政策法规处2013年上半年工作情况

和下半年工作计划

上半年，政策法规处按照全省食品药品监督管理工作会议的部署，召开了全省系统政策法规工作视频会议，扎实推进依法行政工作，各项工作取得了阶段性的成果。

一是制度建设不断夯实。着力通过工作制度的调研、制订、修订、清理与评估，保障制度建设的科学性与有效性。下发了《福建省食品药品监督管理局关于做好相关制度调研与评估工作的通知》，组织全省系统开展开展行政执法与刑事司法衔接机制、较大数额罚款适用听证程序标准、第二批终止妊娠药品目录等3个项目的调研，开展《福建省医疗机构药库药房药柜设置条件指导意见》、《推进药品监督管理城乡一体化建设工作的意见》实施情况的评估。修订完善了《关于促进“三品一械”生产经营企业诚信体系建设的意见》并报送局领导审定。制定印发对设区市药品安全责任体系评价指标与评价指南，进一步健全了药械监管责任机制。组织开展了近三年来省局规范性文件的清理与汇编工作。加强规范性文件的合法性审核，对国家局法规司、省政府法制办、省委宣传部等转来的相关规章、规范性文件征求意见稿提出修改意见，对省局业务处室起草的制度与规范性文件提出法律审核意见，促进制度建设水平的提升。

二是执法行为规范化建设不断深入。深入开展行政审批项目的标准化建设，编辑印发了《福建省食品药品监督管理局网上行政审批服务指南》、《福建省食品药品监督管理局依法行政手册》，对省局43项行政许可、141项行政处罚、4项行政强制、4项行政征收、6项行政确认、25项行政监督检查、3项其它职能共226项职权进行了全面梳理和详细描述，进一步保障行政职权的规范运行。

三是执法监督力度不断加大。加强提案议案的办理工作，认真完成  件人大、政协提案议案的书面答复和网上答复工作，办理结果全部为满意。加强行政复议工作，办结1起行政复议案件，协调处理了江西汇仁药业不服漳浦县食品药品监管局行政处罚提起的行政复议事项，受理福州永爱风湿骨关节专科医院不服福州市食品药品监管局作出的（榕）药行罚（2013）008号行政处罚决定申请的行政复议案件，加强与省、市台办及申请人的协调沟通，就相关法律问题草拟向国家总局的请示；加强案卷评查，继续做好设区市局行政处罚和许可案卷评查工作；加强法律问题的研究，对福州市局查办福建省龙华药业等7起违法案件的请示涉及的法律问题并提出建议意见；协同稽查处对福州局请示的澳莱特保健食品和欧特莱、伊维兰可注射合成凝胶等2个案件进行研究并提出答复意见，指导基层规范执法行为；加强法律服务工作，参与打击保健食品打击“四非”专项行动，努力为业务处室及基层单位提供相关法律意见，提供法律咨询服务。

四是法制宣传教育不断加强。起草印发了《关于开展深化法律“六进”建设法治福建法制宣传教育主题活动的通知》，部署各设区市局开展“六五”普法中期督导自查工作；编写《食品药品监管常用法律法规汇编》并印发全省系统，为基层提供学法、普法与执法基础资料，深受执法人员的欢迎；开展2013年度行政执法资格考试，组织1期全省系统行政执法资格考前培训班；编印根据省局网站整改任务分解开展法规文件栏目内容的调整更新工作，加强对外法律宣传。

下半年，要重点抓好以下几项工作：

一要提高制度建设水平。围绕“五化”建设，牵头开展加强监管方式合成化建设课题调研；按照机构改革对食品监管职能调整的要求，进一步修改完善《关于促进“三品一械”生产经营企业诚信体系建设的意见》；汇总行政执法与刑事司法衔接机制、较大数额罚款适用听证程序标准、第二批终止妊娠药品目录等3个项目的调研成果，起草相关规范性文件与工作制度；继续开展《福建省医疗机构药库药房药柜设置条件指导意见》、《推进药品监督管理城乡一体化建设工作的意见》实施情况的评估；按照省政府107号令的要求，修订完善省局规范性文件起草、审核、备案等工作程序；完成省局《规范性文件汇编》编印工作。

二要加大执法监督力度。通报2012年度全省系统行政处罚和许可案卷评查情况，查找分析执法中存在的问题，提高监督检查的实效；根据国家局的部署，组织开展2013年度全省系统执法检查工作，以检查促进基层执法水平的提升；做好福州永爱风湿骨关节专科医院不服福州市食品药品监管局作出的行政处罚决定行政复议案件审理工作；继续加强对基层执法行为的监督与指导，就基层开展专项整治及执法办案中涉及的相关法律问题提出法律意见建议。

三要丰富宣传教育载体。根据省委宣传部、司法厅、依法治省办的部署，组织开展依法治省“三五”规划总结验收暨“六五”普法中期督导工作，汇总报送系统自查工作情况；全面落实药品安全科普行动实施方案，组织开展“安全用药月”科普宣传等系列宣传活动，增强公众用药安全意识，提高用药安全水平；根据机构改革的要求，认真做好食品安全监管相关法律法规收集、研究与宣传培训等基础性工作；在全系统组织1场两高关于办理危害食品安全刑事案件适用法律问题司法解释的讲座；认真落实党组“四下基层转作风 强化监管迎改革”主体实践活动，继续与闽清县局结对子，开展法律服务与宣传活动。