福建省药品质量公告总第35期
来源:福建省食品药品监管局 时间:2011-04-01 16:10


福建省药品质量公告

 

总第35期

 

福建省食品药品监督管理局发布                2010年12月

                                                                                                              

为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2010年第三季度抽验不合格药品结果予以公告。

2010年第三季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品106批次(附表1)。

对公告中所列不合格药品,各地应依据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定组织查处,省、市药检所将继续进行跟踪抽样检验。
 

 

福建省2010年第三季度药品抽验不合格品种汇总表
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局                                                         制表时间: 2010年12月5日
药品名称 生产单位 批 号 规 格 被抽样单位 检验依据 不合格项目 备注
硫酸阿托品注射液 安徽城市药业有限责任公司 091015 1ml:0.5mg 福建万佳康医药有限公司 中国药典2005版二部 可见异物  
氨茶碱注射液 安徽城市药业有限责任公司 100115 2ml:0.25g 福建省众达医药有限公司 中华人民共和国药典2005年版二部 可见异物  
维生素C注射液 安徽城市药业有限责任公司 81120 2ml:0.5g 邵武市第二医院 中华人民共和国药典2005年版二部 可见异物  
阿莫西林颗粒 安徽济丰药业有限公司 100301 0.125g 邵武市新紫金医药商场 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第二册WS-10001-(HD0102)-2002 粒度  
开塞露 安庆市永生制药有限公司 20100201 20ml/支 福建南平中鹭仁和医药有限公司 卫生部药品标准(二部)第一册 性状  
心脑康胶囊 北京复康健力制药有限公司 20091001 每粒装0.25g 漳州大通医药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 性状、装量
差异、水分
 
诺氟沙星滴眼液 沧州光明药业有限公司 100501 8ml:24mg 福建省建瓯市康乐医药有限公司 中华人民共和国药典2005年版增补本 可见异物  
头孢氨苄胶囊 长春长红制药有限公司 20100309 0.125g 瑞祺堂(福建)药业有限公司 《中国药典》2005年版二部 水分  
胃炎康胶囊 长春新宇制药有限公司 20080501 每粒装生药粉0.3克 平和县灵通大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 水分  
康尔心胶囊 长春银诺克药业有限公司 20080301 0.4g 漳州万丹医药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 水分  
风痛安胶囊 长春银诺克药业有限公司 20081102 0.3g 福建省漳州市建光联合有限公司宜又佳大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第四册 装量差异  
板蓝根颗粒 福建省泉州罗裳山制药厂 20100301 每袋装10g 福建省泉州罗裳山制药厂 中国药典2005年版增补本 装量差异  
复方丹参片 抚顺澎健药业有限公司 20090318 / 安溪县西坪光铭堂药店 中国药典2005年版一部等 樟脑  
药品名称 生产单位 批 号 规 格 被抽样单位 检验依据 不合格项目 备注
呋塞米注射液 广东南国药业有限公司 902171 2ml:20mg 福建省建瓯市立医院 中华人民共和国药典2005年版二部 可见异物  
消渴降糖胶囊 广西日田药业集团有限责任公司 091102 0.3g 长汀县惠康大药房 国家药品标准YBZ04172008 装量差异  
三七片 广西世彪药业有限公司 100106 每片重
0.27克
龙岩市林辉医药有限公司 国家药品标准YBZ10322008 含量测定  
葡萄糖注射液 贵州天地药业有限责任公司 10032106 20ml:10g 南安市溪美宜又佳医药商店 中国药典2005年版增补本及国食药监注[2005]373号文 装量  
利巴韦林注射液 贵州天地药业有限责任公司 10020601 1ml:100mg 光泽县李坊乡卫生院 中华人民共和国药典2005年版二部 可见异物  
氯化钾注射液 邯郸市力克制药厂 0905261 10ml:1g 泉州顺民医药有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
生化丸 河北安国药业集团有限公司 096601 9g/丸 顺昌县老百姓大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第一册WS3-B-0055-89 水分  
生化丸 河北安国药业集团有限公司 096606 9g/丸 福建省恒昌药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第一册WS3-B-0055-89 水分  
田七痛经胶囊 河北冀衡(集团)药业有限公司 100501 0.4克 瑞祺堂(福建)药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十册 装量差异  
氯霉素滴眼液 河北金芳制药有限公司 100401  8ml :20mg 福建省永春县医药公司 中国药典2005年版增补本 装量  
小儿复方鸡内金散 河北金牛制药有限公司 20090106 2克 福安市甘棠镇三好药店 WS3-B-2656-97 水分  
呋塞米注射液 河南前锋药业科技有限公司 801021 2ml:20mg 福建新力量医药有限公司 中华人民共和国药典2005年版二部 可见异物  
阿莫西林克拉维酸钾颗粒 黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司 091110 228.5mg 漳州市芗城区通北社区卫生服务中心 国家药监局标准(试行)WS-942(X-701)-2002 粒度  
阿莫西林克拉维酸钾颗粒 黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司 091105 228.5mg 华安县医院 国家药监局标准(试行)WS-942(X-701)-2002 粒度  
鹿茸精注射液 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 80413 每支装2ml 福建省建瓯市济生堂医药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十一册 可见异物  
女宝胶囊 吉林百姓堂药业有限公司 20100301 每粒装0.3g 福建省泉州市恒发药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 装量差异  
药品名称 生产单位 批 号 规 格 被抽样单位 检验依据 不合格项目 备注
前列回春片 吉林百姓堂药业有限公司 20090604 0.3g 武平县十方瑞丰药店 国家药品标准(试行)YBZ07632006 重量差异  
盐酸二甲双胍片 吉林吉春制药有限公司 100401 0.25g 安溪县剑斗神农新药店 中国药典2005年版二部 含量测定  
耳聋左慈丸(浓缩丸) 吉林吉春制药有限公司 090803 每8丸相当于原生药3克 福建泰和医药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 水分,
崩解时限
 
对乙酰氨基酚片 吉林吉春制药有限公司 1003 02 0.3克 长乐市吴航永康医药商店 中国药典2005年版二部 含量测定  
天麻胶囊 吉林省红石药业有限公司 20090301 0.25克 平和县灵通大药房 国家食品药品管理局国家药品标准(WS3-B-0500-91-2004) 装量差异  
血栓心脉宁胶囊 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 20080302 0.5g 龙岩市全龙医药有限公司长汀仓库 中国药典2005年版一部 装量差异  
血栓心脉宁胶囊 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 20090103 0.5g 漳平市恒康大药房 中国药典2005年版一部 水分  
胃康灵胶囊 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 090101 0.4克 长汀县康洋医药有限公司 中国药典2005年版一部 装量差异  
心脑康胶囊 吉林省跨海生化药业制造有限公司 20091105 0.25g 莆田市宏达医药有限公司 《中药成方制剂》第13册 水分  
青霉素V钾片 吉林省利华制药有限公司 20090505 0.236g 漳州市广和堂医药有限公司 中国药典2005年版二部 含量测定  
胃乐新胶囊 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 20090304 0.3g 龙岩市常青医药有限公司 国家药品标准中成药地标升国标内科脾胃分册 水分  
牛黄解毒片 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 20090401 聚善堂(漳州)医药物流有限公司 中国药典2005年版一部 性状  
天麻胶囊 吉林省罗邦药业有限公司 20091001 0.25克 龙岩市创佳医药有限公司 国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 装量差异  
天麻胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 091002 0.25克 福建省龙岩市新时代医药有限公司 国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 装量差异  
女宝胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 090501 0.3g 南靖县靖城镇惠娟诊所 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 水分  
血栓心脉宁胶囊 吉林一正药业集团有限公司 090803 0.5g 漳州市常山华侨经济开发区医院 中国药典2005年版一部 水分;
装量差异
 
药品名称 生产单位 批 号 规 格 被抽样单位 检验依据 不合格项目 备注
心脑康胶囊 吉林真元制药有限公司 20090104 0.25g 永定县健民药店 国家药品标准(试行)YBZ00782006 装量差异  
酚磺乙胺注射液 江苏四环生物股份公司 100222 2ml:0.5g 长乐中山妇科医院 中国药典1995年版二部及中国药典1997年增补本 可见异物  
酚磺乙胺注射液 江苏四环生物股份有限公司 100222 2ml:0.5g 福鼎市三好医药商店 中国药典1995年版二部 可见异物  
抗宫炎片 江西海尔思药业有限公司 20091102 每片重0.26g 晋江市新塘立尔兴医药商店 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ10102006 装量差异  
硫糖铝片 江西金钥药业有限公司 091102 0.25克 平和县医院 中国药典2005年版二部 重量差异  
硫糖铝片 江西金钥药业有限公司 100304 0.25克 长泰县第二医院 中国药典2005年版二部 重量差异  
氯化钾注射液 焦作市康华药业有限公司 8103101 10ml:1g 福建省光泽县医院 中华人民共和国药典2005年版二部 可见异物  
穿心莲注射液 焦作市康华药业有限公司 8120404 每支装2ml 福建省恒星医药有限公司 卫生部药品标准WS3-B-3635-98 可见异物  
柴胡注射液 焦作市康华药业有限公司 9031201 每支装2ml 福建省恒星医药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 可见异物  
硫酸庆大霉素片 开封制药(集团)有限公司 20080301 40mg 福安市赛岐宜又佳医药商店 中国药典2005年版二部 性状  
注射用头孢曲松钠 康田制药(中山)有限公司 0906011 1.0g 松溪县中医院 中国药典2005年版二部 溶液的
澄清度
 
妇科十味片 库尔勒龙之源药业有限责任公司 20090604 每片重0.3克 福清市江阴顺康药店 中国药典2005年版一部 重量差异  
舒筋活血片 洛阳君山制药有限公司 090601 0.37g 连江县凤城镇锦春堂药店 国家药品标准YBZ01282003 重量差异  
柴胡注射液 漯河市方汇药业有限公司 20100115 02 2ml 福建省福州市惠好药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 可见异物  
柴胡注射液 漯河市方汇药业有限公司 2009021301 2ml/支 福建省君德医药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 可见异物  
地塞米松磷酸钠注射液 濮阳市汇元药业有限公司 091205 1ml:2mg 柘荣县东源卫生院 中国药典2005年版二部 可见异物  
药品名称 生产单位 批 号 规 格 被抽样单位 检验依据 不合格项目 备注
维生素C注射液 确山龙源药业有限公司 09091702 2ml:0.5g 福建民康医药有限公司 《中国药典》2005版二部 可见异物  
地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 10031301 1ml:2mg 德化县陈枝炳西医内科诊所 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物;
含量测定
 
地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 10030802 1ml:2mg 福建万佳康医药有限公司 中国药典2005年版二部 可见异物  
氯霉素注射液 确山龙源药业有限公司 10011702 2ml:0.25g 浦城县利群大药房大众店 卫生部药品标准抗生素药品第一册 可见异物  
地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 09041701 1ml:5mg 光泽县司前乡卫生院 中华人民共和国药典2005年版二部 可见异物  
注射用头孢硫脒 山东鲁抗医药股份有限公司 D100502 1.0g 福清市医院 中国药典2005年版二部 鉴别液相色谱  
氯化钾注射液 山东圣鲁制药有限公司 1001082 10ml:1g 石狮市医药公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
碳酸氢钠注射液 山东圣鲁制药有限公司 0911073 10ml:0.5g 福建省安溪县医药公司(长坑库) 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
氯化钠注射液 山东圣鲁制药有限公司 0912022 10ml:90mg 福建万佳康医药有限公司 中国药典2005年版二部 可见异物  
三黄片 山东仙河药业有限公司 081101   福建省宁德医药采购供应站富春药行 中国药典2005年版一部 性状  
六味地黄胶囊 山西恒泰制药有限公司 20090703 每粒装0.3g 福建永惠医药连锁有限公司第三十三分店 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1518-93-2002 水分  
维生素B2片 山西太原药业有限公司 091104 5mg 石狮市德和大药房连锁有限公司第二十九分店 中国药典2005年版二部 含量测定  
生化丸 山西万辉制药有限公司 091102 9g 光泽县妇幼保健所 卫生部药品标准中药成方制剂第一册WS3-B-0055-89 细菌数  
阿昔洛韦片 山西新星制药有限公司 10030142 0.1g 晋江市陈埭镇溪边村第三卫生所 中国药典2005年版二部 含量测定  
复合维生素B片 山西远景康业制药有限公司 090505 100片/瓶 福建省晋江市医药公司青阳商店第二门市部 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册1989年版 重量差异  
盐酸雷尼替丁胶囊 陕西盘龙制药集团有限公司 20090501 0.15克 福州市仓山区百又惠医药商店 中国药典2005年版二部 含量测定  
药品名称 生产单位 批 号 规 格 被抽样单位 检验依据 不合格项目 备注
通便灵胶囊 上海北杰集团关东药业有限公司 20091001 0.25克 聚善堂(漳州)医药物流有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 性状、水分
装量差异
 
布洛芬片 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 20090601 0.2g 永安市芳草大药房 中国药典2005年版二部 溶出度  
氯霉素滴眼液 石家庄格瑞药业有限公司 100109 8ml:20mg 福建省松溪县松溪药业有限公司 中华人民共和国药典2005年版二部 可见异物  
康尔心胶囊 双鸭山哈慈制药有限公司 20081001 0.4g 龙岩市创佳医药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 装量差异  
氯霉素滴眼液 天津金虹胜利药业有限公司 100404  8ml :20mg 福建省德化县医药公司 中国药典2005年版增补本 装量  
氯化钾注射液 天津药业集团新郑股份有限公司 0911081 10ml:1g 晋江青阳长江医院 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
碳酸氢钠注射液 天津药业集团新郑股份有限公司 0910292 10ml:0.5g 安溪县妇幼保健院 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
维生素B12注射液 天津药业集团新郑股份有限公司 903022 1ml:0.5mg 建瓯市中西医结合医院 中华人民共和国药典2005年版二部 可见异物  
天麻胶囊 通化长城药业股份有限公司 090603 0.25克 连城县曲溪乡曲溪村卫生所 国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 装量差异  
天麻胶囊 通化长城药业股份有限公司 090603 0.25g 南靖县靖城镇惠娟诊所 国家食品药品监督管理局药品标准WS3-B-0500-91-2004 装量差异  
土霉素片 通化长城药业股份有限公司 100306 0.25g 邵武市立医院春天大药房 卫生部药品标准抗生素药品第一册 含量测定  
土霉素片 通化长城药业股份有限公司 100306 0.25g 松溪县民生药房 卫生部药品标准抗生素药品第一册 重量差异,含量测定  
止痛化癥胶囊 通化茂祥制药有限公司 090701 0.3g 漳州市仁安医药有限公司 中国药典2005年版一部 装量差异;
水分
 
炎立消胶囊 通化颐生药业股份有限公司 090604 每粒装0.25g 秀屿区海神药店 国家药品标准(试行)YBZ07912005 装量差异;
水分
 
炎立消胶囊 通化颐生药业股份有限公司 100302 0.25g 漳州市成昌医药有限公司 国家局药品标准(试行)YBZ07912005 装量差异   、水分  
土霉素片 西丰县鹿宝堂药业有限公司 20100506 0.25g 武夷山市惠民药店 卫生部药品标准抗生素药品第一册 含量测定  
药品名称 生产单位 批 号 规 格 被抽样单位 检验依据 不合格项目 备注
浓氯化钠注射液 徐州莱恩药业有限公司 1001302 10ml:1g 厦门钜翔医药有限公司 中国药典2005年版增补本及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
盐酸雷尼替丁注射液 徐州莱恩药业有限公司 1004011 2ml:50mg 福建万佳康医药有限公司 中国药典2005年版二部 可见异物  
通便灵胶囊 亚宝药业太原制药有限公司 100302 0.25克 漳州市德顺平医药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 性状  
血宁胶囊 烟台中洲制药有限公司 71102 0.2g 光泽县同济堂康乐大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 水分;
装量差异
 
柳胺酚胶囊 扬州市三药制药有限公司 20100205 0.25g 莆田学院附属医院 《化学药品地方标准上升国家标准》第2册 装量差异  
益母草颗粒 浙江泰康药业集团新余制药有限公司 100104 5克 福建雷允上医药有限公司 国家药品标准修订批件(批件号2000ZFB0028)所附标准 溶化性 2009年
脱离股份
肾上腺色腙注射液 郑州羚锐制药股份有限公司 0909121 2ml:10mg 福建万佳康医药有限公司 WS1-79-83-89 可见异物  
肌苷注射液 郑州卓峰制药厂 9051912 2ml:100ml 漳州肛肠医院 中国药典2005年版二部 可见异物
检查
 
地塞米松磷酸钠注射液 郑州卓峰制药厂 8040311 1ml:5mg 南平市延平区南山镇卫生院 中华人民共和国药典2005年版二部 可见异物  
地塞米松磷酸钠注射液 郑州卓峰制药有限公司 9123131 1ml:5mg 古田县新惠康医药商店 中国药典2005年版二部 可见异物  
复方氨林巴比妥注射液 郑州卓峰制药有限公司 0031712 2ml 柘荣县妇幼保健所 WS-10001-(HD-1327)-2003 可见异物  
盐酸消旋山莨菪碱注射液 郑州卓峰制药有限公司 0040911 1ml:10mg 宁德鹭燕医药有限公司 中国药典2005年版二部 可见异物  
肌苷注射液 郑州卓峰制药有限公司 0033032 2ml:100mg 浦城县新华医院 中华人民共和国药典2005年版增补本 可见异物  

 

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