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司（产地：云南） |
统 |
1511106 |
莆田涵江医院 |
《中国药典》1977年版 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
25 |
明党参 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
统 |
1511005 |
宁德市中医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
26 |
牡蛎 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
/ |
150901 |
宁德市医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
当地省局复函称不是该企业生产 |
|
27 |
姜半夏 |
福建承天药业有限公司 |
颗粒 |
151207 |
福建省南平市第一医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
白矾限量 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
28 |
姜半夏 |
浙江宇晨药业有限公司 |
统 |
15122313 |
柘荣县医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状;显微鉴别 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
29 |
乌药 |
亳州亳药堂药业有限公司 |
选 |
20150801 |
三明鹭燕医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
30 |
小通草 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
统 |
150813 |
福建省永泰县医药公司第二门市部 |
按《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状;显微鉴别 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
当地市局复函不是标示企业生产 |
|
31 |
麸炒枳实 |
福建天人药业有限公司（产地：江西） |
统货 |
140801 |
泉州中侨药业有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
32 |
柿蒂 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
统 |
1406004 |
国药控股南平有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
33 |
柿蒂 |
温州市华宇中药饮片有限公司 |
净 |
1401010 |
宁德市中医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
34 |
黄芩 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
家统片 |
201604001 |
福建省建瓯市立医院 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号 |
不符合标准规定 |
性状;二氧化硫残留量 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
35 |
海螵鞘 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
15g |
1604003 |
福建省漳州市医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
36 |
海螵蛸 |
江西青春康源中药饮片有限公司 |
统 |
20141201 |
平潭综合实验区中医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
37 |
海螵蛸 |
广东天诚中药饮片有限公司 |
粉 |
150801 |
莆田市中医医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
当地市局复函不是该企业生产 |
|
38 |
僵蚕 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
统 |
150709 |
福建省永泰县医药公司第二门市部 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状;总灰分;酸不溶性灰分 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
定西市局复函不是标示企业生产 |
|
39 |
陈皮 |
安徽孟氏中药饮片有限公司（产地：江西） |
统（片） |
150703 |
厦门特伦生物药业有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
当地省局复函称不是该 企业生产 |
|
40 |
桃仁 |
安徽协和成药业饮片有限公司 |
/ |
16013105 |
福州市中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
41 |
柏子仁 |
江西青春康源中药饮片有限公司 |
统 |
20160201 |
龙岩市第一医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合标准规定 |
黄曲霉毒素 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
42 |
红花 |
天马（安徽）中药饮片科技有限公司 |
选 |
150301 |
三明鹭燕医药有限公司 |
《中国药典》2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件号2013007、2014016） |
不符合标准规定 |
偶氮玉红、日落黄;酸性红73、金橙Ⅱ、柠檬黄、胭脂红 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
当地省局复函称不是该 企业生产 |
|
43 |
黄芩(黄芩片) |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
10g/袋 |
1603305 |
漳浦县绥安社区卫生服务中心 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2007008） |
不符合标准规定 |
性状 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
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