为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2010年第四季度抽验不合格药品结果予以公告。
2010年第四季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品98批次(附表1),经核查为经营或使用假冒药品4批次(附表2)。
对公告中所列不合格药品,各地应依据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定组织查处,省、市药检所将继续进行跟踪抽样检验。
福建省2010年第四季度药品抽验不合格品种汇总表
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 表时间: 2011年3月7日
药 品 名 称
生 产 单 位
批 号
规 格
被 抽 样 单 位
检 验 依 据
不合格 项目
备注
硫酸软骨素片
安徽宏业药业有限公司
100604
0.12g
莆田市涵江区江口兴安堂药店
药品标准《二部》第6册
性状
氯霉素滴眼液
安徽孟仁寿制药有限公司
20100828
8ml:20mg
福建省松溪县松溪药业有限公司
中华人民共和国药典2005年版增补本
可见异物
氯霉素滴眼液
安徽三超药业有限公司
100704
8ml:20mg
福建省武夷山市武夷医药有限公司
中华人民共和国药典2005年版增补本
有关物质
金刚藤软胶囊
北京长城制药厂
10010101
0.5g
黄思珍中医诊所
国家药品标准(试行)YBZ29442005
崩解时限
胎宝胶囊
长春普华制药股份有限公司
091110
0.3克
云霄县龙辰医药商店
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
干燥失重
小儿感冒散
长春人民药业集团有限公司
20100103
0.5g
福建省三江药业有限公司
WS3-B-2285-97
水分
男宝胶囊
长春人民药业集团有限公司
20081101
每粒装0.3g
福建省惠好四海医药连锁有限责任公司莆田新光分店
卫生部药品标准WS3-B-3596-98
水分
牛黄解毒片
长春人民药业集团有限公司
20100301
/
顺昌县惠康大药房
中国药典2005年版一部
三氧化二砷
乙肝扶正胶囊
长春人民药业集团有限公司
20090201
0.25g
云霄县康宁大药房
卫生部药品标准中药成方制剂第一册
水分
润肠胶囊
长春银诺克药业有限公司
20090410
每粒装0.4克
莆田市秀屿区长安药店
国家药品标准YBZ02342006
水分
风痛安胶囊
长春银诺克药业有限公司
20091002
0.3g
福建省大众医药有限责任公司
卫生部药品标准WS3-B-0712-91
装量差异
风痛安胶囊
长春银诺克药业有限公司
20081101
0.3g
平和县迈康大药房
卫生部药品标准中药成方制剂第四册
装量差异
盐酸小檗碱片
成都锦华药业有限责任公司
091216
0.1克
闽侯县上街闽康药店
中国药典2005年版增补本
含量测定
盐酸小檗碱片
成都锦华药业有限责任公司
091218
0.1克
福清江滨医院
中国药典2005年版增补本
含量测定
三磷酸腺苷二钠片
成都天台山制药有限公司
100501
20mg
尤溪县民生大药房
国药标准WS-10001-(HD-0787)-2002
含量测定
药 品 名 称
生 产 单 位
批 号
规 格
被 抽 样 单 位
检 验 依 据
不合格 项目
备注
维生素C片
大同长兴制药有限责任公司
0908001
50毫克
清流县顺信大药房
中国药典2005年版二部
溶液的颜色
维生素B6注射液
德阳华康药业有限公司
10060113
2ml:0.1g
福建新力量医药有限公司南平分公司
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
硫酸亚铁片
福建明龙制药有限公司
20100501
0.3克
南靖县靖城镇卫生院
中国药典2005年版二部
崩解时限
妇乐冲剂
福建省泉州罗裳山制药厂
20091101
每袋装6g
仙游县榜头镇卫生院
《中药成方制剂》第8册
性状;粒度
硫酸阿托品注射液
甘肃新兰药药业有限公司
20100701
1ml:5mg
莆田学院附属医院
《中国药典》2005版二部
可见异物
复方桔梗止咳片
广东雷允上药业有限公司
090305
每片重 0.25g
仙游县医药有限公司
卫生部药品标准WS3-B-0782-91
重量差异
益母草颗粒
广西广明药业有限公司
090901
15g
东山县益和药店
卫生部药品标准中药成方制剂第七册
装量差异
利巴韦林注射液
贵州天地药业有限责任公司
10040801
1mL:100mg
福建中胜药业有限公司
《中国药典》2005版二部
可见异物
乳癖消颗粒
哈尔滨泰华药业股份有限公司
20100101
每袋装8g
仙游县医院
国家药品标准WS3-226(Z-226)-2009Z
水分
氯霉素滴眼液
邯郸市力克制药厂
100705
8ml:20mg
邵武市人民医院
中华人民共和国药典2005年版增补本
有关物质
庆大霉素普鲁卡因胶囊
杭州前进药业有限公司
090707
福鼎市秦屿安吉堂药店
WS-10001-(HD-0524)-2002
干燥失重
别嘌醇片
合肥久联制药有限公司
20100201
每片0.1g
闽清县池园镇康希医药商店
中国药典2005年版二部
性状
布洛芬片
河南中杰药业有限公司
0912151
0.1g
泉州市东南医药连锁有限公司南安梅山蓉中分店
中国药典2005年版增补本
溶出度
维生素C片
湖北华中药业有限公司
20100577
0.1g
南平市延平区懿德仁药店
中华人民共和国药典2005年版二部
溶液的颜色
利巴韦林注射液
湖北潜江制药股份有限公司
091215 3
1ml:100mg
福建省屏南县大兴医药有限公司
中国药典2005年版二部
可见异物
牛黄蛇胆川贝胶囊
惠州阳光药业有限公司
L09L040
0.25克
宁德市蕉城区蕉南永康堂药店
WS-11324(ZD-1324)-2002
水分
天麻胶囊
吉林吉春制药有限公司
090804
每粒装0.25克
平和县紫鑫惠康大药房
国家药品标准WS3-B-0500-91-2004
性状、崩解时限、水分
药 品 名 称
生 产 单 位
批 号
规 格
被 抽 样 单 位
检 验 依 据
不合格 项目
备注
胎宝胶囊
吉林吉春制药有限公司
090401
0.3克
平和县小溪镇琯溪路紫鑫惠康大药房
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
装量差异;干燥失重
女宝胶囊
吉林济邦药业有限公司
20091001
每粒装0.3g
德化县为民医药商店
卫生部药品标准中药成方制剂第五册
水分
通便灵胶囊
吉林省红石药业有限公司
20090302
0.25克
东山县东埔街卫生所
卫生部药品标准中药成方制剂第七册
装量差异;水分
男宝胶囊
吉林省华侨药业有限公司
20090102
0.3g
龙海市紫鑫惠康大药房有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册
水分
复方活脑舒胶囊
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
20100105
0.25g
漳浦县医院
国家中成药标准汇编经络肢体脑系分册
水分
心脑康胶囊
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
20090301
0.25g
福州大参林贸易有限公司宁德市蕉城区东湖路药店
WS3-B-2492-97
水分
腰息痛胶囊
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
100502
0.3g
长泰县雪花医药店
卫生部药品标准中药成方制剂第十一册
装量差异
秋水仙碱片
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
20091202
0.5mg
漳州健民医药有限公司
中国药典2005年版二部
含量测定
腰息痛胶囊
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
100501
0.3g
东山县陈城镇陈城村卫生室
卫生部药品标准中药成方制剂第十一册
装量差异
止痛化癥胶囊
吉林省辉南天泰药业股份有限公司
090704
0.3g/粒
长汀县中医院
中国药典2005年版一部
水分
头孢拉定胶囊
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司
20100702
0.25g
三明市祥康医药超市有限公司
中国药典2005年版二部
含量测定
头孢拉定胶囊
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司
20100401
0.25g
闽侯县甘蔗环岛大药房
中国药典2005年版二部
含量测定
乙肝解毒胶囊
吉林省通化博祥药业股份有限公司
090301
0.25g
福建省漳州市建光联合有限公司宜又佳大药房
卫生部药品标准中药成方制剂第一册
装量差异,水分
乙肝解毒胶囊
吉林省通化博祥药业股份有限公司
090301
0.25g
平和县灵通大药房
卫生部药品标准中药成方制剂第一册
装量差异
天麻胶囊
吉林双药药业集团有限公司
20100201
每粒装0.25克
南靖县奎洋镇永溪村卫生所
国家药品标准WS3-B-0500-91-2004
装量差异
麝香接骨胶囊
吉林双药药业集团有限公司
20100303
0.3g
东山县前楼镇岱南村卫生室
卫生部药品标准中药成方制剂第五册
装量差异
胃康灵胶囊
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
20100502
0.4g
平和县紫鑫惠康大药房
中国药典2005年版一部
装量差异
心脑康胶囊
吉林真元制药有限公司
20100401
0.25g
东山县铜陵镇老药师大药房
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ00782006
装量差异
穿心莲胶囊
江西恒康药业有限公司
20090801
周宁县广昌堂药店
WS3-B-3933-98
水分
药 品 名 称
生 产 单 位
批 号
规 格
被 抽 样 单 位
检 验 依 据
不合格 项目
备注
硫糖铝片
江西金钥药业有限公司
100201
0.25g
厦门市思明区康源药店
中国药典2005年版增补本
重量差异
藿香正气水
江西汪氏药业有限公司
20100704
10毫升
宁德市蕉城区医药公司五四药店
中国药典2005年版一部
装量
通便灵胶囊
江西新赣江药业有限公司
20100601
0.25g
霞浦县新紫金医药商店
YBZ09542004
水分
心脑康胶囊
江西新赣江药业有限公司
20100305
0.25g
平和县人民医院
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ11642004
水分
土霉素片
开封制药(集团)有限公司
20100505
0.25g(25万单位)
清流县龙津镇龙祥大药房
卫生部药品标准WS1-C2-0002-89
重量差异
硫酸庆大霉素片
开封制药集团有限公司
20090202
40mg
泰宁县朱口中心卫生院
中国药典2005年版二部
性状
复方咳喘胶囊
兰州和盛堂制药有限公司
20091201
0.4g
宁化县城关百草源药店
国药标准WS-10417(ZD-0417)-2002
水分
耳聋左慈丸
兰州太宝制药有限公司
82100201
每8丸相当于原生药3克
霞浦县盐田益民药店
WS3-B-1322-93
水分
硫酸阿托品注射液
林州市亚神制药有限公司
0910202
1ml:0.5mg
石狮市众生医药有限公司
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
可见异物
硝苯地平片
临汾宝珠制药有限公司
090701
10mg
闽清县中医院
中国药典2005年版二部
性状
硒酵母片
牡丹江灵泰药业股份有限公司
100105
50mg
仙游县医院
《新药转正标准》第16册
性状
银黄颗粒
南昌济顺制药有限公司
20100204
2g
福建省屏南县医院
YBZ04652004
装量差异
清火栀麦胶囊
泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司
100202
0.25g
东山县铜陵寿世药店桂花分店
卫生部药品标准中药成方制剂第十六册
性状、装量差异、水分
氯化钠注射液
山东圣鲁制药有限公司
1003013
10ml:90mg
宁德市蕉城区九州通大药房
中国药典2005年版二部
可见异物
龟龄集
山西广誉远国药有限公司
20080902
0.3g/粒
宁化县城关百草源药店
中国药典2005年版一部
装量差异
六味地黄胶囊
山西恒泰制药有限公司
20100502
0.3克
宁德市蕉城区蕉北同昌药店
WS3-B-1518-93-2002
水分
胃康灵胶囊
山西仁源堂药业有限公司
20080701
每粒装 0.4g
福建永惠医药(连锁)有限公司莆田第三十八分店
中国药典2005年版一部
水分
羚羊感冒胶囊
山西省吕梁中药厂
100229
0.42克
龙海市石码后港紫金健康医药商场
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
水分
灭菌注射用水
山西天源制药有限公司
1090334
2ml
泉州顺民医药有限公司
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
可见异物
药 品 名 称
生 产 单 位
批 号
规 格
被 抽 样 单 位
检 验 依 据
不合格 项目
备注
胃康灵胶囊
陕西去病药业有限公司
20100203
0.4g
漳州市天健医药有限公司
国家食品药品监督管理局标准YBZ21462005
装量差异
通便灵胶囊
上海北杰集团关东药业有限公司
20091001
0.25克
长泰现代医院
卫生部药品标准中药成方制剂第七册
性状;装量差异
维生素C片
石家庄市和平制药厂
100101
100mg
晋江池店闽海医院
中国药典2005年版二部
性状;溶液的颜色;崩解时限
夏桑菊颗粒
四川菲德力制药有限公司
100306
每袋装10g
南安市九都镇祥和药店
卫生部药品标准中药成方制剂第十五册
水分
十滴水
四川逢春制药有限公司
100302
每瓶装5毫升
福建鸿裕药业有限公司
中国药典2005年版一部
甲醇量
咳特灵胶囊
四川国瑞药业有限责任公司
091206
复方
福建全祥医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册
水分
板蓝根颗粒
四川金药师制药有限公司
100503
每袋装10g
南安市罗东新泉药店
中国药典2005年版增补本
装量差异
维生素B6注射液
太极集团西南药业股份有限公司
100404
2ml:0.1g
惠安县东岭镇中心卫生院
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
可见异物
氯霉素滴眼液
天津金虹胜利药业有限公司
100603
8ml:20mg
福建省武夷山市立医院
中华人民共和国药典2005年版增补本
有关物质
硫酸阿托品注射液
天津金耀氨基酸有限公司
0906222
1ml:5mg
福建省德化县中医院
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
可见异物
维生素B6注射液
天津药业集团新郑股份有限公司
1007292
2ml:0.1g
德化县浔东西医内科诊所
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
可见异物
氢化可的松注射液
天津药业集团新郑股份有限公司
1006292
2ml:10mg
永安市燕东办新桥村卫生所
中国药典2005年版二部
可见异物
亚硫酸氢钠甲萘醌注射液
天津药业集团新郑股份有限公司
1002121
1ml:4mg
平潭县中医院
中国药典2005年版二部
可见异物
男宝胶囊
通化爱心药业有限责任公司
090101--02
每粒装0.3g
龙岩市腾辉医药有限公司
卫生部药品标准WS3-B-3596-98
装量差异
男宝胶囊
通化爱心药业有限责任公司
100402
0.3g
漳州市天健医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册
装量差异
土霉素片
通化长城药业股份有限公司
100804
0.25g
福建新力量医药有限公司南平分公司
卫生部药品标准抗生素药品第一册
含量测定
土霉素片
通化长城药业股份有限公司
100306
0.25g
延平区峡阳镇卫生院
卫生部药品标准抗生素药品第一册
含量测定
天麻胶囊
通化长城药业股份有限公司
100103
0.25g
平和县九峰镇聚兴堂药店
国家食品药品监督管理局药品标准WS3-B-0500-91-2004
装量差异
肾炎片
通化颐生药业股份有限公司
090101
片芯重0.23g
莆田市大同医药有限公司
《中药成方制剂》第6册
性状
药 品 名 称
生 产 单 位
批 号
规 格
被 抽 样 单 位
检 验 依 据
不合格 项目
备注
女宝胶囊
通化玉圣药业股份有限公司
20100301
0.3g
漳州市天健医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第五册
装量差异
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
芜湖三益制药有限公司
100701
2g
上杭县医院
国家药品标准WS1-XG-003-2004
性状
含量测定
复方对乙酰氨基酚片
新乡市常乐制药有限责任公司
1005205
复方
福建省泉州市德康药业有限公司
卫生部药品标准化学药品及制剂第一册WS1-67(B)-89
对乙酰氨基酚;乙酰水杨酸
维生素C注射液
新乡市常乐制药有限责任公司
1005271
2ml:0.5g
泉州东南医院
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
可见异物
吲达帕胺片
亚宝药业集团股份有限公司
100101
2.5mg
清流县九龙药业有限责任公司
中国药典2005年版二部
性状
牛黄解毒片
亚宝药业集团股份有限公司
100302
/
光泽县春秋药房
中国药典2005年版一部
三氧化二砷
板蓝根颗粒
云南通大生物药业有限公司
09120503
每袋装3克
霞浦县医药公司第二门市部
中国药典2005年版增补本
水分
维生素C注射液
郑州卓峰制药有限公司
0012832
2ml:0.5g
晋江市罗山街道社区卫生服务中心
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
可见异物
舒筋活血片
重庆格瑞林药业有限公司
100401
每片重0.25g
莆田市湄洲岛红十字医院
《中药成方制剂》第13册
重量差异
标准修改
经营或使用假冒药品的单位
药品名称
标示生产单位
批 号
规 格
不合格项目
被抽样单位
检验依据
备注
格列齐特片(Ⅱ)
天津华津制药有限公司
9M751T
80mg
仙游县万寿堂医药商店
《中国药典》2005版二部
鉴别(2)紫外光谱
格列齐特片(Ⅱ)
天津华津制药有限公司
9M751T
80mg
尤溪县惠又康医药超市
中国药典2005年版二部
鉴别(1)化学反应
复方氨酚烷胺片
吉林省吴太感康药业有限公司
1002022
复方
尤溪县惠又康医药超市
国家药品标准WS1-XG-015-2002
鉴别薄层色谱;鉴别化学反应
三金片
桂林三金药业股份有限公司
910048
相当于原药材3.5g
尤溪县惠又康医药超市
性状
中国药典2005年版一部
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