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福建省药品质量公告 总第47期 为了加强对药品质量的监督管理，严厉打击制售假劣药品违法行为，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定，现将2013年第三季度抽验不合格药品结果予以公告。 2013年第三季度，省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品52批次（附表1）,经核查为经营或使用假冒药品3批次（附表2）。 全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规，对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处，并实施品种跟踪抽样检验。
药品名称
生产单位
批 号
规 格
被抽样单位
检验依据
不合格项目
维生素C注射液
安徽联谊药业股份有限公司
130315
2ml:0.5g
惠安县中医院
中国药典2010年版二部
可见异物
匹多莫德分散片
北京朗依制药有限公司
121110
0.4g
郭美忠
国家食品药品监督管理局标准YBH10932006
溶出度
头孢氨苄胶囊
长春迪瑞制药有限公司
130101
序号：0550.125g
涵江区庄边镇溪西村卫生所
《中国药典》2010版二部
水分
参雄温阳胶囊
长春银诺克药业有限公司
20110702
每粒装0.3g
福建霞浦福宁医院
WS-11257(ZD-1257)-2002
水分
抗骨增生片
抚顺澎健药业有限公司
20120208 068
基片重0.3g
秀屿区笏石爱心大药房北埔店
《中药成方制剂》第7册
性状
复方丹参片
广西世彪药业有限公司
120202
相当于饮片0.6g
莆田市秀屿区东庄新爱民平价药店
《中国药典》2010版一部
含量测定
莆田市湄洲湾北岸经济开发区阿勇药店
仙游县书峰乡卫生院
氯霉素滴眼液
广东宏盈科技有限公司
20121211
8ml:20mg
漳州万丹医药有限公司
中国药典2010年版二部
有关物质
藿香正气水
广西康哲广明药业有限公司
120504
每支装10毫升
漳州市仁达康医药有限公司
中国药典2010年版一部
装量
氯霉素滴眼液
广州东康药业有限公司
121127
8ml:20mg
漳州市龙文区土白村仲杰卫生室
中国药典2010年版二部
有关物质
氯霉素滴眼液
广州东康药业有限公司
130106
8ml:20mg
福建雷允上医药有限公司
中国药典2010年版二部
有关物质
头孢克肟片
哈高科白天鹅药业集团有限公司
121104
50mg
福建鸿越医药有限公司
<<中国药典>>2010年版第一增补本
有关物质.
药品名称
生产单位
批 号
规 格
被抽样单位
检验依据
不合格项目
阿莫西林颗粒
海口奇力制药股份有限公司
120703
0.125g
福建蟠龙医药有限公司
中国药典2010年版二部
含量测定
维生素C注射液
湖北天药药业股份有限公司
1210281
2ml:0.5g
泉州市清源药业有限责任公司
中国药典2010年版二部
可见异物
根痛平胶囊
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
111001
0.4g
福建泉龙医药连锁有限公司永定凤城万家药店
国家药品标准YBZ06422006
装量差异;水分
乌发丸
吉林百姓堂药业有限公司
20110901
每丸重9克
福建雷允上医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第二册
水分
丹参舒心胶囊
吉林省大峻药业股份有限公司
20120902
每粒装0.3g
长泰县王朝兴卫生室
卫生部药品标准中药成方制剂第七册
装量差异
参茸鞭丸
吉林省天光药业有限公司
20121106
每10丸重2.3克
霞浦县大众大药房
WS3-B-2364-97
水分
止痛化癥胶囊
吉林省天泰药业股份有限公司
111003
每粒装0.3g
武平县十方同心医药商店
中国药典2010年版一部
装量差异
止痛化癥胶囊
吉林省天泰药业股份有限公司
121202
每粒装0.3g
长汀县华生西门大药房
中国药典2010年版一部
装量差异
上杭县百圣药行
红霉素肠溶片
江苏平光制药有限责任公司
121202
0.125g
将乐县玉华大药房医药有限公司
中国药典2010年版二部
释放度
盐酸多巴胺注射液
江苏亚邦强生药业有限公司
120902
2ml:20mg
福建省泉州市德康药业有限公司
中国药典2010年版二部
可见异物
盐酸多巴胺注射液
江苏亚邦强生药业有限公司
130226
2ml:20mg
福建医科大学附属第二医院
中国药典2010年版第一增补本
可见异物
六味木香胶囊
江西德瑞制药有限公司
20121101
每粒装0.35g
长泰县老药师平价大药房
国家药品标准:WS3-169(Z-159)-2001(Z)
装量差异
藿香正气水
江西汪氏药业有限公司
20120804
10ml/支
蕉城区三都镇三坪村卫生所
中国药典2010年版一部
装量
药品名称
生产单位
批 号
规 格
被抽样单位
检验依据
不合格项目
硫酸小诺霉素注射液
江西制药有限责任公司
12112501
1ml:30mg
蕉城区三都镇城里村卫生所
中国药典2010年版二部
可见异物
丙硫氧嘧啶片
精华制药集团股份有限公司
31121201
50mg
将乐县医院
中国药典2010年版二部
有关物质
尤溪县医院
甲硝唑片
开封制药（集团）有限公司
20110715
0.2g
泉州力克药业有限公司
中国药典2010年版二部
性状
咳特灵胶囊
辽宁华鑫药业有限公司
120801
复方
东山县中医院
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册
水分
维生素K1注射液
山东益康药业有限公司
21105312
1ml:10mg
漳州万丹医药有限公司
中国药典2010年版二部
有关物质
维生素K1注射液
山东益康药业有限公司
21105302
1ml:10mg
漳州市成茂医药有限公司
中国药典2010年版二部
有关物质
盐酸利多卡因注射液
（溶剂用）山西天源制药有限公司
1211301
2ml:4mg
仙游县医药有限公司枫亭批发部
《中国药典》2010版第一增补本
可见异物
氨茶碱注射液
上海现代哈森（商丘）药业有限公司
12052111
2ml:0.25g
南安市丰州镇卫生院
中国药典2010年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH14622006
可见异物
小柴胡颗粒
四川逢春制药有限公司
120616
10g/袋
漳州市国晟医药连锁有限公司
中华人民共和国药典2010年版一部
装量差异
甲硝唑片
太康海恩药业有限公司
20121101
0.2g
涵江区三江口镇鲸山村卫生所
《中国药典》2010版二部
溶出度
氯霉素滴眼液
天津金虹胜利药业有限公司
121203
10ml:25mg
漳州杏春堂医药连锁有限公司
中国药典2010版二部
有关物质
亚硫酸氢钠甲萘醌注射液
天津药业集团新郑股份有限公司
1207171
1ml:4mg
莆田市涵江医院
《中国药典》2010版二部
可见异物
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
130102
每粒装0.3g
漳平市紫金健康药店
中国药典2010年版一部
装量差异
炎立消胶囊
通化民泰药业股份有限公司
121202
0.25g
文江乡文江村卫生所
卫生部药品标准WS3-B-3881-98
装量差异
二十五味松石丸
西藏金珠雅砻藏药有限责任公司
111101
每4丸重1克
莆田鹭燕医药有限公司
《中国药典》2010版一部
崩解时限
药品名称
生产单位
批 号
规 格
被抽样单位
检验依据
不合格项目
盐酸利多卡因注射液
西南药业股份有限公司
130302
5ml:0.1g
泉州市第一医院
中国药典2010年版二部
可见异物
氨甲苯酸注射液
扬州制药有限公司
20121216
10ml:0.1g
晋江捷达医院
中国药典1995年版二部
可见异物
硫普罗宁肠溶胶囊
悦康药业集团有限公司
10511101
0.1g
郭美忠
国家药品标准YBH12232008
含量测定
维生素K1注射液
浙江诚意药业有限公司
20110603
1ml:10mg
东山县中医院
中国药典2010年版二部
有关物质
维生素C注射液
郑州卓峰制药有限公司
12090312
2ml:0.5g
莆田鹭燕医药有限公司
《中国药典》2010版二部
可见异物
地塞米松磷酸钠注射液
郑州卓峰制药有限公司
1303022C
1ml:5mg
福建省汇峰医药有限公司
《中国药典》2010版二部
可见异物
地塞米松磷酸钠注射液
郑州卓峰制药有限公司
1301252C
1ml:5mg
福建省周宁县医院
中国药典2010年版二部
可见异物
硫酸庆大霉素注射液
郑州卓峰制药有限公司
12070722
2ml:8万单位
福建省尤溪医药有限责任公司
中国药典2010年版二部
可见异物
清流县中医院
穿琥宁注射液
郑州卓峰制药有限公司
12041312
2ml:40mg
福建省古田远航医药有限公司
YBH28152005
可见异物
肌苷注射液
郑州卓峰制药有限公司
12122012
2ml:100mg
宁德鹭燕医药有限公司
中国药典2010年版二部
可见异物
肌苷注射液
郑州卓峰制药有限公司
12121832
2ml:100mg
蕉城区三都镇城里村卫生所
中国药典2010年版二部
可见异物
地塞米松磷酸钠注射液
郑州卓峰制药有限公司
1301233C
1ml:2mg
东侨平安综合门诊部
中国药典2010年版二部
可见异物
胰酶肠溶片
重庆格瑞林药业有限公司
120801
0.3克
清流县医院
中国药典2010年版二部
性状
| 经营或使用假冒药品的单位 | ||||||
| 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规 格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 不合格项目 |
| 米非司酮片 | 北京紫竹药业有限公司 | 43121227 | 10mg | 莆田市秀屿区笏石惠仁药店 | 《中国药典》2010版二部 | 鉴别紫外光谱 |
| 左炔诺孕酮片 | 北京紫竹药业有限公司 | 110115 | 0.75毫克 | 莆田市秀屿区笏石惠仁药店 | 《中国药典》2010版二部 | 鉴别（2）高效液相色谱 |
| 感冒灵颗粒 | 惠州市九惠制药股份有限公司 | 1201001H | 每袋重10克(含对乙酰氨基酚0.2克) | 范国春 | 药典业发（1998）第115号文件所附质量标准 | 性状;鉴别(1)荧光现象;鉴别(2)化 |
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