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福建省药品质量公告
总第46期
福建省食品药品监督管理局发布 2013年8月
为了加强对药品质量的监督管理，严厉打击制售假劣药品违法行为，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定，现将2013年第二季度抽验不合格药品结果予以公告。
2013年第二季度，省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品57批次（附表1）。
全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规，对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处，并实施品种跟踪抽样检验。
福建省2013年第二季度药品抽验不合格品种汇总表
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 制表时间: 2013年8月26日
药品名称
生产单位
批 号
规 格
被抽样单位
检验依据
不合格项目
盐酸雷尼替丁胶囊
阿特维斯（佛山）制药有限公司
1206870
0.15克
泉州市东南医药连锁有限公司洛江河市明信分店
中国药典2010年版二部
干燥失重
阿莫西林颗粒
安徽济丰药业有限公司
120304
0.125g
龙海市石码宜又佳医药商场
中国药典2010年版二部
含量测定
氯霉素滴眼液
安徽孟仁寿制药有限公司
20130106
8ml:20mg
福建省屏南县大兴医药有限公司
中国药典2010年版二部
可见异物
氯霉素滴眼液
安徽孟仁寿制药有限公司
20120705
8ml:20mg
三明市百草灵药业有限责任公司
中国药典2010年版二部
含量测定
头孢拉定胶囊
长春迪瑞制药有限公司
120503
0.25g
龙海市茂源堂医药连锁有限公司万安分店
中国药典2010年版二部
装量差异
大败毒胶囊
成都蓉药集团四川长威制药有限公司
20111101
每粒装0.5克
平潭县岚城乡中湖村第二卫生所
卫生部药品标准中药成方制剂WS3-B-2280-97
水分
北豆根胶囊
承德颈复康药业集团有限公司
20110917
每粒含总生
物碱30毫克漳州市龙文区孚美村荣坤卫生室
中国药典2010年版一部
水分
硫酸庆大霉素注射液
福建古田药业有限公司
120907
2ml：8万单位
永春县桃城镇桃溪社区卫生服务站
中国药典2010年版二部
可见异物
硫酸庆大霉素注射液
福建古田药业有限公司
120813
2ml:8万单位
莆田平民医院
《中国药典》2010版二部
可见异物
诺氟沙星胶囊
福建古田药业有限公司
120921
0.1g
闽侯县甘蔗鸣惠药店
中国药典2010年版二部
溶出度
地塞米松磷酸钠注射液
福建南少林药业有限公司
120701
1ml:5mg
永定县中医院
中国药典2010年版二部
含量测定
地塞米松磷酸钠注射液
福建南少林药业有限公司
120701
1ml:5mg
福建省屏南县医院
中国药典2010年版二部
可见异物
药品名称
生产单位
批 号
规 格
被抽样单位
检验依据
不合格项目
地塞米松磷酸钠注射液
福建南少林药业有限公司
120701
1ml:5mg
永定县中医院
中国药典2010年版二部
含量测定
炎热清片
福建省龙华药业有限责任公司
20120703
每片重0.34g
福建省龙华药业有限责任公司
国家食品药品监督管理局标准YBZ06212008
重量差异
速效止泻胶囊
甘肃岷海制药有限责任公司
111002
0.3g/粒
宁化县芳草大药房南大街店
部颁标准WS3-B-2592-97
装量差异
头孢拉定胶囊
广东一力集团制药有限公司
4 120403
0.25g
闽侯县甘蔗美林大药房
中国药典2010年版二部
含量测定
维C银翘片
广西亿康药业股份有限公司
1203061
复方
莆田市秀屿区东庄强健药店
《中国药典》2010版一部
性状
复方丹参片
贵州飞云岭药业股份有限公司
121204
0.32g
长汀县桐春大药房
中国药典2010年版第一增补本
三七
利巴韦林注射液
贵州天地药业有限责任公司
12022801
1ml:100mg
涵江区梧塘镇卫生院
《中国药典》2010版二部
可见异物
利巴韦林注射液
贵州天地药业有限责任公司
12022801
1ml:100mg
莆田市荔城区黄石镇卫生院
《中国药典》2010版二部
可见异物
维生素B6注射液
贵州天地药业有限责任公司
12040101
1ml:50mg
莆田市荔城区黄石镇卫生院
《中国药典》2010版二部
可见异物
注射用头孢噻肟钠
国药集团国瑞药业有限公司
1209002
2.0g
连江县医药公司
中国药典2010年版二部
吸光度
前列舒乐胶囊
哈尔滨好博药业有限公司
20130101
每粒装0.3克
寿宁县宜又佳大药房
参照中国药典2010年版一部
水分
硫酸庆大霉素注射液
河南龙源药业股份有限公司
12102401
2ml：8万单位
德化县三班镇泗滨村第一卫生所
中国药典2010年版二部
可见异物
维生素C注射液
河南龙源药业股份有限公司
12110802
2ml:0.5g
福建省松溪县松溪药业有限公司
中华人民共和国药典2010年版二部
可见异物
天麻胶囊
吉林百姓堂药业有限公司
20110301
0.25g/粒
光泽县火车站大药房
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004
装量差异
麝香接骨胶囊
吉林省七星山药业有限公司
20120301
每粒装0.3g
龙海市紫泥镇西良村卫生所
卫生部药品标准中药成方制剂第五册
水分
麝香接骨胶囊
吉林省七星山药业有限公司
20110902
每粒装0.3g
漳州市芗城区仁康堂药店
卫生部药品标准中药成方制剂第五册
性状、装量差异
药品名称
生产单位
批 号
规 格
被抽样单位
检验依据
不合格项目
宫炎平分散片
江西民济药业有限公司
130101
每片重0.3g
连城县医院
国家药品标准(试行)YBZ01442006
重量差异
宫炎平分散片
江西民济药业有限公司
130102
每片重0.3g
连城县医院
国家药品标准(试行)YBZ01442006
重量差异
葡萄糖酸钙注射液
林州市亚神制药有限公司
1207162
10ml:1g
南靖县金山镇东建村文贵卫生所
中国药典2010年版二部
可见异物
葡萄糖酸钙注射液
林州市亚神制药有限公司
1210110
10ml:1g
龙文区步文镇坂上村少聪卫生室
中国药典2010年版第一增补本
可见异物
黄连上清片
洛阳顺势药业有限公司
20100802
片芯重0.3g
莆田市荔城区黄石镇卫生院
《中国药典》2010版一部
性状
缩宫素注射液
马鞍山丰原制药有限公司
120531-1
1ml：10单位
莆田市荔城区医院
《中国药典》2010版二部
可见异物
诺氟沙星胶囊
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
120804
0.1g
闽侯县荆溪勇国堂药店
中国药典2010年版二部
溶出度
桂枝茯苓丸
山西华康药业股份有限公司
20110604
每100丸重10克
丰泽区北峰燕煌大药店
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ02332005
装量差异
七鞭回春乐胶囊
山西仁源堂药业有限公司
20120102
0.3g
寿宁县惠好医药超市
WS3-B-2459-97
水分;装量差异
羚羊感冒胶囊
山西省吕梁中药厂
111242
每粒装0.42克
龙海市石码紫金健康医药商场人民东店
卫生部药品标准中药成方第六册WS3-B-1239-92
水分
骨肽注射液
陕西博森生物制药股份集团有限公司
20121215
2ml:10mg
宁德市蕉城区霍童中心卫生院
WS1-XG-035-2000
可见异物
注射用头孢拉定
汕头金石粉针剂有限公司
1110211
1.0g
永泰县清凉镇卫生院
中国药典2010年版二部
溶液的澄清度与颜色
硫酸阿托品注射液
上海禾丰制药有限公司
120901
1ml:0.5mg
宁德市闽东医院
中国药典2010年版二部
可见异物
盐酸利多卡因注射液
天津药业集团新郑股份有限公司
1204112
5ml:0.1g
南安市官桥医院
中国药典2010年版二部
可见异物
盐酸利多卡因注射液
（溶剂用）天津药业集团新郑股份有限公司
1112282
2ml：4mg
莆田市城厢区华亭镇卫生院
《中国药典》2010版二部
可见异物
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
110701
每粒0.3g
长汀县康洋医药有限公司
中国药典2010年版一部
外观;装量差异
药品名称
生产单位
批 号
规 格
被抽样单位
检验依据
不合格项目
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
120703
每粒0.3g
长汀县新紫金医药商场
中国药典2010年版一部
外观;装量差异
炎立消胶囊
通化民泰药业股份有限公司
121201
每粒装0.25g
莆田市裕泰贸易有限责任公司
《中药成方制剂》第20册
装量差异
维生素B6注射液
芜湖康奇制药有限公司
12051403
2ml：0.1g
莆田市妇幼保健院
《中国药典》2010版二部
可见异物
盐酸消旋山莨菪碱注射液
徐州莱恩药业有限公司
1303132
1ml：10mg
周宁县妇幼保健院
中国药典2010年版二部
可见异物
七叶神安片
云南维和药业股份有限公司
120471
每片重0.166克
平潭惠佳大药房
中国药典2010年版一部
重量差异
维生素B6注射液
浙江瑞新药业股份有限公司
20121014
2ml:0.1g
永春县桃城镇桃溪社区卫生服务站
中国药典2010年版二部
可见异物
地塞米松磷酸钠注射液
郑州卓峰制药有限公司
1303022C
1ml:5mg
国药控股宁德有限公司
中国药典2010年版二部
可见异物
地塞米松磷酸钠注射液
郑州卓峰制药有限公司
12112031
1ml:2mg
福建省周宁县中医院
中国药典2010年版二部
可见异物
地塞米松磷酸钠注射液
郑州卓峰制药有限公司
12071321
1ml:5mg
寿宁县南阳镇中心卫生院第一诊所
中国药典2010年版二部
可见异物
肌苷注射液
郑州卓峰制药有限公司
12121712
2ml:100mg
古田县医院
中国药典2010年版二部
可见异物
利巴韦林注射液
郑州卓峰制药有限公司
12092911
1ml:100mg
涵江区国欢镇码头村卫生所
《中国药典》2010版二部
可见异物
维生素C注射液
郑州卓峰制药有限公司
12110812
2ml:0.5g
寿宁县医院
中国药典2010年版二部
可见异物
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