药品抽验信息_ 监督抽验_ 福建省药品监督管理局

福建省药品质量公告总第39期

来源：福建省食品药品监管局时间：2012-01-29 09:35

福建省药品质量公告

总第39期

福建省食品药品监督管理局发布 2011年11月

为了加强对药品质量的监督管理，严厉打击制售假劣药品违法行为，根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定，现将2011年第三季度抽验不合格药品结果予以公告。

2011年第三季度，省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品43批次（附表1），经核查为经营或使用假冒药品3批次（附表2）。

对公告中所列不合格药品，各地应依据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定组织查处，省、市药检所将继续进行跟踪抽样检验。

福建省2011年第三季度药品抽验不合格品种汇总表
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局制表时间: 2011年11月17日
药品名称	生产单位	批号	规格	不合格项目	被抽样单位	检验依据	备注
氨茶碱片	大同市卫华药业有限责任公司	090701	0.1g	性状	晋江市西园街道赖厝社区卫生服务站	中国药典2005年版二部
罗红霉素颗粒	丹东市通远药业有限公司	20110213	50mg	溶出度	漳州大通医药有限公司	中国药典2010年版二部
苯妥英钠片	甘肃新兰药药业有限公司	20100601	50mg	溶出度	莆田市秀屿区埭头镇中心卫生院	《中国药典》2005版二部
硫酸镁注射液	邯郸市力克制药厂	0906151	10mL：2.5g	可见异物	莆田鹭燕医药有限公司	《中国药典》2005版二部
己烯雌酚片	合肥久联制药有限公司	20100920	0.5mg	含量均匀度	福建省晋江市医药公司	中国药典2005年版二部
通宣理肺片	河北安国药业集团有限公司	106301	每片重0.3克	重量差异	晋江市灵源街道灵水社区第一卫生服务站	国家药品标准中成药地方标准上升国家标准部分内科肺系（二）分册
安乃近注射液	河南华利药业有限责任公司	10090101	2ml:0.5g	可见异物	周宁县新百汇大药房	中国药典2005年版二部及中国药典2010年版二部
维生素B6注射液	河南龙源药业股份有限公司	11030702	2ml:0.1g	可见异物	福建省古田远航医药有限公司	中国药典2010年版二部
硫酸庆大霉素注射液	河南天方药业股份有限公司	100930690	2ml：8万单位	可见异物	寿宁县惠好医药超市	中国药典2005年版增补本
复方醋酸地塞米松乳膏	湖北舒尔迈康药业有限公司	110302	20g:15mg	含量测定.	厦门市海沧联翔工贸有限公司	<<中国药典>>2010年版二部
风湿定胶囊	吉林吉春制药有限公司	100507	每粒装0.3g	装量差异	秀屿区济安药店	国家药品标准YBZ05712006
女宝胶囊	吉林省通化博祥药业股份有限公司	090201	0.3g	水分	莆田市宏达医药有限公司	《中药成方制剂》第5册
药品名称	生产单位	批号	规格	不合格项目	被抽样单位	检验依据	备注
硫糖铝片	江西金钥药业有限公司	100305	0.25克	重量差异	华安县医院	中国药典2005年版二部
地塞米松磷酸钠注射液	开封制药(集团)有限公司	10093002	1ml:5mg	可见异物	福鼎市医药公司第一医药门市部	中国药典2005年版二部
牛尾蒿油滴丸	青海大地药业有限公司	20110301	每丸重0.2克	性状	泉州市鲤城区振宁药店	国家药品标准中成药地方标准上升国家标准部分内科肺系（一）分册
维生素K1注射液	山东华信制药集团股份有限公司	10092701	1ml:10mg	可见异物	泉州力克药业有限公司	中国药典2005年版二部
三黄片	山东健民药业有限公司	110102	每片重0.25g	盐酸小檗碱.	厦门鑫汾阳药业有限公司	<<中国药典>>2010年版一部
酚磺乙胺注射液	山东圣鲁制药有限公司	11012511	2ml:0.5g	可见异物	周宁县妇幼保健院	中国药典1995年版二部及中国药典2010年版二部
维生素B6注射液	山西太原药业有限公司	100502	2ml:0.1g	可见异物	惠安县洛阳镇卫生院	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
维生素C注射液	山西太原药业有限公司	101107	2ml:0.5g	可见异物	永春县岵山卫生院	中国药典2010年版二部
诺氟沙星胶囊	山西同达药业有限公司	100904	0.1g	含量测定	安溪县金谷祝平药店	中国药典2005年版增补本
正心泰颗粒(无糖型)	陕西华龙制药有限公司	20110106	每袋装5g	含量测定	福建龙岩明通医药有限责任公司	国家药品标准YBZ11182004
盐酸雷尼替丁注射液	上海现代哈森(商丘)药业有限公司	10090712	2ml:50mg	可见异物	莆田市康力医药有限公司	《中国药典》2005版二部
大黄碳酸氢钠片	四川金药师制药有限公司	100901	复方	重量差异	诏安县四都镇城楼村卫生所	卫生部药品标准化学药品及制剂第一册
盐酸小檗碱片	四川康福来药业集团有限公司	100401	0.1克	含量测定	东山县康美卫生院	中国药典2005年版二部及增补本
维生素B6注射液	太极集团西南药业股份有限公司	100110	2ml:0.1g	可见异物	福建省泉州医药中心实业有限公司	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
维生素B6注射液	太极集团西南药业股份有限公司	100603	2ml:0.1g	可见异物	惠安县小岞镇卫生院	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
酚磺乙胺注射液	天津药业集团新郑股份有限公司	1010152	2mL：0.5g	可见异物	莆田鹭燕医药有限公司	《中国药典》1995版二部
红霉素软膏	天津药业集团新郑股份有限公司	1103181	1%	装量	福建九州通医药有限公司	中国药典2010年版二部
药品名称	生产单位	批号	规格	不合格项目	被抽样单位	检验依据	备注
维生素B6注射液	天津药业集团新郑股份有限公司	1105291	2ml:0.1g	可见异物	德化县李实看外科诊所	中国药典2010年版二部
亚硫酸氢钠甲萘醌注射液	天津药业集团新郑股份有限公司	1004091	1mL：4mg	可见异物	莆田学院附属医院	《中国药典》2005版二部
维生素B1注射液	芜湖康奇制药有限公司	10040102	2mL：100mg	可见异物	莆田市第一医院	《中国药典》2005版二部
复方甘草酸铵注射液	西安风华药业有限公司	20110117	2mL	可见异物	莆田鹭燕医药有限公司	药品标准《二部》第5册
维生素C注射液	新乡东升制药有限公司（河南）	1103022	2ml:0.5g	含量测定	德化县赤水镇卫生院	中国药典2010年版二部
盐酸消旋山莨菪碱注射液	新乡市常乐制药有限责任公司（河南）	1104032	1ml:5mg	可见异物	莆田市康力医药有限公司	《中国药典》2005版二部
肌苷注射液	新乡市新辉药业有限公司（河南）	1007211	2ml:0.1g	可见异物	屏南健康大药房	中国药典2005年版二部
浓氯化钠注射液	徐州莱恩药业有限公司	1101101	10mL:1g	可见异物	福建民康医药有限公司	《中国药典》2010版二部
金匮肾气丸	药都制药集团股份有限公司（河北）	110101	6g	水分	宁德市祥和医药连锁有限责任公司东侨长兴城店	WS3-B-3892-98
盐酸小檗碱片	云南楚雄天利药业有限公司	20100621	0.1g	含量测定	南靖县靖城镇草前村卫生所	中国药典2005年版二部及增补本
维生素C注射液	郑州卓峰制药有限公司	0031032	2mL：0.5g	可见异物	莆田鹭燕医药有限公司	《中国药典》2010版二部
门冬氨酸钾镁注射液	郑州卓峰制药有限公司	1011723	10ml	可见异物	古田县同仁医院	卫生部药品标准(二部)第五册
复方氨林巴比妥注射液	郑州卓峰制药有限公司	0112242	2mL	可见异物	莆田市第一医院	《化学药品地方标准上升国家标准》第14册
黄连上清颗粒	重庆东方药业股份有限公司	100302	每袋装2g	装量差异	荔城区西天尾镇卫生院	《国家中成药标准汇编》眼科耳鼻喉科皮肤科分册

经营或使用假冒药品的单位
药品名称	标示生产单位	批号	规格	不合格项目	被抽样单位	检验依据	备注
虫草清肺胶囊	青海普兰特药业有限公司	20110106	0.3g/粒	性状;装量差异;含量测定	莆田市涵江区江口镇德信堂医药商场	《国家中成药标准汇编》内科肺系(一)分册
虫草清肺胶囊	青海普兰特药业有限公司	20110106	0.3g/粒	性状;装量差异;含量测定	莆田市涵江区石庭中西大药店	《国家中成药标准汇编》内科肺系(一)分册
马来酸氯苯那敏注射液	新乡市常乐制药有限责任公司	011280	1mL：10mg	可见异物	福建民康医药有限公司	《中国药典》2010版二部

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