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福建省药品质量公告
（2017年第3期，总第64期）
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽验工作计划，省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对本次抽验发现的不符合标准规定的13批次药品予以公告（详见附件）。
对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位，各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。
特此公告。
附件：福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单（2017年第3期，总第64期）
福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
（2017年第3期，总第64期）
|
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
备注 |
|
1 |
硝酸异山梨酯片 |
邯郸市冀南制药有限公司 |
5mg |
150501 |
莆田市秀屿区强健药业有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合标准规定 |
溶出度 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
2 |
硝酸异山梨酯片 |
邯郸市冀南制药有限公司 |
5mg |
150502 |
惠安县华仁堂医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合标准规定 |
溶出度 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
3 |
硝酸异山梨酯片 |
邯郸市冀南制药有限公司 |
5mg |
150303 |
南安市延平医药连锁有限公司大盈分店 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合标准规定 |
溶出度 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
4 |
大黄 |
江西樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
统 |
1604158（批号） |
顺昌县惠康大药房 |
中国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
南平市食品药品检验检测中心 |
|
|
5 |
妇康宁胶囊 |
江苏颐海药业有限责任公司 |
每粒装0.4g |
141101 |
福建顺安医药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ12142006-2009Z-2012 |
不符合标准规定 |
装量差异 |
福州市食品药品检验所 |
|
|
6 |
防风 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
家种 |
1607023 |
闽清县医药公司第一商店 |
中国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福州市食品药品检验所 |
|
|
7 |
麦冬 |
江西齐仁堂中药饮片有限公司 |
个 |
20160601（批号） |
福建省松溪县医院 |
中国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
南平市食品药品检验检测中心 |
|
|
8 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
吉林省九阳药业有限公司 |
25mg |
20160301 |
福建康和医药有限公司 |
中国药典2015年版二部 |
不符合标准规定 |
含量 |
福州市食品药品检验所 |
|
|
9 |
白芷 |
江西齐仁堂中药饮片有限公司 |
一级 |
20160702 |
福建省康利达医药连锁有限公司福州市第十六分店 |
中国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
二氧化硫残留量 |
福州市食品药品检验所 |
|
|
10 |
骨碎补 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
统片 |
160401 |
福清市益民环岛医药有限公司元洪分公司 |
中国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状;鉴别显微特征、薄层色谱 |
福州市食品药品检验所 |
|
|
11 |
柴胡 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
一级 |
160708 |
闽清县华侨城东南宜又佳大药房 |
中国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
性状 |
福州市食品药品检验所 |
|
|
12 |
保济丸 |
广东省罗浮山白鹤制药厂 |
每袋装3.7克 |
1601004 |
闽清县第二医院 |
中国药典2015年版一部 |
不符合标准规定 |
装量差异 |
福州市食品药品检验所 |
|
|
13 |
口服补液盐散（Ⅰ） |
福州海王福药制药有限公司 |
14.75克 |
1603224 |
福州海王福药制药有限公司 |
中国药典2015年版 二部 |
不符合标准规定 |
装量差异 |
福州市食品药品检验所 |
|
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