福建省食品药品监督管理局关于发布2010年第二季度药品质量公告的通知
来源:福建省食品药品监管局 时间:2010-09-08 10:13

根据2010年福建省药品抽验计划,2010年第二季度省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽样检验。现将抽验结果中不合格药品情况予以公告(详见福建省药品质量公告[总第34期]),请各设区市食品药品监管局对抽验不合格药品依法组织查处。附件:福建省药品质量公告(总第34期)

福建省2010年第二季度药品抽验不合格品种汇总表
 制表单位 : 福建省食品药品监督管理局                                                           制表时间: 2010年8月25日
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 不合格项目 检验依据 备注
氯霉素滴眼液 安徽示康药业有限公司 090903 8ml:20mg 漳州市芗城区东埔头社区卫生服务中心 有关物质-二醇物 《中国药典》2005版二部及增补本  
骨肽注射液 蚌埠市宏业生化制药厂 090834 2ml:10mg 平潭县白青卫生院 可见异物 国家药品标准WS1-XG-035-2000  
氯霉素滴眼液 沧州光明药业有限公司 090901 8ml:20mg 漳州市芗城杨湖江内科诊所 有关物质 《中国药典》2005版二部及增补本  
盐酸萘甲唑林滴鼻液 沧州光明药业有限公司 090405 8ml:8mg 龙岩市全龙医药有限公司 含量测定 中国药典2005年版二部  
头孢氨苄胶囊 长春长红制药有限公司 20091005 125mg 三明市梅列区三好医药商店 水分 中国药典2005年版二部  
头孢拉定胶囊 长春迪瑞制药有限公司 090820 0.25g 漳州市芗城白牌至诚堂药店 水分 中国药典2005年版二部  
胃康灵胶囊 长春国奥药业有限公司 090401工号18 每粒装0.4g 秀屿区东峤前沁利康药店 水分 国家药品标准(试行)YBZ04022003  
胃康灵胶囊 长春国奥药业有限公司 090701 0.4克 漳州市芗城区紫金健康医药商场 水分 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ04022003  
通便灵胶囊 长春海外制药集团有限公司 20090201 0.25克 龙岩市中鹭海华医药有限公司 水分 卫生部药品标准中药成方制剂
第七册
 
青霉素V钾片 长春新安药业有限公司 20081101 0.236g 漳州市龙文区蓝田村移山卫生室 含量测定 中国药典2005年版二部  
头孢氨苄胶囊 长春新安药业有限公司 20090501 0.125g 德化县林开历中医内科诊所 水分 中国药典2005年版二部  
大败毒胶囊 长春银诺克药业有限公司 20090202 0.5g 漳州市芗城区元浦药店 水分 卫生部药品标准中药成方制剂第十二册  
三磷酸腺苷二钠片 广西浦北制药厂 090303 20mg 东南医药物流有限公司 性状;含量测定 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册  
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 不合格项目 检验依据 备注
三磷酸腺苷二钠注射液 贵州华圣制药有限责任公司 081104 2ml:20mg 莆田市妇幼保健院 可见异物 《中国药典》2005版二部  
腰息痛胶囊 哈尔滨天地药业有限公司 20090302 0.3g 漳州市芗城区老仁康药店 装量差异 卫生部药品标准中药成方制剂第十一册  
阿司匹林肠溶片 合肥久联制药有限公司 20090702 0.3g 福建省厦门医药采购供应站灌口批发部 释放度(肠溶片). <<中国药典>>2005年版二部  
复方金银花颗粒 河北国金药业有限责任公司 0912251 每包装10克 漳州市龙文区坂上村小青卫生室 装量差异 卫生部药品标准中药成方制剂第十册  
肌苷注射液 河南华利药业有限责任公司 09030302 2ml:0.1g 南平博康医院 可见异物 中华人民共和国药典2005年版二部  
维生素C注射液 河南华利药业有限责任公司 09090402 2ml:0.5g 寿宁县芹洋卫生院 可见异物 中国药典2005年版二部  
替硝唑片 河南省天工药业有限公司 090701 0.5g 三明惠好医药有限公司 溶出度 中国药典2005年版二部  
阿莫西林克拉维酸钾颗粒 黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司 090506 228.5mg 漳州市芗城杨水生内科诊所 粒度 国家药监局标准(试行)WS-942(X-701)-2002  
利巴韦林注射液 湖北制药有限公司 20100115 1ml:0.1g 福安市赛岐宜又佳医药商店 可见异物 中国药典2005年版二部  
男宝胶囊 吉林济邦药业有限公司 20090202 0.3g  福建万盛医药有限公司 水分 WS3-B-3596-98  
感冒清胶囊 吉林鹿王制药有限公司 090401 0.5g(含对乙酰氨基酚4mg) 漳州市芗城区南坑街道办事处古塘村卫生所 水分 国家药品标准修订件批件号(2002ZFB0245)  
熊胆丸 吉林省华侨药业有限公司 20090501 0.25g 漳州市芗城区采参林药店 装量差异 卫生部药品标准中药成方制剂第二册  
慢肝解郁胶囊 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 20080201 每粒装0.25g 福州大参林贸易有限公司莆田筱塘分店 装量差异 《中药成方制剂》第13册  
血栓心脉宁胶囊 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 20090702 0.5g 福煤(漳平)煤业有限公司职工医院 装量差异 中国药典2005年版一部  
止痛化癥胶囊 吉林省辉南天泰药业股份有限公司 090501 0.3g 龙岩市全龙医药有限公司 装量差异 中国药典2005年版一部  
舒神灵胶囊 吉林省辉南天泰药业股份有限公司 080301 每粒装0.3g 福建省滨厦医药有限公司漳州药店 装量差异 卫生部药品标准中药成方制剂第十册  
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 不合格项目 检验依据 备注
小活络丸 吉林省跨海生化药业制造有限公司 20100101 3克/丸 漳州市成茂医药有限公司 重量差异 中国药典2005年版一部  
青霉素V钾片 吉林省利华制药有限公司 20090503 0.236g 漳州市芗城芝山诊所 含量测定 中国药典2005年版二部  
头孢氨苄胶囊 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 20090601 0.125g 福建三明同春医药有限公司 水分 中国药典2005年版二部  
胃康灵胶囊 吉林省天光药业有限公司 20090801 0.4g 漳州市芗城区灵通建元大药房 装量差异 中国药典2005年版一部  
天麻胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 091101 0.25克 连城县莲峰镇洪山村卫生所 装量差异 国家药品标准WS3-B-0500-91-2004  
心脑康胶囊 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 20090530 每粒装0.25g 福州大参林贸易有限公司漳州市延安北路分店 水分 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册  
咳特灵胶囊 吉林省银诺克药业有限公司 20090401   漳州健民医药有限公司惠德药店 性状 卫生部药品标准中药成方制剂第十四册  
辛伐他汀片 江苏福邦药业有限公司 091201 10mg 泉州利康医药有限公司 含量测定 国家食品药品监督管理局标准YBH05772008  
通便灵胶囊 江西民康制药有限公司 091002 0.25g 福州大参林贸易有限公司漳州市延安北路分店 装量差异 卫生部药品标准中药成方制剂第七册  
盐酸利多卡因注射液 林州市亚神制药有限公司 1002101 5ml:0.1g 福建南平中鹭仁和医药有限公司 可见异物 中华人民共和国药典2005年版二部  
地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 09121701 1ml:5mg 东南医药物流有限公司 含量测定 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文  
孕妇金花片 三门峡赛诺维制药有限公司 20080903 每片重0.62g 莆田市妇幼保健院 重量差异 国家药品标准(试行)YBZ22212005  
辛伐他汀片 山东鑫齐药业有限公司 20090515 20mg 泉州力克药业有限公司 含量测定 国家食品药品监督管理局标准YBH12642008  
对乙酰氨基酚片 山西汾河制药有限公司 1002191 0.3g 漳州市龙文区西坑村永平卫生室 重量差异 中国药典2005年版二部  
龟龄集 山西广誉远国药有限公司 20080902 0.3g 漳州市中医院劳动服务部便民药店 水分 中国药典2005年版一部  
板蓝根注射液 山西晋新双鹤药业有限责任公司 200911114 2ml 福建九仁堂医药有限公司 可见异物 WS3-B-3876-98  
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 不合格项目 检验依据 备注
藿香正气胶囊 山西康威制药有限责任公司 0805371 每粒装0.3g 泉州市东南医药连锁有限公司洛江万源分店 水分 国家药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件2002ZFB0228所附标准  
维生素C片 山西太原药业有限公司 090509 0.1g 中化医药工贸(莆田)有限责任公司 性状 《中国药典》2005版二部  
维生素C片 山西太原药业有限公司 090705 0.1克 漳州市龙文区坂上村小青卫生室 重量差异 中国药典2005年版二部  
硝苯地平片 山西太原药业有限公司 091101 10mg 泉州市洛江区万安街道桥南社区第三卫生所 性状 中国药典2005年版二部  
胃康灵胶囊 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 20080802 0.4g 漳州市芗城区南坑街道办事处农友村卫生所 装量差异 中国药典2005年版一部  
复方磷酸可待因口服溶液 深圳致君制药有限公司 B20100130 120ml 赖来发(个体) 相对密度.马来酸
氯苯那敏.氯化铵.
国家药品标准 WS1-(X-098)-2002Z  
夏桑菊颗粒 四川菲德力制药有限公司 100303 每袋装10g 厦门湖里炳祥西医内科诊所 水分. 卫生部药品标准 WS3-B-2967-98及药典业发[2004]628号文  
咳特灵胶囊 四川国瑞药业有限责任公司 091104 复方 福建三明同春医药有限公司 水分 卫生部药品标准WS3-B-2743-97  
乙肝扶正胶囊 四川省三星堆制药有限公司 080301 0.25g 漳州市芗城区鑫天立药行 性状、水分 卫生部药品标准中药成方制剂第一册  
氯化钠注射液 天津药业焦作有限公司 09122141 10ml:90mg 泉州凤凰医院 可见异物 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文  
天麻胶囊 通化爱心药业有限责任公司 090801 每粒装0.25克 南平市延平区洋后同济堂药房 装量差异 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004  
土霉素片 通化长城药业股份有限公司 090901 0.25g
(25万单位)
永春县岵山镇和林村卫生所 崩解时限;
含量测定
卫生部药品标准抗生素药品第一册1989年版  
炎立消胶囊 通化颐生药业股份有限公司 100102 每粒装0.25g 陈建国中西医结合诊所 装量差异 国家药品标准(试行)YBZ07912005  
头孢拉定胶囊 芜湖康奇制药有限公司 20090807 0.25g 福建省滨厦医药有限公司漳州药店 水分 中国药典2005年版二部  
阿司匹林肠溶片 西安风华药业有限公司 20080901 25mg/片 三明市梅列区三好医药商店 释放度
(酸中溶出量)
国家药品标准WS-10001-(HD-0614)-2002  
庆大霉素碳酸铋胶囊 延边大学草仙药业有限公司 090144   漳州市芗城区南坑街道办事处古塘村卫生所 装量差异 化学药品地方标准上升国家标准第六册  
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 不合格项目 检验依据 备注
甲状腺片 兖州生宝制药有限公司 090608 40mg 莆田市第一医院 性状 《中国药典》2005版二部  
柳胺酚胶囊 扬州市三药制药有限公司 20100205 0.25g 莆田学院附属医院 装量差异 《化学药品地方标准上升国家标
准》第2册
 
藿香正气水 云南雄业制药有限公司 20090701 10ml 漳州市芗城区紫金健康医药商场 装量 中国药典2005年版一部  
川贝清肺糖浆 漳州片仔癀药业股份有限公司 0909077 100ml  福建万盛医药有限公司 相对密度 WS3-B-0184-90  
盐酸利多卡因注射液 郑州卓峰制药有限公司 0020613 5ml:0.1g 政和县中医院 可见异物 中华人民共和国药典2005年版二部  
地塞米松磷酸钠注射液 郑州卓峰制药有限公司 0010231 1ml:5mg 漳州市龙文区郭坑中心卫生院 可见异物 中国药典2005年版二部  
肌苷注射液 郑州卓峰制药有限公司 9071542 2ml:100mg 福建省福鼎市医药公司 可见异物 中国药典2005年版增补本  

经营或使用假冒药品的单位
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 不合格项目 被抽样单位 检验依据 备注
喉舒宁胶囊 江苏晨牌药业有限公司 20091216 0.35g 将乐县平安药店 国家食品药品监督管理局标准YBZ25372005 装量差异  
九味痔疮胶囊 贵州万胜药业有限责任公司 20090330 0.4g 将乐县平安药店 国药标准WS-10189(ZD-0189)-2002 装量差异  
百癣夏塔热胶囊 青海君吒药业有限公司 20091220 0.25g 将乐县平安药店 国家食品药品监督管理局标准YBZ05182006 装量差异  
左炔诺孕酮片 北京紫竹药业有限公司 080326 1.5mg 厦门市湖里区宝和堂药店 <<中国药典>>2005年版二部 (2)液相色谱.  
米非司酮片 北京紫竹药业有限公司 43090105 10mg 厦门市思明区本草堂药局 <<中国药典>>2005年版二部 紫外光谱.  
米非司酮片 北京紫竹药业有限公司 10mg 厦门湖里富程西医内科诊所 <<中国药典>>2005年版二部 紫外光谱.  
米非司酮片 北京紫竹药业有限公司 10mg 厦门思明金莲西医内科诊所 <<中国药典>>2005年版二部 紫外光谱.  
复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 中美天津史克制药有限公司 10030208 复方 厦门市湖里区月康药店 国家药品标准 WS1-(X-004)-2008Z 装量差异.  

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