福建省药品审核查验中心(福建省疫苗检查中心)
来源:福建省食品药品监管局 时间:2016-08-20 10:59

  〖福建省药品审核查验中心(福建省疫苗检查中心)职能介绍〗

  根据《福建省药品监督管理局关于印发福建省药品审核查验中心(福建省疫苗检查中心)职能配置内设机构和人员编制规定的通知》闽药监人〔2021〕23号,其主要职责为:

  (一)承担省内药品、医疗器械和化妆品检查技术文件的制修订;

  (二)承担药品生产、医疗机构制剂配制生产、药品经营(批发企业、零售连锁总部)、医疗器械生产、化妆品生产行政许可的现场检查;

  (三)承担药品上市前以及高风险药品(含疫苗)生产质量管理规范符合性检查;承办药品变更事项注册现场核查;

  (四)承担医疗器械注册质量管理体系核查;

  (五)配合省局开展药品、医疗器械、化妆品有因检查和飞行检查等监督检查,以及疫苗高风险药品生产过程的派驻检查;

  (六)配合省局开展药械临床试验机构和药物非临床试验机构的监督检查;

  (七)承担药品、医疗器械和化妆品职业化专业化检查员队伍日常管理;

  (八)承担药品、医疗器械、化妆品检查业务培训、技术研究与交流合作;

  (九)完成省药品监督管理局交办的其他任务。

  〖福建省药品审核查验中心(福建省疫苗检查中心)联系方式〗

  电话:0591-87713901。地址:福州市鼓楼区东浦路156号展企大厦8层。

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