福建省药品质量公告
总第55期
福建省食品药品监督管理局发布 2015年11月
为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2015年第三季度抽验不合格药品结果予以公告。
2015年第三季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品10批次(附表1),经核查为经营或使用假冒药品4批次(附表2)。
全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规,对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处,并实施品种跟踪抽样检验。
福建省2015年第三季度药品抽验不合格品种汇总表
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 制表时间: 2015年11月2日
检品名称
生产单位
批号
规格
供样单位
检验依据
不合格
项目
皂角刺
安国市神禾中药材饮片有限责任公司(产地:陕西)
20140705
饮片
洛江阳光医院
中国药典2010年版一部
性状
茯苓
安徽嘉佑中药饮片有限公司
20150103
选-0.5kg
福建康佰家大药房连锁有限公司第四二一分店
《中国药典》2010版一部
水分
西咪替丁片
安徽金太阳生化药业有限公司
1411281
0.2克
德化县惠好医药商店西门分店
中国药典2010年版二部
重量差异
牡丹皮
福建铭远制药有限公司(产地:河南)
150701
饮片
福建省联康药业连锁有限公司
中国药典2010年版一部
性状
地骨皮
福建铭远制药有限公司(产地:四川)
150201
饮片
福建泰和医药有限公司
中国药典2010年版一部
总灰分
盐酸利多卡因注射液
湖北天圣康迪制药有限公司
20140710
5ml:0.1g
泉州市泉港区医院
中国药典2010年版二部
可见异物
乙肝解毒胶囊
吉林省通化博祥药业股份有限公司
130601
每粒重0.25g
福建莆田大同行药房连锁有限公司埭头车站店
《中药成方制剂》第1册
水分;崩解时限
决明子(草决明)
泉州东南制药有限公司
140702
统
莆田仁德医院
《中国药典》2010版一部
总灰分;橙黄决明素
海风藤
泉州东南制药有限公司(产地:福建)
140501
饮片
泉州市洛江康安大药房有限公司
中国药典2010年版一部
性状
海风藤
泉州东南制药有限公司(产地:福建)
141001
饮片
福建泰和医药有限公司
中国药典2010年版一部
性状
经营或使用假冒药品的单位
药品名称
标示生产单位
批号
规 格
被抽样单位
检验依据
不合格项目
白芍(炒白芍)
亳州市贡药饮片厂
(产地:安徽)150209
/
福建鸿越医药有限公司
<<中国药典>>2010年版第二增补本
含量测定.
党参
亳州市贡药饮片厂
(产地:甘肃)141212
/
福建鸿越医药有限公司
<<中国药典>>2010年版第二增补本
水分.二氧化硫残留量.
山药
安徽北辰中药饮片有限公司
140602
三明市百草灵医药连锁有限公司天康四路店
中国药典2010年版一部
性状
白芨
安徽省本草国药饮片有限公司
20121225
统
福建惠好四海医药连锁有限责任公司三明龙岗店
中国药典2010年版一部
总灰分
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