福建省药品质量公告
为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2012年第一季度抽验不合格药品结果予以公告。
2012年第一季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品20批次(附表1),经核查为经营或使用假冒药品2批次(附表2)。
对公告中所列不合格药品,各地应依据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定组织查处,省、市药检所将继续进行跟踪抽样检验
福建省2012年第一季度药品抽验不合格品种汇总表 | |||||||
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 制表时间: 2012年5月14日 | |||||||
药品名称 | 生产单位 | 批 号 | 规 格 | 被抽样单位 | 检 验 依 据 | 不合格项目 | 备注 |
伊痛舒注射液 | 安徽凤阳科苑药业有限公司 | 110104 | 每支2ml | 国药控股南平有限公司 | 卫生部药品标准(1998)中药成方制剂第十七册WS3-13-3180-98 | 可见异物 | |
根痛平胶囊 | 长春万德制药有限公司 | 20110401 | 0.3克 | 龙岩市新罗区登高大药房 | 国家药品标准YBZ07592008 | 水分 | |
维生素B6注射液 | 福建南少林药业有限公司 | 110701 | 1ml:50mg | 永春县吾峰卫生院 | 中国药典2010年版二部 | 可见异物 | |
利巴韦林注射液 | 贵州天地药业有限责任公司 | 10031908 | 1ml:100mg | 荔城区黄石镇卫生院 | 《中国药典》2005版二部 | 可见异物 | |
肌苷注射液 | 河南华利药业有限责任公司 | 10052501 | 2ml:100mg | 惠安健民综合门诊部 | 中国药典2005年版增补本及国食药监注[2005]373号文 | 性状 | |
地塞米松磷酸钠注射液 | 湖北天药药业股份有限公司 | 20110614 | 1ml:5mg | 永春县湖洋卫生院湖城门诊 | 中国药典2010年版二部 | 可见异物 | |
地塞米松磷酸钠注射液 | 湖北天药药业股份有限公司 | 20110510 | 1ml:5mg | 南安市中山综合门诊部 | 中国药典2010年版二部 | 可见异物 | |
阿奇霉素肠溶片 | 华北制药股份有限公司 | 1009101 | 0.25g | 福鼎市山前街道社区卫生服务中心 | YBH01422009及中国药典2010年版二部 | 性状、释放度 | |
麝香接骨胶囊 | 吉林省七星山药业有限公司 | 20110103 | 每粒装0.3g | 漳州芗城仰德医院 | 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 | 装量差异 | |
暖宫孕子丸 | 吉林省银诺克药业有限公司 | 20100303 | 每8丸重1.14g | 漳州市芗城九龙医院 | 国家食品药品监督管理局药品标准:YBZ07972006 | 水分 | |
胃刻宁片 | 吉林双药药业集团有限公司 | 20100304 | 基片重0.3g | 涵江华医门诊部 | 《国家中成药标准汇编》内科脾胃分册 | 性状 | |
地塞米松磷酸钠注射液 | 确山龙源药业有限公司 | 11021502 | 1ml:5mg | 福建省 福鼎市海发医药有限公司第一门市部 | 中国药典2010年版二部 | 含量测定 | |
乳癖康胶囊 | 山东中泰药业有限公司 | 110601 | 0.33g | 长汀县兆征药店 | 国家药品标准YBZ08822009 | 装量差异 | |
药品名称 | 生产单位 | 批 号 | 规 格 | 被抽样单位 | 检 验 依 据 | 不合格项目 | 备注 |
芩黄喉症胶囊 | 沈阳格林制药有限公司 | 20110301 | 0.4克 | 龙岩市新罗区康仁药店 | 国家药品标准中成药地标升 国标耳鼻喉科分册 |
装量差异 | |
胞磷胆碱钠注射液 | 天津生物化学制药有限公司 | 20110904 | 2ml:0.25g | 寿宁县斜滩中心卫生院 | 中国药典2010年版二部 | 可见异物 | |
止痛化癥胶囊 | 通化茂祥制药有限公司 | 110402 | 0.3g | 长汀县桐春大药房 | 中国药典2010年版一部 | 装量差异 | |
消炎止咳片 | 通化斯威药业股份有限公司 | 110310 | 每片重0.35g | 涵江区江口镇吴天祥诊所 | 国家药品标准(试行)YBZ22272005 | 重量差异 | |
地塞米松磷酸钠注射液 | 新乡市新辉药业有限公司 | 1104132 | 1ml:2mg | 永春县坑仔口镇玉西村第二卫生所 | 中国药典2010年版二部 | 可见异物 | |
痔特佳片 | 营口宏升药业有限公司 | 20100707 | 莆田东方医院 | 《中药成方制剂》第8册 | 崩解时限 | ||
维生素C注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 11110312 | 2ml:0.5g | 寿宁县医院 | 中国药典2010年版二部 | 可见异物 |
经营或使用假冒药品的单位 | |||||||
药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规 格 | 不合格项目 | 被抽样单位 | 检验依据 | 备注 |
头孢拉定胶囊 | 上海美优制药有限公司 | 100203 | 0.25g | 鉴别 | 涵江区金洪民康堂药店 | 《中国药典》2005版二部 | |
头孢拉定胶囊 | 上海美优制药有限公司 | 100203 | 0.25g | 鉴别 | 涵江区江口镇吴天祥诊所 | 《中国药典》2005版二部 |
总第41期
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