福建省药品质量公告总第50期
来源:福建省食品药品监管局 时间:2014-08-25 15:05

福建省药品质量公告总第50期

为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2014年第二季度抽验不合格药品结果予以公告。

2014年第二季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品18批次(附表1)。

全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规,对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处,并实种跟踪抽样检验。

福建省2014年第二季度药品抽验不合格品种汇总表

制表单位 : 福建省食品药品监督管理局                                            制表时间: 2014年8月8日

药品名称

生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验依据

不合格项目

通便灵胶囊

广西迪泰制药有限公司

20120901

每粒装0.25克

漳州市芗城区仁心堂药房北二号路分店

卫生部药品标准中药成方制剂第七册

崩解时限

维生素C注射液

贵州天地药业有限责任公司

13053002

2ml:0.5g

漳州芗城文昌门诊部

中国药典2010年版二部

含量测定,
可见异物。

氯化钠注射液

河南天方华中药业有限公司

F14020712

100ml:0.9g

福建国领药业有限公司

<<中国药典>>2010年版二部

可见异物.

锁阳补肾胶囊

湖北金龙福药业有限公司

20130605

漳州芗城文昌门诊部

卫生部药品标准中药成方制剂第十二册

水分

复方丹参片

湖北仁悦药业有限公司

120805

0.32g

三明市万隆堂大药房连锁有限公司三明下洋店

中国药典2010年版一部

重量差异

银耳孢糖胶囊

吉林双药药业集团有限公司

20120701

每粒装0.25g

漳州肛肠医院

卫生部药品标准中药成方制剂第十七册

水分

葡萄糖酸钙注射液

林州市亚神制药有限公司

1309285

10ml:1g

漳州大通医药有限公司

中国药典2010年版第一增补本

可见异物

葡萄糖酸钙注射液

林州市亚神制药有限公司

1303243

10ml:1g

漳州肛肠医院

中国药典2010年版第一增补本

性状

鱼腥草注射液

南阳利欣药业有限公司

13090812

2ml

福建全祥医药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂
第十七册及药品注册司修订标准

pH值

前列舒乐胶囊

秦皇岛皇威制药有限公司

20130701

每粒装0.5g

漳州老瑞林药业有限公司

国家食品药品监督管理局标准:YBZ13492006

水分

紫丹银屑胶囊

青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司

20121215

每粒装0.5g

厦门海沧林岑中医科诊所

国家药品标准 WS-10286(ZD-0286)-2002-2012Z

性状.水分.

药品名称

生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验依据

不合格项目

阿莫西林颗粒

山东鲁抗医药股份有限公司

 131006

0.125g

漳州市芗城区金药坊医药有限公司

中国药典2010年版二部

粒度

七鞭回春乐胶囊

山西仁源堂药业有限公司

20130201

每粒装0.3g

漳州市芗城区丁香园药店

卫生部药品标准中药成方制剂第十三册

装量差异

盐酸小檗碱片

山西新星制药有限公司

20131001

0.1g

福建蟠龙医药有限公司

中国药典2010年版二部

溶出度

蛇胆川贝胶囊

漳州市生物化学制药厂有限公司

20140102

每粒装0.3克

漳州市生物化学制药厂有限公司

中国药典2010年版一部

含量测定

蛇胆川贝胶囊

漳州市生物化学制药厂有限公司

20130701

每粒装0.3克

漳州市生物化学制药厂有限公司

中国药典2010年版一部

含量测定

金利油软胶囊

漳州无极药业有限公司

120801

每粒装0.59g

漳州无极药业有限公司

卫生部药品标准新药转正第十五册

含量测定

金利油软胶囊

漳州无极药业有限公司

130501

每粒装0.59g

漳州无极药业有限公司

卫生部药品标准新药转正第十五册

含量测定

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