福建省食品药品监督管理局关于
发布2014年第一季度药品质量公告的通知
各设区市食品药品监督管理局、药检所,省药检所:
根据2014年福建省药品抽验计划,201年第一季度省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽样检验。现将抽验结果中不合格药品情况予以公告[详见福建省药品质量公告(总第49期)],请各设区市食品药品监管局对抽验不合格药品依法组织查处。
福建省药品质量公告
总第49期
福建省食品药品监督管理局发布 2014年5月
为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2014年第一季度抽验不合格药品结果予以公告。
2014年第一季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品6批次(附表1)。
全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规,对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处,并实施品种跟踪抽样检验。
附表1:
福建省2014年第一季度药品抽验不合格品种汇总表 | ||||||
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 制表时间: 2014年5月5日 | ||||||
药品名称 | 生产单位 | 批号 | 规格 | 供样单位 | 检验依据 | 不合格项目 |
复方克林霉素溶液 | 三明市皮肤病医院 | 20140109 | 20ml | 三明市皮肤病医院 | 闽Q/YH-2004-146 | 装量 |
板蓝根颗粒 | 赤峰天奇制药有限责任公司 | 20110710 | 3g/袋(无蔗糖) | 福建省邵武市兴隆医药有限公司 | 中华人民共和国药典2010年版一部 | 水分 |
葡萄糖酸钙注射液 | 安徽联谊药业股份有限公司 | 130620 | 10ml:1g | 建瓯市中西医结合医院 | 中华人民共和国药典2010年版第一增补本 | 可见异物 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 1305233C | 1ml:2mg | 福建省君德医药有限公司 | 中华人民共和国药典2010年版二部 | 可见异物 |
硫酸庆大霉素片 | 江苏平光制药(焦作)有限公司 | 1211032 | 40mg(4万单位) | 建阳市扬祖大药房 | 中华人民共和国药典2010年版二部 及补充申请批件2002HFB0226 |
含量测定 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 委托方:天津金耀氨基酸有限公司 受托方:天津金耀集团湖北天药药 业股份有限公司 |
1304251 | 1ml:5mg | 国药控股南平有限公司 | 中华人民共和国药典2010年版二部 | 可见异物 |
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