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福建省医疗器械质量公告
福建省食品药品监督管理局发布 2015年12月
为了加强对医疗器械质量的监督管理，严厉打击制售假劣医疗器械违法行为，保障公众用械安全，根据《医疗器械管理办法》及《医疗器械管理法实施条例》的规定，现将2015年度抽验不合格医疗器械结果予以公告。
2015年省、市药检所在全省范围内对医疗器械生产、经营和使用单位的医疗器械进行了抽样检验。发现不合格医疗器械5批次（附表1）。
全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规，对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处，并实施品种跟踪抽样检验。
福建省2015年医疗器械抽验不合格品种汇总表
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 制表时间: 2015年11月2日
检品名称
生产单位
批号
规格
供样单位
检验依据
不合格项目
医用纱布敷料
南昌健鹏医用器材有限公司
20140908
A2型、[非灭菌]
福建省南平市人民医院
YY 0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》
荧光物、
表面活性物质
医用脱脂纱布
徐州卫生材料有限公司
150401
500克 21s×21s/30×28
泉州惠安县百信大药房有限公司
YY 0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》
表面活性物质
医用橡皮膏
周宁县雪莲医疗器械有限公司
20150103
1cm×1000cm
福建省漳州市医院
YY/T 0148-2006《医用胶带 通用要求》
剥离强度
医用纱布敷料
南昌华美医疗器械有限公司
42096
90×1000/B1型
东南医药物流有限公司
YY 0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》
表面活性物质
一次性使用医药橡胶检查手套
茂名市康力乳胶制品有限公司
20140402
M（中号）
泉州市佳德医疗器械有限公司
GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》
灭菌
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