福建省药品质量公告总第41期
来源:福建省食品药品监管局 时间:2012-06-07 09:26

福建省药品质量公告

为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2012年第一季度抽验不合格药品结果予以公告。

2012年第一季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品20批次(附表1),经核查为经营或使用假冒药品2批次(附表2)。

对公告中所列不合格药品,各地应依据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定组织查处,省、市药检所将继续进行跟踪抽样检验

福建省2012年第一季度药品抽验不合格品种汇总表
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局                                       制表时间: 2012年5月14日
药品名称 生产单位 批 号 规 格 被抽样单位 检 验 依 据 不合格项目 备注
伊痛舒注射液 安徽凤阳科苑药业有限公司 110104 每支2ml 国药控股南平有限公司 卫生部药品标准(1998)中药成方制剂第十七册WS3-13-3180-98 可见异物
根痛平胶囊 长春万德制药有限公司 20110401 0.3克 龙岩市新罗区登高大药房 国家药品标准YBZ07592008 水分
维生素B6注射液 福建南少林药业有限公司 110701 1ml:50mg 永春县吾峰卫生院 中国药典2010年版二部 可见异物
利巴韦林注射液 贵州天地药业有限责任公司 10031908 1ml:100mg 荔城区黄石镇卫生院 《中国药典》2005版二部 可见异物
肌苷注射液 河南华利药业有限责任公司 10052501 2ml:100mg 惠安健民综合门诊部 中国药典2005年版增补本及国食药监注[2005]373号文 性状
地塞米松磷酸钠注射液 湖北天药药业股份有限公司 20110614 1ml:5mg 永春县湖洋卫生院湖城门诊 中国药典2010年版二部 可见异物
地塞米松磷酸钠注射液 湖北天药药业股份有限公司 20110510 1ml:5mg 南安市中山综合门诊部 中国药典2010年版二部 可见异物
阿奇霉素肠溶片 华北制药股份有限公司 1009101 0.25g 福鼎市山前街道社区卫生服务中心 YBH01422009及中国药典2010年版二部 性状、释放度
麝香接骨胶囊 吉林省七星山药业有限公司 20110103 每粒装0.3g 漳州芗城仰德医院 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 装量差异
暖宫孕子丸 吉林省银诺克药业有限公司 20100303 每8丸重1.14g 漳州市芗城九龙医院 国家食品药品监督管理局药品标准:YBZ07972006 水分
胃刻宁片 吉林双药药业集团有限公司 20100304 基片重0.3g 涵江华医门诊部 《国家中成药标准汇编》内科脾胃分册 性状
地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 11021502 1ml:5mg 福建省 福鼎市海发医药有限公司第一门市部 中国药典2010年版二部 含量测定
乳癖康胶囊 山东中泰药业有限公司 110601 0.33g 长汀县兆征药店 国家药品标准YBZ08822009 装量差异
药品名称 生产单位 批 号 规 格 被抽样单位 检 验 依 据 不合格项目 备注
芩黄喉症胶囊 沈阳格林制药有限公司 20110301 0.4克 龙岩市新罗区康仁药店 国家药品标准中成药地标升
国标耳鼻喉科分册
装量差异
胞磷胆碱钠注射液 天津生物化学制药有限公司 20110904 2ml:0.25g 寿宁县斜滩中心卫生院 中国药典2010年版二部 可见异物
止痛化癥胶囊 通化茂祥制药有限公司 110402 0.3g 长汀县桐春大药房 中国药典2010年版一部 装量差异
消炎止咳片 通化斯威药业股份有限公司 110310 每片重0.35g 涵江区江口镇吴天祥诊所 国家药品标准(试行)YBZ22272005 重量差异
地塞米松磷酸钠注射液 新乡市新辉药业有限公司 1104132 1ml:2mg 永春县坑仔口镇玉西村第二卫生所 中国药典2010年版二部 可见异物
痔特佳片 营口宏升药业有限公司 20100707 莆田东方医院 《中药成方制剂》第8册 崩解时限
维生素C注射液 郑州卓峰制药有限公司 11110312 2ml:0.5g 寿宁县医院 中国药典2010年版二部 可见异物
经营或使用假冒药品的单位
药品名称 标示生产单位 批号 规 格 不合格项目 被抽样单位 检验依据 备注
头孢拉定胶囊 上海美优制药有限公司 100203 0.25g 鉴别 涵江区金洪民康堂药店 《中国药典》2005版二部
头孢拉定胶囊 上海美优制药有限公司 100203 0.25g 鉴别 涵江区江口镇吴天祥诊所 《中国药典》2005版二部

 

总第41期

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