福建省药品质量公告总第36期
来源:福建省食品药品监管局 时间:2011-05-31 08:32


   为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2010年第四季度抽验不合格药品结果予以公告。

2010年第四季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品98批次(附表1),经核查为经营或使用假冒药品4批次(附表2)。

对公告中所列不合格药品,各地应依据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定组织查处,省、市药检所将继续进行跟踪抽样检验。

 

 

 

福建省2010年第四季度药品抽验不合格品种汇总表
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局                表时间: 2011年3月7日
药 品 名 称 生  产  单  位 批  号 规  格 被 抽 样 单 位 检 验 依 据 不合格      项目 备注
硫酸软骨素片 安徽宏业药业有限公司 100604 0.12g 莆田市涵江区江口兴安堂药店 药品标准《二部》第6册 性状  
氯霉素滴眼液 安徽孟仁寿制药有限公司 20100828 8ml:20mg 福建省松溪县松溪药业有限公司 中华人民共和国药典2005年版增补本 可见异物  
氯霉素滴眼液 安徽三超药业有限公司 100704 8ml:20mg 福建省武夷山市武夷医药有限公司 中华人民共和国药典2005年版增补本 有关物质  
金刚藤软胶囊 北京长城制药厂 10010101 0.5g 黄思珍中医诊所 国家药品标准(试行)YBZ29442005 崩解时限  
胎宝胶囊 长春普华制药股份有限公司 091110 0.3克 云霄县龙辰医药商店 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 干燥失重  
小儿感冒散 长春人民药业集团有限公司 20100103 0.5g 福建省三江药业有限公司 WS3-B-2285-97 水分  
男宝胶囊 长春人民药业集团有限公司 20081101 每粒装0.3g 福建省惠好四海医药连锁有限责任公司莆田新光分店 卫生部药品标准WS3-B-3596-98 水分  
牛黄解毒片 长春人民药业集团有限公司 20100301 / 顺昌县惠康大药房 中国药典2005年版一部 三氧化二砷  
乙肝扶正胶囊 长春人民药业集团有限公司 20090201 0.25g 云霄县康宁大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第一册 水分  
润肠胶囊 长春银诺克药业有限公司 20090410 每粒装0.4克 莆田市秀屿区长安药店 国家药品标准YBZ02342006 水分  
风痛安胶囊 长春银诺克药业有限公司 20091002 0.3g 福建省大众医药有限责任公司 卫生部药品标准WS3-B-0712-91 装量差异  
风痛安胶囊 长春银诺克药业有限公司 20081101 0.3g 平和县迈康大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第四册 装量差异  
盐酸小檗碱片 成都锦华药业有限责任公司 091216 0.1克 闽侯县上街闽康药店 中国药典2005年版增补本 含量测定  
盐酸小檗碱片 成都锦华药业有限责任公司 091218 0.1克 福清江滨医院 中国药典2005年版增补本 含量测定  
三磷酸腺苷二钠片 成都天台山制药有限公司 100501 20mg 尤溪县民生大药房 国药标准WS-10001-(HD-0787)-2002 含量测定  
药 品 名 称 生  产  单  位 批  号 规  格 被 抽 样 单 位 检 验 依 据 不合格      项目 备注
维生素C片 大同长兴制药有限责任公司 0908001 50毫克 清流县顺信大药房 中国药典2005年版二部 溶液的颜色  
维生素B6注射液 德阳华康药业有限公司 10060113 2ml:0.1g 福建新力量医药有限公司南平分公司 中华人民共和国药典2005年版二部 可见异物  
硫酸亚铁片 福建明龙制药有限公司 20100501 0.3克 南靖县靖城镇卫生院 中国药典2005年版二部 崩解时限  
妇乐冲剂 福建省泉州罗裳山制药厂 20091101 每袋装6g 仙游县榜头镇卫生院 《中药成方制剂》第8册 性状;粒度  
硫酸阿托品注射液 甘肃新兰药药业有限公司 20100701 1ml:5mg 莆田学院附属医院 《中国药典》2005版二部 可见异物  
复方桔梗止咳片 广东雷允上药业有限公司 090305 每片重 0.25g 仙游县医药有限公司 卫生部药品标准WS3-B-0782-91 重量差异  
益母草颗粒 广西广明药业有限公司 090901 15g 东山县益和药店 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 装量差异  
利巴韦林注射液 贵州天地药业有限责任公司 10040801 1mL:100mg 福建中胜药业有限公司 《中国药典》2005版二部 可见异物  
乳癖消颗粒 哈尔滨泰华药业股份有限公司 20100101 每袋装8g 仙游县医院 国家药品标准WS3-226(Z-226)-2009Z 水分  
氯霉素滴眼液 邯郸市力克制药厂 100705 8ml:20mg 邵武市人民医院 中华人民共和国药典2005年版增补本 有关物质  
庆大霉素普鲁卡因胶囊 杭州前进药业有限公司 090707   福鼎市秦屿安吉堂药店 WS-10001-(HD-0524)-2002 干燥失重  
别嘌醇片 合肥久联制药有限公司 20100201 每片0.1g 闽清县池园镇康希医药商店 中国药典2005年版二部 性状  
布洛芬片 河南中杰药业有限公司 0912151 0.1g 泉州市东南医药连锁有限公司南安梅山蓉中分店 中国药典2005年版增补本 溶出度  
维生素C片 湖北华中药业有限公司 20100577 0.1g 南平市延平区懿德仁药店 中华人民共和国药典2005年版二部 溶液的颜色  
利巴韦林注射液 湖北潜江制药股份有限公司 091215  3 1ml:100mg 福建省屏南县大兴医药有限公司 中国药典2005年版二部 可见异物  
牛黄蛇胆川贝胶囊 惠州阳光药业有限公司 L09L040 0.25克 宁德市蕉城区蕉南永康堂药店 WS-11324(ZD-1324)-2002 水分  
天麻胶囊 吉林吉春制药有限公司 090804 每粒装0.25克 平和县紫鑫惠康大药房 国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 性状、崩解时限、水分  
药 品 名 称 生  产  单  位 批  号 规  格 被 抽 样 单 位 检 验 依 据 不合格      项目 备注
胎宝胶囊 吉林吉春制药有限公司 090401 0.3克 平和县小溪镇琯溪路紫鑫惠康大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 装量差异;干燥失重  
女宝胶囊 吉林济邦药业有限公司 20091001 每粒装0.3g 德化县为民医药商店 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 水分  
通便灵胶囊 吉林省红石药业有限公司 20090302 0.25克 东山县东埔街卫生所 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 装量差异;水分  
男宝胶囊 吉林省华侨药业有限公司 20090102 0.3g 龙海市紫鑫惠康大药房有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 水分  
复方活脑舒胶囊 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 20100105 0.25g 漳浦县医院 国家中成药标准汇编经络肢体脑系分册 水分  
心脑康胶囊 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 20090301 0.25g 福州大参林贸易有限公司宁德市蕉城区东湖路药店 WS3-B-2492-97 水分  
腰息痛胶囊 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 100502 0.3g 长泰县雪花医药店 卫生部药品标准中药成方制剂第十一册 装量差异  
秋水仙碱片 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 20091202 0.5mg 漳州健民医药有限公司 中国药典2005年版二部 含量测定  
腰息痛胶囊 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 100501 0.3g 东山县陈城镇陈城村卫生室 卫生部药品标准中药成方制剂第十一册 装量差异  
止痛化癥胶囊 吉林省辉南天泰药业股份有限公司 090704 0.3g/粒 长汀县中医院 中国药典2005年版一部 水分  
头孢拉定胶囊 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 20100702 0.25g 三明市祥康医药超市有限公司 中国药典2005年版二部 含量测定  
头孢拉定胶囊 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 20100401 0.25g 闽侯县甘蔗环岛大药房 中国药典2005年版二部 含量测定  
乙肝解毒胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 090301 0.25g 福建省漳州市建光联合有限公司宜又佳大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第一册 装量差异,水分  
乙肝解毒胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 090301 0.25g 平和县灵通大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第一册 装量差异  
天麻胶囊 吉林双药药业集团有限公司 20100201 每粒装0.25克 南靖县奎洋镇永溪村卫生所 国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 装量差异  
麝香接骨胶囊 吉林双药药业集团有限公司 20100303 0.3g 东山县前楼镇岱南村卫生室 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 装量差异  
胃康灵胶囊 吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 20100502 0.4g 平和县紫鑫惠康大药房 中国药典2005年版一部 装量差异  
心脑康胶囊 吉林真元制药有限公司 20100401 0.25g 东山县铜陵镇老药师大药房 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ00782006 装量差异  
穿心莲胶囊 江西恒康药业有限公司 20090801   周宁县广昌堂药店 WS3-B-3933-98 水分  
药 品 名 称 生  产  单  位 批  号 规  格 被 抽 样 单 位 检 验 依 据 不合格      项目 备注
硫糖铝片 江西金钥药业有限公司 100201 0.25g 厦门市思明区康源药店 中国药典2005年版增补本 重量差异  
藿香正气水 江西汪氏药业有限公司 20100704 10毫升 宁德市蕉城区医药公司五四药店 中国药典2005年版一部 装量  
通便灵胶囊 江西新赣江药业有限公司 20100601 0.25g 霞浦县新紫金医药商店 YBZ09542004 水分  
心脑康胶囊 江西新赣江药业有限公司 20100305 0.25g 平和县人民医院 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ11642004 水分  
土霉素片 开封制药(集团)有限公司 20100505 0.25g(25万单位) 清流县龙津镇龙祥大药房 卫生部药品标准WS1-C2-0002-89 重量差异  
硫酸庆大霉素片 开封制药集团有限公司 20090202 40mg 泰宁县朱口中心卫生院 中国药典2005年版二部 性状  
复方咳喘胶囊 兰州和盛堂制药有限公司 20091201 0.4g 宁化县城关百草源药店 国药标准WS-10417(ZD-0417)-2002 水分  
耳聋左慈丸 兰州太宝制药有限公司 82100201 每8丸相当于原生药3克 霞浦县盐田益民药店 WS3-B-1322-93 水分  
硫酸阿托品注射液 林州市亚神制药有限公司 0910202 1ml:0.5mg 石狮市众生医药有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
硝苯地平片 临汾宝珠制药有限公司 090701 10mg 闽清县中医院 中国药典2005年版二部 性状  
硒酵母片 牡丹江灵泰药业股份有限公司 100105 50mg 仙游县医院 《新药转正标准》第16册 性状  
银黄颗粒 南昌济顺制药有限公司 20100204 2g 福建省屏南县医院 YBZ04652004 装量差异  
清火栀麦胶囊 泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司 100202 0.25g 东山县铜陵寿世药店桂花分店 卫生部药品标准中药成方制剂第十六册 性状、装量差异、水分  
氯化钠注射液 山东圣鲁制药有限公司 1003013 10ml:90mg 宁德市蕉城区九州通大药房 中国药典2005年版二部 可见异物  
龟龄集 山西广誉远国药有限公司 20080902 0.3g/粒 宁化县城关百草源药店 中国药典2005年版一部 装量差异  
六味地黄胶囊 山西恒泰制药有限公司 20100502 0.3克 宁德市蕉城区蕉北同昌药店 WS3-B-1518-93-2002 水分  
胃康灵胶囊 山西仁源堂药业有限公司 20080701 每粒装 0.4g 福建永惠医药(连锁)有限公司莆田第三十八分店 中国药典2005年版一部 水分  
羚羊感冒胶囊 山西省吕梁中药厂 100229 0.42克 龙海市石码后港紫金健康医药商场 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 水分  
灭菌注射用水 山西天源制药有限公司 1090334 2ml 泉州顺民医药有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
药 品 名 称 生  产  单  位 批  号 规  格 被 抽 样 单 位 检 验 依 据 不合格      项目 备注
胃康灵胶囊 陕西去病药业有限公司 20100203 0.4g 漳州市天健医药有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBZ21462005 装量差异  
通便灵胶囊 上海北杰集团关东药业有限公司 20091001 0.25克 长泰现代医院 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 性状;装量差异  
维生素C片 石家庄市和平制药厂 100101 100mg 晋江池店闽海医院 中国药典2005年版二部 性状;溶液的颜色;崩解时限  
夏桑菊颗粒 四川菲德力制药有限公司 100306 每袋装10g 南安市九都镇祥和药店 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册 水分  
十滴水 四川逢春制药有限公司 100302 每瓶装5毫升 福建鸿裕药业有限公司 中国药典2005年版一部 甲醇量  
咳特灵胶囊 四川国瑞药业有限责任公司 091206 复方 福建全祥医药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 水分  
板蓝根颗粒 四川金药师制药有限公司 100503 每袋装10g 南安市罗东新泉药店 中国药典2005年版增补本 装量差异  
维生素B6注射液 太极集团西南药业股份有限公司 100404 2ml:0.1g 惠安县东岭镇中心卫生院 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
氯霉素滴眼液 天津金虹胜利药业有限公司 100603 8ml:20mg 福建省武夷山市立医院 中华人民共和国药典2005年版增补本 有关物质  
硫酸阿托品注射液 天津金耀氨基酸有限公司 0906222 1ml:5mg 福建省德化县中医院 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
维生素B6注射液 天津药业集团新郑股份有限公司 1007292 2ml:0.1g 德化县浔东西医内科诊所 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
氢化可的松注射液 天津药业集团新郑股份有限公司 1006292 2ml:10mg 永安市燕东办新桥村卫生所 中国药典2005年版二部 可见异物  
亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 天津药业集团新郑股份有限公司 1002121 1ml:4mg 平潭县中医院 中国药典2005年版二部 可见异物  
男宝胶囊 通化爱心药业有限责任公司 090101--02 每粒装0.3g 龙岩市腾辉医药有限公司 卫生部药品标准WS3-B-3596-98 装量差异  
男宝胶囊 通化爱心药业有限责任公司 100402 0.3g 漳州市天健医药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 装量差异  
土霉素片 通化长城药业股份有限公司 100804 0.25g 福建新力量医药有限公司南平分公司 卫生部药品标准抗生素药品第一册 含量测定  
土霉素片 通化长城药业股份有限公司 100306 0.25g 延平区峡阳镇卫生院 卫生部药品标准抗生素药品第一册 含量测定  
天麻胶囊 通化长城药业股份有限公司 100103 0.25g 平和县九峰镇聚兴堂药店 国家食品药品监督管理局药品标准WS3-B-0500-91-2004 装量差异  
肾炎片 通化颐生药业股份有限公司 090101 片芯重0.23g 莆田市大同医药有限公司 《中药成方制剂》第6册 性状  
药 品 名 称 生  产  单  位 批  号 规  格 被 抽 样 单 位 检 验 依 据 不合格      项目 备注
女宝胶囊 通化玉圣药业股份有限公司 20100301 0.3g 漳州市天健医药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 装量差异  
盐酸四环素醋酸可的松眼膏 芜湖三益制药有限公司 100701 2g 上杭县医院 国家药品标准WS1-XG-003-2004 性状  
含量测定
 
复方对乙酰氨基酚片 新乡市常乐制药有限责任公司 1005205 复方 福建省泉州市德康药业有限公司 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册WS1-67(B)-89 对乙酰氨基酚;乙酰水杨酸  
维生素C注射液 新乡市常乐制药有限责任公司 1005271 2ml:0.5g 泉州东南医院 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
吲达帕胺片 亚宝药业集团股份有限公司 100101 2.5mg 清流县九龙药业有限责任公司 中国药典2005年版二部 性状  
牛黄解毒片 亚宝药业集团股份有限公司 100302 / 光泽县春秋药房 中国药典2005年版一部 三氧化二砷  
板蓝根颗粒 云南通大生物药业有限公司 09120503 每袋装3克 霞浦县医药公司第二门市部 中国药典2005年版增补本 水分  
维生素C注射液 郑州卓峰制药有限公司 0012832 2ml:0.5g 晋江市罗山街道社区卫生服务中心 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
舒筋活血片 重庆格瑞林药业有限公司 100401 每片重0.25g 莆田市湄洲岛红十字医院 《中药成方制剂》第13册 重量差异 标准修改

经营或使用假冒药品的单位
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 不合格项目 被抽样单位 检验依据 备注
格列齐特片(Ⅱ) 天津华津制药有限公司 9M751T 80mg 仙游县万寿堂医药商店 《中国药典》2005版二部 鉴别(2)紫外光谱  
格列齐特片(Ⅱ) 天津华津制药有限公司 9M751T 80mg 尤溪县惠又康医药超市 中国药典2005年版二部 鉴别(1)化学反应  
复方氨酚烷胺片 吉林省吴太感康药业有限公司 1002022 复方 尤溪县惠又康医药超市 国家药品标准WS1-XG-015-2002 鉴别薄层色谱;鉴别化学反应  
三金片 桂林三金药业股份有限公司 910048 相当于原药材3.5g 尤溪县惠又康医药超市 性状 中国药典2005年版一部  
               
               

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