药品抽验信息_ 监督抽验_ 福建省药品监督管理局

福建省药品质量公告总第42期

来源：福建省食品药品监管局时间：2012-08-29 09:28

福建省药品质量公告

总第42期

为了加强对药品质量的监督管理，严厉打击制售假劣药品违法行为，根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定，现将2012年第二季度抽验不合格药品结果予以公告。

2012年第二季度，省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品38批次（附表1）。

对公告中所列不合格药品，各地应依据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定组织查处，省、市药检所将继续进行跟踪抽样检验。

福建省2012年第二季度药品抽验不合格品种汇总表
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局制表时间: 2012年8月14日
药品名称	生产单位	批号	规格	被抽样单位	检验依据	不合格项目
甲硝唑片	安徽金太阳生化药业有限公司	1102151	0.2g	芗城区鸿湖堂药店	中国药典2010年版二部	性状
大山楂丸	安徽省聚圆堂药业有限公司	20110711	9g/丸	国药控股南平有限公司	中华人民共和国药典2010年版一部	装量差异
双氯芬酸钠肠溶片	长春长红制药有限公司	20110502	25mg	厦门市湖里区华福堂药店	<<中国药典>>2010年版二部	含量均匀度
头孢拉定胶囊	长春迪瑞制药有限公司	110314	0.25g	福清友好医院	中国药典2010年版二部	水分
胃康灵胶囊	长春海外制药集团有限公司	20110302	0.4克/粒	芗城区鸿湖堂药店	中国药典2010年版一部	性状
芩黄喉症胶囊	大连百利天华制药有限公司	100901	每粒装0.4克	芗城区巷口街道办事处群勇村卫生所	国家中成药标准汇编 (试行) WS--11079(ZD--1079) --2002	装量差异
肌苷注射液	福建古田药业有限公司	110304	2ml:0.1g	惠安县螺阳镇卫生院	中国药典2010年版二部	可见异物
肌苷注射液	福建古田药业有限公司	110824	2ml:0.1g	安溪县虎邱卫生院	中国药典2010年版二部	可见异物
诺氟沙星胶囊	福建古田药业有限公司	110325	0.1g	闽侯县上街惠好药店	中国药典2010年版二部	溶出度
肌苷片	福建古田药业有限公司	111021	0.2g	平和县医院	中国药典2010年版二部	重量差异
地塞米松磷酸钠注射液	福建南少林药业有限公司	101102	1ml:5mg	福建南少林药业有限公司	中国药典2010年版二部	含量
硫酸庆大霉素注射液	福建南少林药业有限公司	120101	2ml：8万单位	厦门市中医院	<<中国药典>>2010年版二部	有关物质.
硫酸庆大霉素注射液	福建南少林药业有限公司	111001	2ml：8万单位	厦门大学附属第一医院	<<中国药典>>2010年版二部	有关物质.
药品名称	生产单位	批号	规格	被抽样单位	检验依据	不合格项目
妇科灌肠液	福建省南平市人民医院制剂室	20120410	100ml/瓶	福建省南平市人民医院	福建省医院制剂规程Q/YZ-2006-203	细菌数
18种氨基酸注射液	福建天泉药业股份有限公司	1111275	250ml:12.5g (总氨基酸)	福建天泉药业股份有限公司	卫生部药品标准二部第六册	降压物质 (分包)
清热暗疮胶囊	福寿堂制药有限公司	110101	每粒装0.2g	漳州市芗城区西门药店	国家食品药品监督管理局标准YBZ05902008	水分
地塞米松磷酸钠注射液	福州海王福药制药有限公司	110913	1ml:5mg	厦门市妇幼保健院	<<中国药典>>2010年版二部	有关物质.
维生素C片	贵州飞云岭药业股份有限公司	110701	0.1克	龙海市石码宜又佳九二零药店	中国药典2010年版二部	性状、溶液的颜色
黄连上清丸	河南百年康鑫药业有限公司	20100702	6克	连城县陈氏药堂	中国药典2005年版一部	装量差异
加替沙星胶囊	湖北百科亨迪药业有限公司	100701	0.1g	福清港华医院	国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH05272003	水分
天麻胶囊	吉林省通化博祥药业股份有限公司	110601	每粒装0.25克	漳州市芗城区瑞健药店	国家药品标准WS3-B-0500-91-2004	水分
暖宫孕子丸	吉林省银诺克药业有限公司	20110507	每8丸重1.14g	漳州市芗城区里实真药房	国家食品药品监督管理局药品标准:YBZ07972006	水分
阿莫西林胶囊	吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司	20111104	0.25g	漳州市三金堂药店有限公司建设路分店	中国药典2010年版二部	装量差异
益肾灵颗粒	吉林益民堂制药有限公司	20100604	每袋装8g	平和东方医院	中国药典2005年版一部	水分
甲硝唑片	江苏平光制药（焦作）有限公司	1108181	0.2g	福建省龙海市医药公司	中国药典2010年版二部	性状
头孢拉定胶囊	江西赣南制药有限公司	110703	0.25g	德化县祥安药店	中国药典2010年版二部	性状
复方当归注射液	江西桔都药业有限公司	111101	2ml/支	福建省恒昌药业有限公司	卫生部药品标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3905-98	可见异物
妇炎净片	江西众心药业有限公司	101101	每片重0.40g	福清友好医院	国家食品药品监督管理局标准YBZ06562006	重量差异
头孢拉定颗粒	焦作市银河药业有限公司	20110505	0.125g	厦门市健康八五医药有限公司	<<中国药典>>2010年版二部	含量测定.
药品名称	生产单位	批号	规格	被抽样单位	检验依据	不合格项目
补肾益脑胶囊	辽源誉隆亚东药业有限责任公司	100603	每粒装0.27g	芗城区天宝镇天宝村卫生所	卫生部药品标准中药成方制剂第四册	水分
硼酸氧化锌粉	南平市疾病预防控制中心皮肤病性病防治门诊部制剂室	120416	复方制剂	南平市疾病预防控制中心	中国医院制剂规范西药制剂第二版	含量测定
维生素B6注射液	山东方明药业集团股份有限公司	1111019	2ml:0.1g	福安市信仁堂药店	中国药典2010年版二部	可见异物
谷维素片	上海宝龙安庆药业有限公司	100203	每片10毫克	漳州惠民医院	卫生部药品标准化学药品及制剂第一册	重量差异
头孢拉定胶囊	上海华源安徽仁济制药有限公司	100804	0.25g	闽侯县南屿镇天安药店	中国药典2005年版二部	水分
止痛化癥胶囊	通化茂祥制药有限公司	100803	0.3g	武平县中医院	中国药典2005年版一部	装量差异
胃乐新胶囊	通化卫京药业股份有限公司	100802	每粒装0.3克	平和东方医院	国家中成药汇编内科脾胃分册	水分
土霉素片	西丰县鹿宝堂药业有限公司	110202	0.25g/片	福建省君德医药有限公司	卫生部药品标准抗生素药品第一册WS1-C2-0002-89	含量测定
地塞米松磷酸钠注射液	新乡市常乐制药有限责任公司	1106180	1ml:2mg	漳州市成茂医药有限公司	中国药典2010年版二部	可见异物

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