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福建省药品质量公告 总第43期
来源：福建省食品药品监管局
时间：2012-12-24 09:19
福建省药品质量公告
总第43期
为了加强对药品质量的监督管理，严厉打击制售假劣药品违法行为，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定，现将2012年第三季度抽验不合格药品结果予以公告。
2012年第三季度，省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品26批次（附表1）。
全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规，对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处，并实施品种跟踪抽样检验。
| 福建省2012年第三季度药品抽验不合格品种汇总表 | ||||||
| 制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 制表时间: 2012年12月5日 | ||||||
| 药品名称 | 生 产 单 位 | 批 号 | 规 格 | 被 抽 样 单 位 | 检 验 依 据 | 不合格项目 |
| 土霉素片 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | 1201283 | 0.125g | 福建佳又和医药连锁有限公司大田县建山路店 | 部颁标准抗生素药品第一册WS1-C2-0002-89 | 重量差异 |
| 氯霉素滴眼液 | 沧州光明药业有限公司 | 111102 | 8ml:20mg | 漳州市成茂医药有限公司 | 《中国药典》2010版二部 | 有关物质 |
| 康尔心胶囊 | 长春银诺克药业有限公司 | 20110501 | 每粒重0.4g | 平和县紫金健康医药商场 | 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 | 水分 |
| 康尔心胶囊 | 长春银诺克药业有限公司 | 20110105 | 每粒重0.4g | 漳州万丹医药有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 | 水分 |
| 夏天无胶囊 | 赤峰天奇制药有限责任公司 | 20110605 | 0.35克 | 福建省泉龙医药有限公司漳平麦元药店 | 国家药品标准YBZ02542008 | 水分 |
| 维生素C注射液 | 福建古田药业有限公司 | 120309 | 2ml:0.5g | 南靖县金山镇东建村李文贵卫生所 | 中国药典2010年版二部 | 可见异物 |
| 氯霉素滴眼液 | 河北美图制药有限责任公司 | 120301 | 8ml:20mg | 国药控股漳州有限公司 | 《中国药典》2010版二部 | 有关物质 |
| 硫酸庆大霉素注射液 | 河南龙源药业股份有限公司 | 11113001 | 2ml:8万单位 | 福鼎同济医院 | 中国药典2010年版二部 | 可见异物 |
| 维生素C注射液 | 河南润弘制药股份有限公司 | 1202241 | 2ml:0.5g | 福建省众达医药有限公司 | 中华人民共和国药典2010年版二部 | 可见异物 |
| 复方丹参片 | 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 | 111204 | 0.32g | 福建佳又和医药连锁有限公司大田县建山路店 | 中国药典2010年版一部 | 重量差异 |
| 女宝胶囊 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 100801 | 每粒装0.3g | 国药控股漳州有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 | 水分 |
| 药品名称 | 生 产 单 位 | 批 号 | 规 格 | 被 抽 样 单 位 | 检 验 依 据 | 不合格项目 |
| 补肾强身胶囊 | 吉林天强制药有限公司 | 111101 | 每粒装0.3g | 漳州万丹医药有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第四册 | 装量差异 |
| 硫酸庆大霉素注射液 | 江苏康宝制药有限公司 | 110849 | 2ml:8万单位 | 大田民生医院 | 中国药典2010年版二部 | 可见异物 |
| 地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1102144 | 1ml:5mg | 福建新力量医药有限公司南平分公司 | 中华人民共和国药典2010年版二部 | 含量测定 |
| 氯霉素滴眼液 | 江西珍视明药业有限公司 | 111005 | 8ml:20mg | 漳州市中医院 | 中国药典2010年版二部 | 有关物质 |
| 维生素B2注射液 | 林州市亚神制药有限公司 | 1108204 | 2ml:5mg | 福鼎市同仁大药房 | 中国药典2010年版二部 | 可见异物 |
| 丙戊酸钠片 | 山东仁和堂药业有限公司 | 111202 | 0.2g | 福建智龙药业有限公司 | 中国药典2010年版二部 | 性状 |
| 维生素B12片 | 山西利丰华瑞制药有限责任公司 | 20110807 | 25μg | 福建省汇峰医药有限公司 | 《化学药品地方标准上升国家标准》第11册 | 性状 |
| 谷维素片 | 山西云鹏制药有限公司 | A111205 | 10毫克 | 长乐市航城街道社区卫生服务中心 | 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册WS1-48(B)-89 | 含量测定 |
| 枣仁安神颗粒 | 泰华天然生物制药有限公司 | 20120201 | 每袋装5克 | 云霄县医院 | 国家食品药品监督管理局药品标准（试行）YBZ19762005 | 鉴别（2） |
| 复方丹参片 | 通化爱心药业有限责任公司 | 111002 | 0.32g | 福建佳又和医药连锁有限公司大田县建山路店 | 中国药典2010年版一部 | 重量差异 |
| 止痛化癥胶囊 | 通化茂祥制药有限公司 | 100902 | 每粒装0.3g | 福建民康医药有限公司 | 《中国药典》2010版一部 | 装量差异 |
| 止痛化癥胶囊 | 通化茂祥制药有限公司 | 100903 | 0.3g | 上杭县南阳聚源堂大药房 | 中国药典2005年版一部 | 装量差异 |
| 感特灵胶囊 | 西安澜泰药业有限公司 | 20111115 | 0.2克 | 永定县抚市医药商店 | 国家药品标准YBZ14562005 | 装量差异 |
| 维生素C注射液 | 新乡市新辉药业有限公司 | 1105301 | 2ml:0.5g | 莆田市荔城区黄石镇卫生院 | 《中国药典》2010版二部 | 可见异物 |
| 妇炎康复片 | 重庆东田药业有限公司 | 120223 | 基片重0.35克 | 莆田市荔城区中医院 | 《新药转正标准》第4册 | 崩解时限 |
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