福建省食品药品监督管理局关于发布2009年第二季度药品质量公告的通知
来源:福建省食品药品监管局 时间:2009-10-12 10:31

 

各设区市食品药品监督管理局、药检所,省药检所:

根据2009年福建省药品抽验计划,2009年第二季度省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽样检验。现将抽验结果中不合格药品情况予以公告(详见福建省药品质量公告[总第30期]),请各设区市食品药品监管局对抽验不合格药品依法组织查处。附件:福建省药品质量公告(总第30期)

 

福建省药品质量公告

 总第30期

 

福建省食品药品监督管理局发布                2009年9月

为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2009年第二季度抽验不合格药品结果予以公告。

2009年第二季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品96批次(附表1),经核查为经营或使用假冒药品 1批次(附表2)。

对公告中所列不合格药品,各地应依据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定组织查处,省、市药检所将继续进行跟踪抽样检验。

 

 附件一:

 

福建省2009年第二季度药品抽验不合格品种汇总表
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局                    制表时间: 2009年8月4日
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 检验依据 不合格项目 备注
阿卡波糖片 拜耳医药保健有限公司·
中国北京
114064 50毫克 永定县坎市海华药店 国家药品标准WS1-(X-396)-2003Z 鉴别 
含量测定
 
阿莫西林胶囊 成都力思特制药股份有限公司 080306 250mg 漳州万丹医药有限公司 中国药典2005年版二部 含量测定  
氨甲苯酸注射液 泗水希尔康制药有限公司 0805201 10ml:0.1g 福建省屏南县大兴医药有限公司 中国药典1995年版二部 可见异物  
板蓝根颗粒 哈尔滨仁皇药业有限公司 20080807 每袋装10g 惠安县中医院 中国药典2005年版一部 溶化性  
柴胡注射液 漯河市方汇药业有限公司 2008010703 2ml 霞浦县医药公司第二门市部 WS-B-3297-98 可见异物  
柴胡注射液 焦作市康华药业有限公司 09031201 每支装2ml 福建省恒星医药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 可见异物  
柴胡注射液 漯河市方汇药业有限公司 2009021301 2ml/支 福建省君德医药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 可见异物  
陈香露白露片 广西慧宝源制药有限公司 070906 每片重0.3g 泉州市经济技术开发区祥泰药店 卫生部药品标准中药成方制剂第八册 片重差异  
穿心莲注射液 焦作市康华药业有限公司 08120404 每支装2ml 福建省恒星医药有限公司 卫生部药品标准WS3-B-3635-98 可见异物  
刺五加注射液 黑龙江乌苏里江制药有限公司 080505 每支20ml 漳州鹭燕医药有限公司 卫生部药品标准WS3-B-3425-98 树脂  
大败毒胶囊 山西天星制药有限公司 080501 每粒装0.5g 晋江市泉安医药连锁有限公司洛江汉唐分店 卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 水分  
地塞米松磷酸钠注射液 郑州卓峰制药厂 8092221  1ml:2mg 永泰县医药公司 中国药典2005年版二部 可见异物  
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 检验依据 不合格项目 备注
地塞米松磷酸钠注射液 郑州卓峰制药厂 8103111 1ml:5mg 周宁县新百汇大药房 中国药典2005年版二部 可见异物  
地塞米松磷酸钠注射液 郑州卓峰制药厂 8040311 1ml:5mg 南平市延平区南山镇卫生院 中华人民共和国药典2005年版二部 可见异物  
地塞米松磷酸钠注射液 郑州卓峰制药厂 8092221 1ml:2mg 永春县锦斗卫生院 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 08040602 1ml:5mg 漳州妇幼医院 中国药典2005年版二部 含量测定  
酚磺乙胺注射液 福建省南少林药业有限公司 080303 2ml:0.5g 明溪县医院 中国药典1995年版二部及1997年增补本 PH值  
酚磺乙胺注射液 福建南少林药业有限公司 080901 2ml:0.5g 武平县十方镇卫生院 中国药典1995年版二部
及1997年增补本
pH值  
呋塞米注射液 河南前锋药业科技有限公司 0801021 2ml:20mg 福建新力量医药有限公司 中华人民共和国药典2005年版二部 可见异物  
呋塞米注射液 广东南国药业有限公司 0902171 2ml:20mg 福建省建瓯市立医院 中华人民共和国药典2005年版二部 可见异物  
氟尿嘧啶注射液 天津金耀氨基酸有限公司 0903032 10ml:0.25g 福建九州通医药有限公司 中国药典2005年版二部 可见异物  
复方氨酚烷胺片 山西远景康业制药有限公司 090202   泉州市洛江区马甲瑞安堂药店 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册 溶出度  
复方甘草酸铵注射液 西安风华药业有限公司 20080940 2ml 福建中源医药有限公司 卫生部药品标准二部第五册 可见异物  
复方硫酸新霉素滴眼液 广州东康药业有限公司 090410 复方 龙岩市康源医药有限公司 国家药品标准化学药品地标升国标第三册 可见异物  
琥乙红霉素片 湖北东信药业有限公司 070501 0.125g 泉州市丰泽东信大药店 中国药典2005年版二部 溶出度  
黄连上清颗粒 重庆东方药业股份有限公司 080702 2克 漳州市芗城医院 国家中成药标准汇编WS-11209(ZD-1209)-2002 水分  
藿香正气片 吉林省通化博祥药业股份有限
公司
080502 0.3g 漳州市芗城南昌诊所 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册 重量差异  
藿香正气水 吉林省健今药业股份有限公司 20070504 10ml 漳州市龙文区步文镇土白村金狮卫生室 中国药典2005年版一部 装量  
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 检验依据 不合格项目 备注
肌苷注射液 郑州卓峰制药厂 8060612 2ml:100mg 福建省武夷山市立医院 中华人民共和国药典2005年版二部 有关物质  
肌苷注射液 郑州卓峰制药厂 8060612 2ml:100mg 德化县雷峰镇蕉溪村卫生所 中国药典2005年版二部 性状  
甲硝唑注射液 湖南金健药业有限责任公司 09011663 100ml:500mg 福建省晋江市医药公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
净石灵胶囊 吉林省银诺克药业有限公司 20080704 0.3g 漳州市芗城区里实真药房 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 装量差异  
康尔心胶囊 长春银诺克药业有限公司 20080402 0.4g 漳州市芗城建元诊所 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 装量差异  
利巴韦林注射液 贵州天地药业有限责任公司 0904025 1ml:100mg 福建省源盛医药有限公司 中国药典2005年版二部 可见异物  
羚羊感冒胶囊 江西施美制药有限公司 20071022 0.42g 漳州万丹医药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 水分,装量差异  
硫酸阿米卡星注射液 上海现代哈森(商丘)药业有限
公司
08111911 2ml:0.2g 福建省新特药业有限公司 中国药典2005年版二部 可见异物  
硫酸阿托品注射液 天津药业集团新郑股份有限
公司
0902202 1ml:0.5mg 福建中源医药有限公司 中国药典2005年版二部 可见异物  
硫酸阿托品注射液 天津药业集团新郑股份有限
公司
0902202 1ml:0.5mg 福建省屏南县大兴医药有限公司 中国药典2005版二部 可见异物  
硫酸阿托品注射液 郑州羚锐制药有限公司 0806111 2ml:1mg 福建省屏南县大兴医药有限公司 中国药典2005版二部 可见异物  
硫酸卡那霉素注射液 郑州羚锐制药股份有限公司 0806301 2mL:0.5g 荔城区新度镇卫生院 《中国药典》2005版二部 可见异物  
硫酸庆大霉素注射液 新乡东升制药有限公司 0805061 2ml:8万单位 宁化县中医院 中国药典2005年版二部 含量测定  
硫酸庆大霉素注射液 郑州卓峰制药厂 8042212 2ml:8万单位 泉州市洛江区双阳卫生院 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
硫酸庆大霉素注射液 辅仁药业集团(信阳)有限
公司
080805 2ml:8万单位 泉州市泉港区前黄镇卫生院 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
硫酸庆大霉素注射液 辅仁药业集团(信阳)有限
公司
080804 2ml:8万单位 泉州市洛江区马甲中心卫生院 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 检验依据 不合格项目 备注
氯化钾注射液 焦作市康华药业有限公司 08103101 10ml:1g 福建省光泽县医院 中华人民共和国药典2005年版二部 可见异物  
氯霉素滴眼液 安徽示康药业有限公司 090204 8ml:20mg 福建省漳平市医院 中国药典2005年版二部 可见异物  
氯霉素滴眼液 福建南少林药业有限公司 081001 8ml:20mg 漳州市中医院 《中国药典》2005版二部 有关物质  
麻杏止咳片 黑龙江康麦斯药业有限公司 20070301 薄膜衣每片
重0.26g
莆田市湄州湾北岸医药有限公司 国家药品标准(试行)WS-11363(ZD-1363)-2002 重量差异  
马来酸氯苯那敏注射液 天津药业集团新郑股份有限
公司
0902171  1ml:10mg 永泰县医药公司 中国药典2005年版二部 可见异物  
萘普生胶囊 合肥久联制药有限公司 20080901 0.125g/粒 永泰县东洋同春医药商店 中国药典2005年版二部 溶出度  
男宝胶囊 吉林一正药业集团有限公司 081004 0.3g 瑞祺堂(福建)药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 鉴别  
宁心宝胶囊 大连天山药业有限公司 080701 0.25克/粒 漳州大通医药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十一册 性状,检查
(装量差异)
 
女宝胶囊 吉林省鑫辉药业有限公司 080404 0.3g 龙岩市全龙医药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 装量差异  
诺氟沙星胶囊 大连美罗中药厂有限公司 20081233 0.1g 晋江市泉安医药连锁有限公司浮桥宝马分店 中国药典2005年版二部 含量测定  
葡醛酸钠注射液 泗水希尔康制药有限公司 0811082 2ml:0.133g 福建省屏南县医院 WS-10001-(HD-0764)-2002 可见异物  
葡萄糖氯化钠注射液 福州海王福药制药有限公司 081109B23 250ml/瓶 福建省晋江市医药公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 装量  
葡萄糖注射液 贵州天地药业有限责任公司 0903191E 250ml:25g 福建省源盛医药有限公司 中国药典2005年版二部 可见异物  
葡萄糖注射液 天津药业焦作有限公司 08062741 20ml:10g 福建省周宁县医院 中国药典2005年版二部 可见异物  
前列回春胶囊 长白双星药业有限责任公司 20070202 0.3g 漳州市龙文同泰医院 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 水分  
前列通胶囊 河南省新四方制药有限公司 080601 0.4g 永定县中医院 国家药品标准YBZ05082006 装量差异  
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 检验依据 不合格项目 备注
曲克芦丁注射液 天津药业集团新郑股份有限
公司
0903253 2ml:100mg 福建九州通医药有限公司 国家药品标准WS-10001-(HD-0706)-2002 可见异物  
三磷酸腺苷二钠注射液 贵州华圣制药有限责任公司 081104 2ml:20mg 惠安健民综合门诊部 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
蛇胆川贝胶囊 湖北纽兰药业有限公司 080301   泉州市洛江区河市玉泉药店 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 水分  
麝香接骨胶囊 吉林省银诺克药业有限公司 20080301 0.3g 漳州市芗城建元诊所 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 装量差异  
十八味诃子利尿丸 云南香格里拉藏药集团有限
公司
080101 0.5克 福建惠好四海医药连锁有限责任公司漳州建业路分店 卫生部药品标准藏药第一册 溶散时限  
缩宫素注射液 蚌埠市宏业生化制药厂 090113 1ml:10单位 福建九州通医药有限公司 中国药典2005年版二部 可见异物  
缩宫素注射液 蚌埠市宏业生化制药厂 080721 1mL:10单位 莆田市妇幼保健院 《中国药典》2005版二部 可见异物  
胎宝胶囊 吉林吉春制药有限公司 080402 0.3克 漳州妇幼医院 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 干燥失重  
碳酸氢钠注射液 天津药业集团新郑股份有限
公司
0901123 10ml:0.5g 石狮市妇幼保健院 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
碳酸氢钠注射液 天津药业集团新郑股份有限公司 0902122 10ml:0.5g 石狮市宝源药业有限责任公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
替硝唑注射液 贵州天地药业有限责任公司 0902035B 100ml:0.4g 福建省源盛医药有限公司 中国药典2005年版二部 可见异物  
天麻胶囊 通化长城药业股份有限公司 080701 0.25克 龙岩市新罗区东城东平宫社区卫生服务站 国家药品标准WS3-B0500-91-2004 装量差异  
土霉素片 河南创新药业有限公司 0807172 0.25g 浦城县益民药房 卫生部药品标准WS1-C2-0002-89 性状  
维生素B12注射液 天津药业集团新郑股份有限
公司
0903022 1ml:0.5mg 建瓯市中西医结合医院 中华人民共和国药典2005年版二部 可见异物  
维生素B6注射液 天津药业集团新郑股份有限
公司
0904221 2ml:0.1g 福建泉南医药有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 可见异物  
维生素C片 山西太原药业有限公司 090212 0.1g 石狮市湖滨街道长福社区卫生服务站 中国药典2005年版二部 重量差异,
含量测定
 
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 检验依据 不合格项目 备注
维生素C注射液 郑州卓峰制药厂 8061712 2ml:0.5g 霞浦县医药公司第二门市部 中国药典2005年版二部 可见异物  
维生素C注射液 福州海王福药制药有限公司 081216 2ml:0.5g 福建省霞浦县医院 中国药典2005年版二部 可见异物  
维生素C注射液 安徽城市药业有限责任公司 081120 2ml:0.5g 邵武市第二医院 中华人民共和国药典2005年版二部 可见异物  
夏桑菊颗粒 广西忠宁制药有限公司 081003 10克 龙海市紫泥镇西良村卫生所 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册 装量差异  
香丹注射液 江苏康宝制药有限公司 080430 2ml 南靖县医院 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 可见异物  
心可宁胶囊 吉林省辉南辉发制药股份
有限公司
20080701 0.4g 龙海市角美镇紫鑫惠康大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第九册 性状  
辛夷鼻炎丸 成都九芝堂金鼎药业有限公司 20090115 0.2g 龙岩市新罗区大唐药店 卫生部药品标准中药成方制剂第十册 重量差异  
血宁胶囊 烟台中洲制药有限公司 071102 0.2g 光泽县同济堂康乐大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 水分;
装量差异
 
盐酸川芎嗪注射液 郑州卓峰制药厂 9011032 2ml:40mg 屏南县大兴医药有限公司 中国药典2005年版二部 可见异物  
盐酸多巴酚丁胺注射液 浙江瑞新药业股份有限公司 20080415 2ml:20mg 福建省屏南县医院 中国药典2005年版二部 可见异物  
盐酸精氨酸注射液 天津金耀氨基酸有限公司 0804302 20ml:5g 福建同春药业股份有限公司 中国药典2005年版二部 可见异物  
盐酸利多卡因注射液 漯河市方汇药业有限公司 2008090801 2ml:4mg 三明市梅列区三好医药商店 国家药品标准WS-10001-(HD-1070)-2002 可见异物  
盐酸消旋山莨菪碱注射液 郑州卓峰制药厂 8010222 1ml:10mg 福建省屏南县中医院 中国药典2005年版二部 可见异物  
氧氟沙星氯化钠注射液 贵州天地药业有限责任公司 0812115C 100ml/瓶 福建省源盛医药有限公司 中国药典2005年版二部 可见异物  
野木瓜注射液 江西保利制药有限公司 080404 2ml/支 武夷山市全荣宝诊所 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 可见异物  
异烟肼注射液 天津金耀氨基酸有限公司 0709062 2ml:100mg 福建同春药业股份有限公司 卫生部药品标准第一册WS1-35(B)-89 可见异物  
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 被抽样单位 检验依据 不合格项目 备注
银杏叶胶囊 山东百草药业有限公司 08060301 0.2g 福建惠民医药有限公司 国家药品标准(试行)YBZ08962004 水分  
止痛化癥胶囊 吉林金宝药业股份有限公司 070502 每粒装0.3g 湖北为民医药有限公司 中国药典2005年版一部 水分  
注射用青霉素钠 山东潍坊制药厂有限公司 20080408 0.48g/瓶 罗源县中医院 中国药典2005年版二部 可见异物  
注射用头孢曲松钠 山东罗欣药业股份有限公司 0805242 1.0g 漳州市芗城前锋康华医院 中国药典2005年版二部 溶液的
澄清度
 

 

 附件二:

 

 

经营或使用假冒药品的单位
药品名称 标示生产单位 批  号 规  格 不合格项目 被抽样单位 检验依据 备注
阿卡波糖片 拜耳医药保健有限公司·中国北京 115102 50mg 鉴别 含量测定 漳平医药有限责任公司 国家药品标准WS1-(X-396)-2003Z  
               
               
               
               

 

 

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