福建省药品质量公告总第32期
来源:福建省食品药品监管局 时间:2010-03-24 09:52

 

 

福建省食品药品监督管理局发布                2010年3月

                                                                                                              

为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2009年第四季度抽验不合格药品结果予以公告。

2009年第四季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品144批次(附表1),经核查为经营或使用假冒药品 2批次(附表2)。

对公告中所列不合格药品,各地应依据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定组织查处,省、市药检所将继续进行跟踪抽样检验。

 

福建省2009年第四季度药品抽验不合格品种汇总表
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局                                                             制表时间: 2010年3月3日
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 不合格项目 检验依据 备注
硫酸庆大霉素片 安徽城市药业有限责任公司 090301 40mg 福建省建阳市齐力医药有限公司 性状 中国药典2005年版二部  
氯霉素滴眼液 安徽示康药业有限公司 090401 8ml:20mg 永定县华侨医院 可见异物 中国药典2005年版二部  
维生素B1注射液 安阳九州药业有限责任公司 0904161 2ml:0.1g 建阳市水吉中心卫生院 可见异物 中华人民共和国药典2005年版二部  
地塞米松磷酸钠注射液 安阳九州药业有限责任公司 0905171 1ml:5mg 浦城县石陂中心卫生院 可见异物 中华人民共和国药典2005年版二部  
葡萄糖酸钙注射液 安阳九州药业有限责任公司 0903282 10ml:1g 建瓯市平安大药行 性状;可见异物 中华人民共和国药典2005年版二部  
骨肽注射液 蚌埠市宏业生化制药厂 090640 2ml:10mg 光泽县华桥乡卫生院 可见异物 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册  
心脑康胶囊 北京复康健力制药有限公司 20090701 每粒装0.25g 福州中正医药连锁有限公司 水分 卫生部药品标准WS3-B-2492-97  
板蓝根颗粒 北京亚东生物制药有限公司 0904004 3克 福建九仁堂医药有限公司 水分 YBZ02382004  
头孢拉定颗粒 北京永正制药有限责任公司 081212 0.125g 荔城区北高镇卫生院 含量测定 《中国药典》2005版二部  
诺氟沙星滴眼液 沧州光明药业有限公司 090601 8ml:24mg 龙岩市全龙医药有限公司 可见异物 中国药典2005年版二部  
氨苄西林胶囊 长春长红制药有限公司 20081001 0.1g 连江县医药公司 装量差异 国家药品标准WS-10001-(HD-0981)-2002  
鹿茸精注射液 长春大政药业科技有限公司 20080907 2ml/支 福建省建阳市齐力医药有限公司 可见异物 卫生部药品标准中药成方制剂第十一册  
壮阳春胶囊 长春迪瑞制药有限公司 081001 0.3g 福建省滨厦医药有限公司漳州胜利西分店 水分;装量差异 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册  
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 不合格项目 检验依据 备注
藿香正气片 长春经开药业有限公司 20080605 每片重0.3g 涵江区白沙镇卫生院 重量差异 《中药成方制剂》第15册  
氨甲苯酸注射液 常州兰陵制药有限公司 0901211 10ml:0.1g 建瓯市中西医结合医院 可见异物 中国药典1995年版二部及中国药典2005年版二部附录  
吡嗪酰胺片 成都锦华药业有限责任公司 081009 0.25g 福建省兴化医药有限公司 性状 《中国药典》2005版二部  
细胞色素C注射液 成都天台山制药有限公司 090504 2ml:15mg 福建新力量医药有限公司 可见异物
过敏试验
中国药典2005年版二部  
利巴韦林注射液 福建古田药业有限公司 090728 1ml:0.1g 永春县湖洋镇湖城村卫生所 可见异物 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文  
复方磺胺甲噁唑片 福建古田药业有限公司 090515-2 100片/瓶 安溪县凤城新安药店 溶出度 中国药典2005年版二部  
三磷酸腺苷二钠注射液 福建古田药业有限公司 080828 2ml:20mg 浦城县忠信卫生院 含量测定 中华人民共和国药典2005年版二部  
西咪替丁注射液 福建古田药业有限公司 0904031 2ml:0.2g 浦城县忠信卫生院 可见异物 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册  
三磷酸腺苷二钠注射液 福建古田药业有限公司 080828 2ml:20mg 闽侯上街惠好药店 可见异物 中国药典2005年版二部  
维生素B6注射液 福建南少林药业有限公司 090301 2ml:0.1g 晋江市医院 可见异物 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文  
西咪替丁注射液 福建南少林药业有限公司 090701 2ml:0.2g 永安市新兴医药有限责任公司 可见异物 国家药品标准WS-10001-(HD-0323)-2002  
注射用头孢噻肟钠 福建省福抗药业股份有限公司 806090315 1.0g 长泰九龙医院 装量差异 中国药典2005年版二部及增补本  
18种氨基酸注射液 福建天泉药业股份有限公司 0906191 250ml:12.5g
(总氨基酸)
福建天泉药业股份有限公司 透光率 卫生部药品标准二部第6册  
硫酸庆大霉素注射液 福州海王福药制药有限公司 081201 2ml;8万单位 松溪县中医院 可见异物 中华人民共和国药典2005年版二部  
维生素B6注射液 福州海王福药制药有限公司 090723 1ml:50mg 松溪县旧县乡卫生院 可见异物 中华人民共和国药典2005年版二部  
葡萄糖注射液 福州海王福药制药有限公司 090519 20ml:10g 福建省南平市第一医院 可见异物 中华人民共和国药典2005年版二部  
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 不合格项目 检验依据 备注
复方丹参片 抚顺澎健药业有限公司 20090416 复方 福建省福清市华春医药有限公司高山经营部 樟脑 中国药典2005年版一部等  
复方丹参片 抚顺澎健药业有限公司 20090501 复方 永泰县医药公司 樟脑 中国药典2005年版一部等  
复方丹参片 抚顺澎健药业有限公司 20090314 复方 永泰县广林春医药商店 樟脑 中国药典2005年版一部等  
复方丹参片 抚顺澎健药业有限公司 20090402 复方 闽清县梅溪卫生院 樟脑 中国药典2005年版一部等  
复方丹参片 抚顺澎健药业有限公司 20090418 复方 福州市仓山区万健宜佳医药商店 樟脑 中国药典2005年版一部等  
板蓝根颗粒 甘肃岷海制药有限责任公司 090404 10g/袋 建阳市漳墩镇健安药店 装量差异 中华人民共和国药典2005年版一部  
陈香露白露片 广西恒拓集团仁盛制药有限公司 080502 每片重0.5g 晋江市康汇药业贸易有限公司陈埭镇康乐分店 重量差异 卫生部药品标准中药成方制剂第八册  
小柴胡颗粒 广西恒拓集团仁盛制药有限公司 090701 10g/袋 武夷山市武夷医药有限公司健民药店 装量差异 中华人民共和国药典2005年版一部  
消朦片 广西南珠制药有限公司 20080601 每片重0.5g 黄梦庚诊所 重量差异 《中药成方制剂》第15册  
三磷酸腺苷二钠片 广西浦北制药厂 090303 20mg 永安市玉仁堂药房 含量测定 国药监局药品标准WS-10001-(HD-0787)-2002  
复方丹参片 广西世彪药业有限公司 080907 复方 永泰县卫协会诊所 异性有机物;
三七茎叶皂苷
中国药典2005年版一部等  
痔速宁胶囊 广西万寿堂药业有限公司 080801 每粒装0.33克 荔城区镇海又一春药房 装量差异 国家药品标准YBZ02552006  
蛇胆川贝液 广西梧州三箭制药有限公司 090420 10ml 长泰县医院 装量差异 蛇胆川贝液暂行质量标准(国药管注[2000]168号)  
复方丹参片 广西新龙制药有限责任公司 081104 复方 福建惠好医药连锁有限公司马尾二分店 异性有机物 中国药典2005年版一部等  
湿毒清胶囊 广西玉林制药有限责任公司 260430 0.5g 南靖县靖城镇卫生院 鉴别(2) 卫生部药品标准中药成方制剂第十六册  
氯霉素滴眼液 邯郸市力克制药厂 090604 8毫升:20毫克 永定县医院 可见异物 中国药典2005年版二部  
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 不合格项目 检验依据 备注
西咪替丁片 合肥久联制药有限公司 20081109 0.2g 福建省清流县九龙药业有限责任公司 溶出度 中国药典2005年版二部  
氯霉素滴眼液 河北金芳制药有限公司 090701 8ml:20mg
(0.25%)
长泰县医院 有关物质 《中国药典》2005版二部及增补本  
氯霉素滴眼液 河北金芳制药有限公司 090801 8ml:20mg 厦门眼科中心 有关物质.
微生物限度.
<<中国药典>>2005年版增补本  
维生素B6注射液 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 0907291 2ml:0.1g 南平市延平区樟湖中心卫生院 可见异物 中华人民共和国药典2005年版二部  
糖尿乐胶囊 河南辅仁堂制药有限公司 20090405 每粒装0.3g 闽清县梅城康乃馨药店 水分 卫生部药品标准WS3-B-2644-97  
地塞米松磷酸钠注射液 河南华利药业有限责任公司 09021801 1ml:2mg 永春县桃城镇洛阳村卫生所 可见异物;
含量测定
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文  
肌苷注射液 河南华利药业有限责任公司 09082803 2ml:0.1g 建瓯市小松卫生院 可见异物 中华人民共和国药典2005年版二部  
牛黄解毒片 吉林本草堂制药有限公司 20090401   漳州市芗城区里实真药房胜利西分店 含量测定 中国药典2005年版一部  
心脑康胶囊 吉林吉尔吉药业有限公司 20080301 每粒装0.25g 福清市渔溪溢民医药商店 水分 卫生部药品标准WS3-B-2492-97  
男宝胶囊 吉林济邦药业有限公司 20070504 0.3g/粒 武夷山市综合农场湖桃新区卫生室 水分 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册  
藿香正气片 吉林省抚松制药股份有限公司 080602 0.3g 漳州市芗城区浦南镇吾仓村卫生所 重量差异 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册  
男宝胶囊 吉林省华侨药业有限公司 20070101 0.3g 漳州杏春堂医药连锁有限公司诏安公园分店 性状、装量
差异、水分
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册  
止痛化癥胶囊 吉林省辉南天泰药业股份有限公司 090102 0.3g/粒 政和县石屯镇卫生院 水分 中华人民共和国药典2005年版一部  
复方丹参片 吉林省健今药业股份有限公司 20090501 复方 永泰县广林春医药商店 异性有机物 中国药典2005年版一部等  
参茸三肾胶囊 吉林省俊宏药业有限公司 20080701 0.3克 漳州市芗城区浦南镇吾仓村卫生所 水分,
装量差异
卫生部药品标准中药成方制剂第九册  
复方胆通胶囊 吉林省俊宏药业有限公司 20080401   沙县夏茂中山药店 水分 卫生部药品标准第五册(WS3-B-0974-91)  
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 不合格项目 检验依据 备注
青霉素V钾片 吉林省利华制药有限公司 20090407 0.236g 漳州市芗城金峰花园诊所 含量测定 中国药典2005年版二部  
盆炎净胶囊 吉林省利华制药有限公司 20081204 每粒装0.40g 厦门集美仁民诊所 水分. 国家药品标准YBZ09252006  
妇康片 吉林省天光药业有限公司 20080201 每片0.4g 莆田华侨医院 重量差异 《中药成方制剂》第12册  
参茸鞭丸 吉林省天光药业有限公司 20090301 每10丸重2.3g 漳州市芗城区惠心堂药店 装量差异 卫生部药品标准中药成方制剂第十二册  
乙肝解毒胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 090301 0.25g 漳州市芗城区里实真药房云平分店 装量差异 卫生部药品标准中药成方制剂第一册  
女宝胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 090501   228 0.3g/粒 政和县蕙好药店 水分 卫生部药品标准中药成方制剂第五册  
男宝胶囊 吉林省鑫辉药业有限公司 080405 0.3g 福建省霞浦县医药公司 水分 WS3-B-3596-98  
男宝胶囊 吉林省正泰中汇药业集团有限公司 20080401 0.3g/粒 建阳市水吉扬祖大药房 水分;
装量差异
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册  
男宝胶囊 吉林天强制药有限公司 081001 每粒装0.3g 福清市隆田医药有限公司 水分 卫生部药品标准WS3-B-3596-98  
谷维素片 济宁市安康制药有限责任公司 20090310 10mg/片 建阳市富康药店 重量差异 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册  
酚磺乙胺注射液 江苏涟水制药有限公司 0901151 2ml:0.5g 政和县石屯镇卫生院 可见异物 中国药典1995年版二部及中国药典2005年版二部附录  
西咪替丁注射液 江苏涟水制药有限公司 0804131 2ml:0.2g 南平市延平区峡阳镇卫生院 可见异物 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册  
特非那定片 江苏联环药业股份有限公司 20081207 60mg 漳州健民医药有限公司 脆碎度 卫生部药品标准WS1-(X-160)-97Z  
卡马西平片 江苏鹏鹞药业有限公司 0906301 100mg 泉州市东南医药连锁有限公司晋江安海新浪潮分店 紫外光谱鉴别 中国药典2005年版二部  
硫糖铝片 江西金钥药业有限公司 090803 0.25g 宁化县城关南门药店 重量差异 中国药典2005年版二部  
骨肽注射液 江西桔都药业有限公司 090527 2ml:10mg 闽清县云龙乡后垅村卫生所 可见异物 国家药品标准WS1-XG-035-2000  
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 不合格项目 检验依据 备注
氯化钾注射液 焦作市康华药业有限公司 09080803 10ml:1g 晋江市医院 可见异物 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文  
头孢拉定颗粒 焦作市银河药业有限公司 20080452 0.125g 荔城区黄石镇中心卫生院 含量测定 《中国药典》2005版二部  
逍遥丸(浓缩丸) 兰州太宝制药有限公司 75090624   宁德市蕉城区九州通大药房 水分 WS3-B-2220-96  
龙胆泻肝丸(水丸) 洛阳顺势药业有限公司 20090402 6克/袋 长泰现代医院 装量差异 中国药典2005年版一部  
盐酸利多卡因注射液
(溶剂用)
漯河市方汇药业有限公司 2009040102 2ml:4mg 光泽县杭川社区卫生服务中心 可见异物 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册  
地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 09080701 1ml:5mg 永春县湖洋镇蓬莱村卫生所 可见异物;
含量测定
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文  
地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 09070502 1ml:2mg 德化湖前中医内科诊所 可见异物;
含量测定
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文  
地塞米松磷酸钠
注射液
确山龙源药业有限公司 09021001 1ml:5mg 福建省龙岩市新时代医药有限
公司兆征医药商场
含量测定 中国药典2005年版二部  
地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 09062101 1ml:5mg 浦城县城郊医院 可见异物 中华人民共和国药典2005年版二部  
维生素B6注射液 确山龙源药业有限公司 09010101 2ml:0.1g 政和县扬祖大药房 可见异物 中华人民共和国药典2005年版二部  
地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 09062901 1ml:5mg 大田县均溪镇玉田卫生所 可见异物 中国药典2005年版二部  
维生素B6注射液 确山龙源药业有限公司 09032501 1ml:50mg 长乐市江田镇卫生院 可见异物 中国药典2005年版二部  
氯霉素滴眼液 山东博士伦福瑞达制药有限公司 09070802 5ml:12.5mg 厦门全祥医药有限公司 有关物质. <<中国药典>>2005年版增补本  
复方丹参片 山东鲁药制药有限公司 090207 每片重0.26g 琅岐卫生院 异性有机物;
三七茎叶皂苷
中国药典2005年版一部等  
炎可宁片 山东仙河药业有限公司 090301 每片重0.3克 福清市顺康宜又佳医药商店 重量差异 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ13072005  
板蓝根注射液 山西晋新双鹤药业有限责任公司 200905124 2毫升 福建永惠医药连锁有限公司霞浦县百草灵药店 可见异物 WS3-B-3876-98  
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 不合格项目 检验依据 备注
曲克芦丁片 山西曙光药业有限公司 20080804 60mg 晋江市同益医药连锁有限责任公司安居分店 崩解时限 国家药品标准WS-10001-(HD-0705)-2002  
盐酸小檗碱片 山西太原药业有限公司 080703 0.1g 仙游县盖尾上街药店 含量测定 《中国药典》2005版二部  
盐酸小檗碱片 山西太原药业有限公司 080704 0.1g 仙游县保和堂医药商店 含量测定 《中国药典》2005版二部  
吡拉西坦片 山西太原药业有限公司 090304 0.4g 沙县康泰药店 重量差异 卫生部药品标准(二部)第三册  
硫酸卡那霉素注射液 山西天源制药有限公司 1081001 2ml:0.5g 福建省松溪县松溪药业有限公司 可见异物 中华人民共和国药典2005年版二部  
维生素B6注射液 山西天源制药有限公司 1 090421 2ml:0.1g 政和县东平中心卫生院 可见异物 中华人民共和国药典2005年版二部  
灭菌注射用水 山西天源制药有限公司 1081230 2ml 永安市新兴医药有限责任公司 可见异物 中国药典2005年版二部  
盐酸雷尼替丁胶囊 山西云鹏制药有限公司 A090501 0.15克 福建东南医药有限公司 装量差异 中国药典2005年版二部  
补肾强身胶囊 陕西海普药业有限公司 20080601 0.3g 漳州市芗城区鸿湖堂药店 水分,装量 卫生部药品标准中药成方制剂第四册  
肌苷注射液 陕西京西药业有限公司 0810111 2ml:100mg 福建省建阳市中医院 性状、
可见异物
中华人民共和国药典2005年版二部  
固肠止泻丸 陕西中医学院制药厂 080320 每12粒重1g 仙游县泰民药店 溶散时限 《中药成方制剂》第20册  
通便灵胶囊 上海北杰集团关东药业有限公司 20090301 0.25克 聚善堂(漳州)医药物流有限公司 性状、装量
差异、水分
卫生部药品标准中药成方制剂第七册  
胞磷胆碱钠注射液 上海福达制药有限公司 090603 2ml:0.25g 福鼎市城关卫生院 可见异物 中国药典2005年版二部  
大山楂丸 上海庆安药业集团宿州制药有限公司 090308 9g/丸 福建省仁和医药有限公司 装量差异 中华人民共和国药典2005年版一部  
谷维素片 上海全宇生物科技遂平制药有限公司 0902031 10mg/片 福建省武夷山市武夷医药有限公司辅健平价医药商场 崩解时限 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册  
复方氨林巴比妥注射液 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 08081811 2ml/支 光泽县李坊乡卫生院 可见异物 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册  
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 不合格项目 检验依据 备注
宁心宝胶囊 沈阳东新药业有限公司 080201 129 每粒装0.25g 泉州市东南医药连锁有限公司南安梅山分店 水分 卫生部药品标准中药成方制剂第十一册  
氯霉素滴眼液 石家庄格瑞药业有限公司 090604 8ml:20mg 福建省龙岩市腾辉医药有限公司 可见异物 中国药典2005年版二部  
氯霉素滴眼液 石家庄格瑞药业有限公司 090502 8ml:20mg 福建万盛医药有限公司 可见异物 中国药典2005年版二部  
葡醛酸钠注射液 泗水希尔康制药有限公司 0809212 2ml:0.133g 福建省南平市第二医院 可见异物 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第八册  
盐酸利多卡因注射液
(溶剂用)
泗水希尔康制药有限公司 0904151 2ml:4mg 顺昌县和勤社区卫生服务站 可见异物 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册  
小儿清咽颗粒 太极集团四川南充制药厂 3808012 每袋装6克 福州市仓山区百信堂药店 装量差异 卫生部药品标准中药成方制剂第六册  
氯霉素滴眼液 天津金虹胜利药业有限公司 090507 8ml:20mg 漳州大通医药有限公司 有关物质 《中国药典》2005版二部及增补本  
碳酸氢钠注射液 天津药业集团新郑股份有限公司 0906201 10ml:0.5g 厦门钜翔医药有限公司 可见异物 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文  
维生素B1注射液 天津药业集团新郑股份有限公司 0907132 2ml:50mg 厦门钜翔医药有限公司 可见异物 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文  
肌苷注射液 天津药业集团新郑股份有限公司 0907143 2ml:100mg 建阳市漳墩镇卫生院 可见异物 中华人民共和国药典2005年版二部  
氯化钾注射液 天津药业焦作有限公司 09080741 10ml:1g 霞浦县医院 可见异物 中国药典2005年版二部  
氯化钠注射液 天津药业焦作有限公司 09032244 10ml:90mg 福建省建瓯市立医院 可见异物 中华人民共和国药典2005年版二部  
男宝胶囊 通化爱心药业有限责任公司 081101-38 0.3克 福建省龙岩市腾辉医药有
限公司建设路门市部
装量差异 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册  
止痛化癥胶囊 通化茂祥制药有限公司 080302 每粒装0.3g 仙游县医药有限公司枫亭批发部 水分 《中国药典》2005版一部  
咳特灵胶囊 通化万通药业股份有限公司 090204 复方 龙岩市腾辉医药有限公司 水分 卫生部药品标准中药成方制剂第十四册  
炎立消片 通化永仓药业有限公司 20090301 每片重0.31g 福建惠民医药有限公司 重量差异 国家药品标准(试行)YBZ24502005  
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 不合格项目 检验依据 备注
复方硫酸新霉素
滴眼液
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