福建省药品质量公告总第38期
来源:福建省食品药品监管局 时间:2011-09-01 15:17

福建省食品药品监督管理局关于

发布2011年第二季度药品质量公告的通知

 

各设区市食品药品监督管理局、药检所,省药检所:

根据2011年福建省药品抽验计划,2011年第二季度省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽样检验。现将抽验结果中不合格药品情况予以公告(详见福建省药品质量公告[总第38期]),请各设区市食品药品监管局对抽验不合格药品依法组织查处。

附件:福建省药品质量公告(总第38期)

 

福建省2011年第二季度药品抽验不合格品种汇总表

制表单位 : 福建省食品药品监督管理局                        表时间: 2011年8月17日

药品名称

生产单位

批号

规格

不合格项目

被抽样单位

检验依据

备注

呋塞米片

安徽云鹏制药有限公司

091001

20mg

溶出度

石狮市医药公司

中国药典2005年版二部

 

维生素B1片

大同长兴制药有限责任公司

0909002

每片10mg

片剂脆碎度

仙游县鲤城顺心堂药店

《中国药典》2005版二部

 

硫酸庆大霉素颗粒

大同市云岗制药有限公司

100901

10mg

装量差异

三明市三元区千金方药行

中国药典2005年版二部

 

益肾兴阳胶囊

丹东市通远药业有限公司

20100706

每粒装0.2克

装量差异

漳州大通医药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第七册

 

维生素B6注射液

福州海王福药制药有限公司

110106

1ml:50mg

可见异物

福建汇通医药有限公司

中国药典2010年版二部

 

维生素C注射液

福州海王福药制药有限公司

101215

2ml:0.5g

可见异物

永春县石鼓卫生院

中国药典2010年版二部

 

肌苷注射液

河南华利制药股份有限公司

10120801

2ml:0.1g

可见异物

福鼎市百川药业有限公司

中国药典2010年版二部

 

维生素B1片

湖北华中药业有限公司

20100263

10mg

重量差异

仙游县大济镇三会村卫生所(郑琪奕)

《中国药典》2005版二部

 

维生素B6注射液

湖北天药药业股份有限公司

1010161

1ml:50mg

可见异物

泉州市清源药业有限责任公司

中国药典2010年版二部

 

暖胃舒乐胶囊

吉林百琦药业有限公司

20100303

每粒装0.3g

装量差异

漳浦县中西医结合医院

国家食品药品监督管理局药品标准:YBZ02852006

 

女宝胶囊

吉林济邦药业有限公司

20090503

0.3g

水分

莆田市宏达医药有限公司

《中药成方制剂》第5册

 

安神胶囊

吉林省康福药业有限公司

20090201

0.25克

装量差异

漳州市芗城区里实真药房

中国药典2005年版一部

 

青霉素V钾片

吉林省利华制药有限公司

20091107

0.236g
(40万单位)

含量测定

漳州市三金堂药店有限公司建设路分店

中国药典2005年版二部

 

头孢氨苄胶囊

吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司

20100101

0.125g

水分;
装量差异

莆田市秀屿区埭头佳和大药房

《中国药典》2005版二部

 

通窍耳聋丸

吉林省天光药业有限公司

20101101

每100粒重6g

溶散时限

福建省三利医药有限公司

《中药成方制剂》第1册

 

天麻胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

100501

0.25g

水分;
装量差异

莆田市裕泰贸易有限责任公司

国家药品标准WS3-B-0500-91-2004

 

咳特灵胶囊

吉林天强制药有限公司

100101

复方

性状

漳州市芗城区灵通建设大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第十四册

 

心安胶囊

吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司

20091001

每粒含总
黄酮80mg

性状;
水分

福建省福鼎市医药公司

WS3-B-0521-91

 

阿司匹林肠溶片

江苏平光制药有限责任公司

1003161

50mg

释放度

三明市梅列区益生堂大药房

国家药品标准WS-1001-(HD-0614)-2002-2005

 

头孢拉定胶囊

江苏亚邦强生药业有限公司

1004022

0.25g

水分

城厢区常太镇卫生院

《中国药典》2005版二部

 

咳特灵胶囊

江西恒康药业有限公司

20100311

复方

水分

漳州市芗城区石亭镇田边村第一卫生室

卫生部药品标准中药成方制剂第十四册

 

罗红霉素颗粒

江西药都樟树制药有限公司

101101

50mg

干燥失重

漳州大通医药有限公司

中国药典2010年版二部

 

罗红霉素颗粒

江西药都樟树制药有限公司

100606

50mg

干燥失重

漳州市芗城区西门药店

中国药典2005年版二部

 

盐酸雷尼替丁胶囊

开封制药(集团)有限公司

20091201

0.15克

装量差异;
含量测定

诏安县霞葛镇中心卫生院

《中国药典》2005年版二部

 

缩宫素注射液

马鞍山丰原制药有限公司

100424-1

1mL:10单位

可见异物

莆田市大同医药有限公司

《中国药典》2005版二部

 

地塞米松磷酸钠注射液

濮阳市汇元药业有限公司

101006

1ml:2mg

可见异物

晋江市陈埭镇溪边村第一卫生所

中国药典2010年版二部

 

调经祛斑胶囊

青海省格拉丹东药业有限公司

0908202

0.3克

装量差异

福建众好医药有限公司

国家药品标准(试行)WS-
10710(ZD-0710)-2002

 

硫酸庆大霉素注射液

确山龙源药业有限公司

10093003

2ml:8万单位

可见异物

德化县大众药店

中国药典2005年版增补本及国食药监注[2005]373号文

 

地塞米松磷酸钠注射液

确山龙源药业有限公司

10092901

1ml:5mg

可见异物

永春县达埔镇金星村第二卫生所

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

 

地塞米松磷酸钠注射液

确山龙源药业有限公司

10091802

1mL:5mg

可见异物

莆田市大同医药有限公司

《中国药典》2005版二部

 

婴儿健脾散

山东健民药业有限公司

100102

每袋装0.5g

装量差异.

厦门思明乙太西医内科诊所

《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册

 

氯化钠注射液

山东圣鲁制药有限公司

10112631

10ml:90mg

可见异物

福鼎市百川药业有限公司

中国药典2010年版二部

 

盐酸利多卡因注射液

山东圣鲁制药有限公司

10052721

5ml:0.1g

可见异物

福建华煌医药有限公司

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

 

正心泰颗粒(无糖型)

陕西华龙制药有限公司

20101204

每袋装5g

含量测定

龙岩市博爱医院

国家药品标准YBZ11182004

 

盐酸布比卡因注射液

上海朝晖药业有限公司

100603

5ml:37.5mg

可见异物

福建省南平市第二医院

国家食品药品监督管理局标准YBH18492005

 

通窍鼻炎片

四川迪康科技药业股份有限公司

100601

 

性状

仙游县盖尾镇石马村卫生所

《中国药典》2005版(2009增补本)

 

氯霉素滴眼液

天津金虹胜利药业有限公司

100924

8ml:20mg

装量

漳州市芗城区东铺头社区卫生服务中心

《中国药典》2005版二部及增补本

 

土霉素片

通化长城药业股份有限公司

110102

0.25g

含量测定

上杭县官庄乡晨光医疗大药房

卫生部药品标准WS1-C2-0002-89

 

咳特灵胶囊

通化頣生药业股份有限公司

100602

复方

水分

上杭县中都镇亲睦村塘
大片卫生室

国家药品标准WS3-B-2743-97

 

炎立消胶囊

通化颐生药业股份有限公司

101102

每粒装0.25g

装量差异

诏安县南诏创阳药店

国家局药品标准(试行)YBZ07912005

 

土霉素片

西丰县鹿宝堂药业有限公司

100506

0.25g

崩解时限,
含量测定

延平区水南办事处东坑村卫生所

卫生部药品标准抗生素药品第一册

 

硫酸庆大霉素注射液

新乡东升制药有限公司

1009202

2ml:8万单位

可见异物

永春县石鼓镇桃场社区第二卫生所

中国药典2005年版增补本及国食药监注[2005]373号文

 

肌苷注射液

新乡市新辉药业有限公司

1011051

2mL:0.1g

可见异物

福建民康医药有限公司

《中国药典》2010版二部

 

肌苷注射液

新乡市新辉药业有限公司

1011051

2mL:0.1g

可见异物

莆田市大同医药有限公司

《中国药典》2010版二部

 

地塞米松磷酸钠注射液

郑州卓峰制药有限公司

0120431

1ml:5mg

可见异物

德化县江夏药店

中国药典2010年版二部

 

头孢氨苄甲氧苄啶胶囊

修正药业集团股份有限公司

100408

75mg

水分

仙游县枫亭仁民大药房

《化学药品地方标准上升国家标准》第13册

 

 

 

经营或使用假冒药品的单位

药品名称

标示生产单位

批  号

规  格

不合格项目

被抽样单位

检验依据

备注

腰息痛胶囊

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

100501

0.3g

水分;
装量差异

漳州市芗城区西门药店

卫生部药品标准中药成方制剂第十一册

 

腰息痛胶囊

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

100301

每粒装0.3g

装量差异

漳州市芗城立平药店

卫生部药品标准中药成方制剂第十一册

 

暖宫孕子丸

吉林省银诺克药业有限公司

100201

每8丸重1.14g

水分

漳浦县中西医结合医院

国家食品药品监督管理局药品标准:YBZ07972006

 

格列齐特片(Ⅱ)

天津华津制药厂

9B734T

80mg

(2)紫外光谱.

厦门市思明区百药药店

<<中国药典>>2005年版二部

 

虫草清肺胶囊

青海普兰特药业有限公司

20110106

0.3g/粒

装量差异

仙游县榜头天马大药房

《国家中成药标准汇编》内科肺系(一)分册

 

 

附件下载

扫一扫在手机上查看当前页面

相关链接