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福建省药品质量公告
总第37期
福建省食品药品监督管理局发布 2011年6月
为了加强对药品质量的监督管理，严厉打击制售假劣药品违法行为，根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定，现将2011年第一季度抽验不合格药品结果予以公告。
2011年第一季度，省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品19批次（附表1），经核查为经营或使用假冒药品1批次（附表2）。
对公告中所列不合格药品，各地应依据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定组织查处，省、市药检所将继续进行跟踪抽样检验。
福建省2011年第一季度药品抽验不合格品种汇总表
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 制表时间:
|
药品名称 |
生产单位 |
批 号 |
规 格 |
被抽样单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
备注 |
|
氯霉素滴眼液 |
安徽三超药业有限公司 |
100701 |
8ml：20mg |
尤溪县医院 |
有关物质 |
中国药典2005年版二部 |
|
|
胃康灵胶囊 |
长春国奥药业有限公司 |
100203 |
|
漳州紫金健康医药商场东岳店 |
水分 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ04022003 |
|
|
诺氟沙星胶囊 |
福建省泉州海峡制药有限公司 |
091001 |
|
厦门市同安区益生阁药行 |
溶出度. |
<<中国药典>>2005年版增补本 |
|
|
板蓝根颗粒 |
广西千珍制药有限公司 |
100303 |
|
国药控股龙岩有限公司 |
装量差异 |
中国药典2005年版一部 |
|
|
板蓝根颗粒 |
广西千珍制药有限公司 |
100716 |
|
福建龙昕医药有限公司 |
水分、 |
中华人民共和国药典2005年版增补本 |
|
|
氯霉素滴眼液 |
河北金芳制药有限公司 |
100501 |
8ml:20mg |
漳州市神芦医药有限公司九峰二门市 |
有关物质 |
《中国药典》2005版二部及增补本 |
|
|
风湿定胶囊 |
吉林吉春制药有限公司 |
100507 |
每粒装 |
秀屿区济安药店 |
装量差异 |
国家药品标准YBZ05712006 |
|
|
速感宁胶囊 |
吉林九鑫制药股份有限公司 |
090202 |
|
漳州老瑞林药业有限公司 |
装量差异 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 |
|
|
胞磷胆碱钠注射液 |
济南利民制药有限责任公司 |
10040614 |
2ml: |
长汀县大同卫生院 |
装量 |
中国药典2005年版二部 |
|
|
西咪替丁片 |
江西赣南制药有限公司 |
100909 |
|
泉州市皮肤病防治院 |
含量测定 |
中国药典2005年版二部 |
|
|
头孢拉定颗粒 |
焦作市银河药业有限公司 |
20100105 |
|
福建蟠龙医药有限公司 |
含量测定 |
中国药典2005年版二部 |
|
|
二十五味鬼臼丸 |
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 |
20080928 |
|
漳州市金峰医院 |
重量差异， |
卫生部药品标准藏药第一册 |
|
|
盐酸小檗碱片 |
山西天源制药有限公司 |
2100703 |
|
漳州惠民医院 |
溶出度、 |
中国药典2005年版二部及增补本 |
|
|
心可宁胶囊 |
天津和治药业有限公司 |
100101 |
|
漳州紫金健康医药商场东岳店 |
重量差异 |
国家食品药品监督管理局药品标准YBZ22402005 |
|
|
氯霉素滴眼液 |
天津金虹胜利药业有限公司 |
100609 |
8ml:20mg |
云霄县中医院 |
有关物质 |
《中国药典》2005版二部及增补本 |
|
|
肌苷注射液 |
天津药业焦作有限公司 |
09042931 |
2ml:100mg |
罗源县中医院 |
可见异物 |
中国药典2005年版二部 |
|
|
盐酸小檗碱片 |
天圣制药集团股份有限公司 |
100501 |
|
漳州市芗城医院 |
含量测定 |
中国药典2005年版二部及增补本 |
|
|
阿昔洛韦滴眼液 |
芜湖三益制药有限公司 |
101003 |
8ml:8mg |
厦门宏仁医药有限公司 |
可见异物 |
<<中国药典>>2010年版二部 |
|
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人胎盘片 |
北京顺鑫祥云药业有限责任公司 |
1006013 |
|
厦门国泰妇产医院 |
腺苷 |
国家药品标准 WS1-XG-002-2004 |
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经营或使用假冒药品的单位
|
药品名称 |
标示生产单位 |
批 号 |
规 格 |
不合格项目 |
被抽样单位 |
检验依据 |
备注 |
|
格列齐特片(Ⅱ) |
法国施维雅药厂.天津华津制药有限公司合作生产 |
|
80mg |
鉴别(2) |
福清市协联医药商店 |
中国药典2005年版二部 |
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