福建省药品质量公告
总第30期
福建省食品药品监督管理局发布 2009年9月
为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2009年第二季度抽验不合格药品结果予以公告。
2009年第二季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品96批次(附表1),经核查为经营或使用假冒药品 1批次(附表2)。
对公告中所列不合格药品,各地应依据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定组织查处,省、市药检所将继续进行跟踪抽样检验。
福建省2009年第二季度药品抽验不合格品种汇总表
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 制表时间: 2009年8月4日
药品名称
标示生产单位
批 号
规 格
被抽样单位
检验依据
不合格项目
备注
阿卡波糖片
拜耳医药保健有限公司·
中国北京114064
50毫克
永定县坎市海华药店
国家药品标准WS1-(X-396)-2003Z
鉴别
含量测定
阿莫西林胶囊
成都力思特制药股份有限公司
080306
250mg
漳州万丹医药有限公司
中国药典2005年版二部
含量测定
氨甲苯酸注射液
泗水希尔康制药有限公司
0805201
10ml:0.1g
福建省屏南县大兴医药有限公司
中国药典1995年版二部
可见异物
板蓝根颗粒
哈尔滨仁皇药业有限公司
20080807
每袋装10g
惠安县中医院
中国药典2005年版一部
溶化性
柴胡注射液
漯河市方汇药业有限公司
2008010703
2ml
霞浦县医药公司第二门市部
WS-B-3297-98
可见异物
柴胡注射液
焦作市康华药业有限公司
09031201
每支装2ml
福建省恒星医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册
可见异物
柴胡注射液
漯河市方汇药业有限公司
2009021301
2ml/支
福建省君德医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册
可见异物
陈香露白露片
广西慧宝源制药有限公司
070906
每片重0.3g
泉州市经济技术开发区祥泰药店
卫生部药品标准中药成方制剂第八册
片重差异
穿心莲注射液
焦作市康华药业有限公司
08120404
每支装2ml
福建省恒星医药有限公司
卫生部药品标准WS3-B-3635-98
可见异物
刺五加注射液
黑龙江乌苏里江制药有限公司
080505
每支20ml
漳州鹭燕医药有限公司
卫生部药品标准WS3-B-3425-98
树脂
大败毒胶囊
山西天星制药有限公司
080501
每粒装0.5g
晋江市泉安医药连锁有限公司洛江汉唐分店
卫生部药品标准中药成方制剂第十二册
水分
地塞米松磷酸钠注射液
郑州卓峰制药厂
8092221
1ml:2mg
永泰县医药公司
中国药典2005年版二部
可见异物
药品名称
标示生产单位
批 号
规 格
被抽样单位
检验依据
不合格项目
备注
地塞米松磷酸钠注射液
郑州卓峰制药厂
8103111
1ml:5mg
周宁县新百汇大药房
中国药典2005年版二部
可见异物
地塞米松磷酸钠注射液
郑州卓峰制药厂
8040311
1ml:5mg
南平市延平区南山镇卫生院
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
地塞米松磷酸钠注射液
郑州卓峰制药厂
8092221
1ml:2mg
永春县锦斗卫生院
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
可见异物
地塞米松磷酸钠注射液
确山龙源药业有限公司
08040602
1ml:5mg
漳州妇幼医院
中国药典2005年版二部
含量测定
酚磺乙胺注射液
福建省南少林药业有限公司
080303
2ml:0.5g
明溪县医院
中国药典1995年版二部及1997年增补本
PH值
酚磺乙胺注射液
福建南少林药业有限公司
080901
2ml:0.5g
武平县十方镇卫生院
中国药典1995年版二部
及1997年增补本pH值
呋塞米注射液
河南前锋药业科技有限公司
0801021
2ml:20mg
福建新力量医药有限公司
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
呋塞米注射液
广东南国药业有限公司
0902171
2ml:20mg
福建省建瓯市立医院
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
氟尿嘧啶注射液
天津金耀氨基酸有限公司
0903032
10ml:0.25g
福建九州通医药有限公司
中国药典2005年版二部
可见异物
复方氨酚烷胺片
山西远景康业制药有限公司
090202
泉州市洛江区马甲瑞安堂药店
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册
溶出度
复方甘草酸铵注射液
西安风华药业有限公司
20080940
2ml
福建中源医药有限公司
卫生部药品标准二部第五册
可见异物
复方硫酸新霉素滴眼液
广州东康药业有限公司
090410
复方
龙岩市康源医药有限公司
国家药品标准化学药品地标升国标第三册
可见异物
琥乙红霉素片
湖北东信药业有限公司
070501
0.125g
泉州市丰泽东信大药店
中国药典2005年版二部
溶出度
黄连上清颗粒
重庆东方药业股份有限公司
080702
2克
漳州市芗城医院
国家中成药标准汇编WS-11209(ZD-1209)-2002
水分
藿香正气片
吉林省通化博祥药业股份有限
公司080502
0.3g
漳州市芗城南昌诊所
卫生部药品标准中药成方制剂第十五册
重量差异
藿香正气水
吉林省健今药业股份有限公司
20070504
10ml
漳州市龙文区步文镇土白村金狮卫生室
中国药典2005年版一部
装量
药品名称
标示生产单位
批 号
规 格
被抽样单位
检验依据
不合格项目
备注
肌苷注射液
郑州卓峰制药厂
8060612
2ml:100mg
福建省武夷山市立医院
中华人民共和国药典2005年版二部
有关物质
肌苷注射液
郑州卓峰制药厂
8060612
2ml:100mg
德化县雷峰镇蕉溪村卫生所
中国药典2005年版二部
性状
甲硝唑注射液
湖南金健药业有限责任公司
09011663
100ml:500mg
福建省晋江市医药公司
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
可见异物
净石灵胶囊
吉林省银诺克药业有限公司
20080704
0.3g
漳州市芗城区里实真药房
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册
装量差异
康尔心胶囊
长春银诺克药业有限公司
20080402
0.4g
漳州市芗城建元诊所
卫生部药品标准中药成方制剂第二册
装量差异
利巴韦林注射液
贵州天地药业有限责任公司
0904025
1ml:100mg
福建省源盛医药有限公司
中国药典2005年版二部
可见异物
羚羊感冒胶囊
江西施美制药有限公司
20071022
0.42g
漳州万丹医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
水分,装量差异
硫酸阿米卡星注射液
上海现代哈森(商丘)药业有限
公司08111911
2ml:0.2g
福建省新特药业有限公司
中国药典2005年版二部
可见异物
硫酸阿托品注射液
天津药业集团新郑股份有限
公司0902202
1ml:0.5mg
福建中源医药有限公司
中国药典2005年版二部
可见异物
硫酸阿托品注射液
天津药业集团新郑股份有限
公司0902202
1ml:0.5mg
福建省屏南县大兴医药有限公司
中国药典2005版二部
可见异物
硫酸阿托品注射液
郑州羚锐制药有限公司
0806111
2ml:1mg
福建省屏南县大兴医药有限公司
中国药典2005版二部
可见异物
硫酸卡那霉素注射液
郑州羚锐制药股份有限公司
0806301
2mL:0.5g
荔城区新度镇卫生院
《中国药典》2005版二部
可见异物
硫酸庆大霉素注射液
新乡东升制药有限公司
0805061
2ml:8万单位
宁化县中医院
中国药典2005年版二部
含量测定
硫酸庆大霉素注射液
郑州卓峰制药厂
8042212
2ml:8万单位
泉州市洛江区双阳卫生院
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
可见异物
硫酸庆大霉素注射液
辅仁药业集团(信阳)有限
公司080805
2ml:8万单位
泉州市泉港区前黄镇卫生院
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
可见异物
硫酸庆大霉素注射液
辅仁药业集团(信阳)有限
公司080804
2ml:8万单位
泉州市洛江区马甲中心卫生院
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
可见异物
药品名称
标示生产单位
批 号
规 格
被抽样单位
检验依据
不合格项目
备注
氯化钾注射液
焦作市康华药业有限公司
08103101
10ml:1g
福建省光泽县医院
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
氯霉素滴眼液
安徽示康药业有限公司
090204
8ml:20mg
福建省漳平市医院
中国药典2005年版二部
可见异物
氯霉素滴眼液
福建南少林药业有限公司
081001
8ml:20mg
漳州市中医院
《中国药典》2005版二部
有关物质
麻杏止咳片
黑龙江康麦斯药业有限公司
20070301
薄膜衣每片
重0.26g莆田市湄州湾北岸医药有限公司
国家药品标准(试行)WS-11363(ZD-1363)-2002
重量差异
马来酸氯苯那敏注射液
天津药业集团新郑股份有限
公司0902171
1ml:10mg
永泰县医药公司
中国药典2005年版二部
可见异物
萘普生胶囊
合肥久联制药有限公司
20080901
0.125g/粒
永泰县东洋同春医药商店
中国药典2005年版二部
溶出度
男宝胶囊
吉林一正药业集团有限公司
081004
0.3g
瑞祺堂(福建)药业有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册
鉴别
宁心宝胶囊
大连天山药业有限公司
080701
0.25克/粒
漳州大通医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十一册
性状,检查
(装量差异)
女宝胶囊
吉林省鑫辉药业有限公司
080404
0.3g
龙岩市全龙医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第五册
装量差异
诺氟沙星胶囊
大连美罗中药厂有限公司
20081233
0.1g
晋江市泉安医药连锁有限公司浮桥宝马分店
中国药典2005年版二部
含量测定
葡醛酸钠注射液
泗水希尔康制药有限公司
0811082
2ml:0.133g
福建省屏南县医院
WS-10001-(HD-0764)-2002
可见异物
葡萄糖氯化钠注射液
福州海王福药制药有限公司
081109B23
250ml/瓶
福建省晋江市医药公司
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
装量
葡萄糖注射液
贵州天地药业有限责任公司
0903191E
250ml:25g
福建省源盛医药有限公司
中国药典2005年版二部
可见异物
葡萄糖注射液
天津药业焦作有限公司
08062741
20ml:10g
福建省周宁县医院
中国药典2005年版二部
可见异物
前列回春胶囊
长白双星药业有限责任公司
20070202
0.3g
漳州市龙文同泰医院
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册
水分
前列通胶囊
河南省新四方制药有限公司
080601
0.4g
永定县中医院
国家药品标准YBZ05082006
装量差异
药品名称
标示生产单位
批 号
规 格
被抽样单位
检验依据
不合格项目
备注
曲克芦丁注射液
天津药业集团新郑股份有限
公司0903253
2ml:100mg
福建九州通医药有限公司
国家药品标准WS-10001-(HD-0706)-2002
可见异物
三磷酸腺苷二钠注射液
贵州华圣制药有限责任公司
081104
2ml:20mg
惠安健民综合门诊部
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
可见异物
蛇胆川贝胶囊
湖北纽兰药业有限公司
080301
泉州市洛江区河市玉泉药店
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
水分
麝香接骨胶囊
吉林省银诺克药业有限公司
20080301
0.3g
漳州市芗城建元诊所
卫生部药品标准中药成方制剂第五册
装量差异
十八味诃子利尿丸
云南香格里拉藏药集团有限
公司080101
0.5克
福建惠好四海医药连锁有限责任公司漳州建业路分店
卫生部药品标准藏药第一册
溶散时限
缩宫素注射液
蚌埠市宏业生化制药厂
090113
1ml:10单位
福建九州通医药有限公司
中国药典2005年版二部
可见异物
缩宫素注射液
蚌埠市宏业生化制药厂
080721
1mL:10单位
莆田市妇幼保健院
《中国药典》2005版二部
可见异物
胎宝胶囊
吉林吉春制药有限公司
080402
0.3克
漳州妇幼医院
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
干燥失重
碳酸氢钠注射液
天津药业集团新郑股份有限
公司0901123
10ml:0.5g
石狮市妇幼保健院
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
可见异物
碳酸氢钠注射液
天津药业集团新郑股份有限公司
0902122
10ml:0.5g
石狮市宝源药业有限责任公司
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
可见异物
替硝唑注射液
贵州天地药业有限责任公司
0902035B
100ml:0.4g
福建省源盛医药有限公司
中国药典2005年版二部
可见异物
天麻胶囊
通化长城药业股份有限公司
080701
0.25克
龙岩市新罗区东城东平宫社区卫生服务站
国家药品标准WS3-B0500-91-2004
装量差异
土霉素片
河南创新药业有限公司
0807172
0.25g
浦城县益民药房
卫生部药品标准WS1-C2-0002-89
性状
维生素B12注射液
天津药业集团新郑股份有限
公司0903022
1ml:0.5mg
建瓯市中西医结合医院
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
维生素B6注射液
天津药业集团新郑股份有限
公司0904221
2ml:0.1g
福建泉南医药有限公司
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
可见异物
维生素C片
山西太原药业有限公司
090212
0.1g
石狮市湖滨街道长福社区卫生服务站
中国药典2005年版二部
重量差异,
含量测定
药品名称
标示生产单位
批 号
规 格
被抽样单位
检验依据
不合格项目
备注
维生素C注射液
郑州卓峰制药厂
8061712
2ml:0.5g
霞浦县医药公司第二门市部
中国药典2005年版二部
可见异物
维生素C注射液
福州海王福药制药有限公司
081216
2ml:0.5g
福建省霞浦县医院
中国药典2005年版二部
可见异物
维生素C注射液
安徽城市药业有限责任公司
081120
2ml:0.5g
邵武市第二医院
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
夏桑菊颗粒
广西忠宁制药有限公司
081003
10克
龙海市紫泥镇西良村卫生所
卫生部药品标准中药成方制剂第十五册
装量差异
香丹注射液
江苏康宝制药有限公司
080430
2ml
南靖县医院
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册
可见异物
心可宁胶囊
吉林省辉南辉发制药股份
有限公司20080701
0.4g
龙海市角美镇紫鑫惠康大药房
卫生部药品标准中药成方制剂第九册
性状
辛夷鼻炎丸
成都九芝堂金鼎药业有限公司
20090115
0.2g
龙岩市新罗区大唐药店
卫生部药品标准中药成方制剂第十册
重量差异
血宁胶囊
烟台中洲制药有限公司
071102
0.2g
光泽县同济堂康乐大药房
卫生部药品标准中药成方制剂第三册
水分;
装量差异
盐酸川芎嗪注射液
郑州卓峰制药厂
9011032
2ml:40mg
屏南县大兴医药有限公司
中国药典2005年版二部
可见异物
盐酸多巴酚丁胺注射液
浙江瑞新药业股份有限公司
20080415
2ml:20mg
福建省屏南县医院
中国药典2005年版二部
可见异物
盐酸精氨酸注射液
天津金耀氨基酸有限公司
0804302
20ml:5g
福建同春药业股份有限公司
中国药典2005年版二部
可见异物
盐酸利多卡因注射液
漯河市方汇药业有限公司
2008090801
2ml:4mg
三明市梅列区三好医药商店
国家药品标准WS-10001-(HD-1070)-2002
可见异物
盐酸消旋山莨菪碱注射液
郑州卓峰制药厂
8010222
1ml:10mg
福建省屏南县中医院
中国药典2005年版二部
可见异物
氧氟沙星氯化钠注射液
贵州天地药业有限责任公司
0812115C
100ml/瓶
福建省源盛医药有限公司
中国药典2005年版二部
可见异物
野木瓜注射液
江西保利制药有限公司
080404
2ml/支
武夷山市全荣宝诊所
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册
可见异物
异烟肼注射液
天津金耀氨基酸有限公司
0709062
2ml:100mg
福建同春药业股份有限公司
卫生部药品标准第一册WS1-35(B)-89
可见异物
药品名称
标示生产单位
批 号
规 格
被抽样单位
检验依据
不合格项目
备注
银杏叶胶囊
山东百草药业有限公司
08060301
0.2g
福建惠民医药有限公司
国家药品标准(试行)YBZ08962004
水分
止痛化癥胶囊
吉林金宝药业股份有限公司
070502
每粒装0.3g
湖北为民医药有限公司
中国药典2005年版一部
水分
注射用青霉素钠
山东潍坊制药厂有限公司
20080408
0.48g/瓶
罗源县中医院
中国药典2005年版二部
可见异物
注射用头孢曲松钠
山东罗欣药业股份有限公司
0805242
1.0g
漳州市芗城前锋康华医院
中国药典2005年版二部
溶液的
澄清度
经营或使用假冒药品的单位
药品名称
标示生产单位
批 号
规 格
不合格项目
被抽样单位
检验依据
备注
阿卡波糖片
拜耳医药保健有限公司·中国北京
115102
50mg
鉴别 含量测定
漳平医药有限责任公司
国家药品标准WS1-(X-396)-2003Z
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