福建省食品药品监督管理局关于
发布2011年第二季度药品质量公告的通知
各设区市食品药品监督管理局、药检所,省药检所:
根据2011年福建省药品抽验计划,2011年第二季度省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽样检验。现将抽验结果中不合格药品情况予以公告(详见福建省药品质量公告[总第38期]),请各设区市食品药品监管局对抽验不合格药品依法组织查处。
附件:福建省药品质量公告(总第38期)
福建省2011年第二季度药品抽验不合格品种汇总表
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 表时间:
药品名称 |
生产单位 |
批号 |
规格 |
不合格项目 |
被抽样单位 |
检验依据 |
备注 |
呋塞米片 |
安徽云鹏制药有限公司 |
091001 |
20mg |
溶出度 |
石狮市医药公司 |
中国药典2005年版二部 |
|
维生素B1片 |
大同长兴制药有限责任公司 |
0909002 |
每片10mg |
片剂脆碎度 |
仙游县鲤城顺心堂药店 |
《中国药典》2005版二部 |
|
硫酸庆大霉素颗粒 |
大同市云岗制药有限公司 |
100901 |
10mg |
装量差异 |
三明市三元区千金方药行 |
中国药典2005年版二部 |
|
益肾兴阳胶囊 |
丹东市通远药业有限公司 |
20100706 |
每粒装 |
装量差异 |
漳州大通医药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册 |
|
维生素B6注射液 |
福州海王福药制药有限公司 |
110106 |
1ml:50mg |
可见异物 |
福建汇通医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
|
维生素C注射液 |
福州海王福药制药有限公司 |
101215 |
2ml: |
可见异物 |
永春县石鼓卫生院 |
中国药典2010年版二部 |
|
肌苷注射液 |
河南华利制药股份有限公司 |
10120801 |
2ml: |
可见异物 |
福鼎市百川药业有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
|
维生素B1片 |
湖北华中药业有限公司 |
20100263 |
10mg |
重量差异 |
仙游县大济镇三会村卫生所(郑琪奕) |
《中国药典》2005版二部 |
|
维生素B6注射液 |
湖北天药药业股份有限公司 |
1010161 |
1ml:50mg |
可见异物 |
泉州市清源药业有限责任公司 |
中国药典2010年版二部 |
|
暖胃舒乐胶囊 |
吉林百琦药业有限公司 |
20100303 |
每粒装 |
装量差异 |
漳浦县中西医结合医院 |
国家食品药品监督管理局药品标准:YBZ02852006 |
|
女宝胶囊 |
吉林济邦药业有限公司 |
20090503 |
|
水分 |
莆田市宏达医药有限公司 |
《中药成方制剂》第5册 |
|
安神胶囊 |
吉林省康福药业有限公司 |
20090201 |
|
装量差异 |
漳州市芗城区里实真药房 |
中国药典2005年版一部 |
|
青霉素V钾片 |
吉林省利华制药有限公司 |
20091107 |
|
含量测定 |
漳州市三金堂药店有限公司建设路分店 |
中国药典2005年版二部 |
|
头孢氨苄胶囊 |
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 |
20100101 |
|
水分; |
莆田市秀屿区埭头佳和大药房 |
《中国药典》2005版二部 |
|
通窍耳聋丸 |
吉林省天光药业有限公司 |
20101101 |
每100粒重 |
溶散时限 |
福建省三利医药有限公司 |
《中药成方制剂》第1册 |
|
天麻胶囊 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
100501 |
|
水分; |
莆田市裕泰贸易有限责任公司 |
国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 |
|
咳特灵胶囊 |
吉林天强制药有限公司 |
100101 |
复方 |
性状 |
漳州市芗城区灵通建设大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 |
|
心安胶囊 |
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 |
20091001 |
每粒含总 |
性状; |
福建省福鼎市医药公司 |
WS3-B-0521-91 |
|
阿司匹林肠溶片 |
江苏平光制药有限责任公司 |
1003161 |
50mg |
释放度 |
三明市梅列区益生堂大药房 |
国家药品标准WS-1001-(HD-0614)-2002-2005 |
|
头孢拉定胶囊 |
江苏亚邦强生药业有限公司 |
1004022 |
|
水分 |
城厢区常太镇卫生院 |
《中国药典》2005版二部 |
|
咳特灵胶囊 |
江西恒康药业有限公司 |
20100311 |
复方 |
水分 |
漳州市芗城区石亭镇田边村第一卫生室 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 |
|
罗红霉素颗粒 |
江西药都樟树制药有限公司 |
101101 |
50mg |
干燥失重 |
漳州大通医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
|
罗红霉素颗粒 |
江西药都樟树制药有限公司 |
100606 |
50mg |
干燥失重 |
漳州市芗城区西门药店 |
中国药典2005年版二部 |
|
盐酸雷尼替丁胶囊 |
开封制药(集团)有限公司 |
20091201 |
|
装量差异; |
诏安县霞葛镇中心卫生院 |
《中国药典》2005年版二部 |
|
缩宫素注射液 |
马鞍山丰原制药有限公司 |
100424-1 |
1mL:10单位 |
可见异物 |
莆田市大同医药有限公司 |
《中国药典》2005版二部 |
|
地塞米松磷酸钠注射液 |
濮阳市汇元药业有限公司 |
101006 |
1ml:2mg |
可见异物 |
晋江市陈埭镇溪边村第一卫生所 |
中国药典2010年版二部 |
|
调经祛斑胶囊 |
青海省格拉丹东药业有限公司 |
0908202 |
|
装量差异 |
福建众好医药有限公司 |
国家药品标准(试行)WS- |
|
硫酸庆大霉素注射液 |
确山龙源药业有限公司 |
10093003 |
2ml:8万单位 |
可见异物 |
德化县大众药店 |
中国药典2005年版增补本及国食药监注[2005]373号文 |
|
地塞米松磷酸钠注射液 |
确山龙源药业有限公司 |
10092901 |
1ml:5mg |
可见异物 |
永春县达埔镇金星村第二卫生所 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
|
地塞米松磷酸钠注射液 |
确山龙源药业有限公司 |
10091802 |
1mL:5mg |
可见异物 |
莆田市大同医药有限公司 |
《中国药典》2005版二部 |
|
婴儿健脾散 |
山东健民药业有限公司 |
100102 |
每袋装 |
装量差异. |
厦门思明乙太西医内科诊所 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 |
|
氯化钠注射液 |
山东圣鲁制药有限公司 |
10112631 |
10ml:90mg |
可见异物 |
福鼎市百川药业有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
|
盐酸利多卡因注射液 |
山东圣鲁制药有限公司 |
10052721 |
5ml: |
可见异物 |
福建华煌医药有限公司 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
|
正心泰颗粒(无糖型) |
陕西华龙制药有限公司 |
20101204 |
每袋装 |
含量测定 |
龙岩市博爱医院 |
国家药品标准YBZ11182004 |
|
盐酸布比卡因注射液 |
上海朝晖药业有限公司 |
100603 |
5ml:37.5mg |
可见异物 |
福建省南平市第二医院 |
国家食品药品监督管理局标准YBH18492005 |
|
通窍鼻炎片 |
四川迪康科技药业股份有限公司 |
100601 |
|
性状 |
仙游县盖尾镇石马村卫生所 |
《中国药典》2005版(2009增补本) |
|
氯霉素滴眼液 |
天津金虹胜利药业有限公司 |
100924 |
8ml:20mg |
装量 |
漳州市芗城区东铺头社区卫生服务中心 |
《中国药典》2005版二部及增补本 |
|
土霉素片 |
通化长城药业股份有限公司 |
110102 |
|
含量测定 |
上杭县官庄乡晨光医疗大药房 |
卫生部药品标准WS1-C |
|
咳特灵胶囊 |
通化頣生药业股份有限公司 |
100602 |
复方 |
水分 |
上杭县中都镇亲睦村塘 |
国家药品标准WS3-B-2743-97 |
|
炎立消胶囊 |
通化颐生药业股份有限公司 |
101102 |
每粒装 |
装量差异 |
诏安县南诏创阳药店 |
国家局药品标准(试行)YBZ07912005 |
|
土霉素片 |
西丰县鹿宝堂药业有限公司 |
100506 |
|
崩解时限, |
延平区水南办事处东坑村卫生所 |
卫生部药品标准抗生素药品第一册 |
|
硫酸庆大霉素注射液 |
新乡东升制药有限公司 |
1009202 |
2ml:8万单位 |
可见异物 |
永春县石鼓镇桃场社区第二卫生所 |
中国药典2005年版增补本及国食药监注[2005]373号文 |
|
肌苷注射液 |
新乡市新辉药业有限公司 |
1011051 |
2mL: |
可见异物 |
福建民康医药有限公司 |
《中国药典》2010版二部 |
|
肌苷注射液 |
新乡市新辉药业有限公司 |
1011051 |
2mL: |
可见异物 |
莆田市大同医药有限公司 |
《中国药典》2010版二部 |
|
地塞米松磷酸钠注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
0120431 |
1ml:5mg |
可见异物 |
德化县江夏药店 |
中国药典2010年版二部 |
|
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 |
修正药业集团股份有限公司 |
100408 |
75mg |
水分 |
仙游县枫亭仁民大药房 |
《化学药品地方标准上升国家标准》第13册 |
|
经营或使用假冒药品的单位
药品名称 |
标示生产单位 |
批 号 |
规 格 |
不合格项目 |
被抽样单位 |
检验依据 |
备注 |
腰息痛胶囊 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
100501 |
|
水分; |
漳州市芗城区西门药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十一册 |
|
腰息痛胶囊 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
100301 |
每粒装 |
装量差异 |
漳州市芗城立平药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十一册 |
|
暖宫孕子丸 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
100201 |
每8丸重 |
水分 |
漳浦县中西医结合医院 |
国家食品药品监督管理局药品标准:YBZ07972006 |
|
格列齐特片(Ⅱ) |
天津华津制药厂 |
9B734T |
80mg |
(2)紫外光谱. |
厦门市思明区百药药店 |
<<中国药典>>2005年版二部 |
|
虫草清肺胶囊 |
青海普兰特药业有限公司 |
20110106 |
|
装量差异 |
仙游县榜头天马大药房 |
《国家中成药标准汇编》内科肺系(一)分册 |
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