2013年政策法规主要工作情况

    一、今年以来的工作情况

2013年，全省系统政策法规工作认真贯彻落实党的十八大精神和国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《关于加强法治政府建设的意见》，围绕“五化”建设总体思路，认真落实省局年度工作会议的部署，坚持夯实基础、规范执法、提升能力，深入推进系统依法行政工作。

（一）监管制度进一步完善。一是加强行政执法与刑事司法衔接机制建设。针对基层在贯彻落实《刑法》修正案（八）查处药品违法犯罪案件中遇到的突出问题，联合省高院、检察院、公安厅、法制办出台了《关于进一步完善涉嫌危害药品安全犯罪行政执法与刑事司法衔接工作机制的意见》，建立行政执法与刑事司法衔接的常态化机制，规范案件移送行为。二是针对终止妊娠药品监管中的问题，认真开展调查研究，重新制订公布了《福建省终止妊娠药品目录》。三是围绕中心工作，与相关业务处室共同加强政策调研，提出促进平潭综合实验区对台交流合作和食品药品监管体制改革创新的有关意见建议，起草报送促改革调结构政策措施的落实情况。四是加强制度的评估与落实。对近年来印发的《福建省医疗机构药库药房药柜设置条件指导意见》、《推进药品监督管理城乡一体化建设工作的意见》等制度落实情况进行调研与评估，结合调研成果，形成了《加强监管方式合成化建设 构建食品药品安全社会共治新格局》课题调研报告。五是加强规范性文件管理。加强规范性文件的合法性审核，对国家总局法规司、省政府法制办等转来的相关规章、规范性文件征求意见稿，省局业务处室起草的制度与规范性文件全年180份提出法律审核意见。组织开展全省系统规范性文件清理工作，省局今年向省政府报送备案3份规范性文件。

（二）执法行为规范化建设不断深入。一是规范行政处罚裁量行为。认真组织学习宣传贯彻国家食品药品监督管理总局《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》，配合稽查处制定《福建省食品药品监督管理系统规范药品和医疗器械行政处罚裁量实施细则》。 二是组织开展我局新一轮行政审批事项清理工作。已取消1项、下放1项、合并1项行政审批项目。着手研究进一步精简整合行政审批项目的意见，在原有基础上对能合并减少的行政审批项目进行合并减少。三是加强行政职权项目的标准化建设，编辑印发了《福建省食品药品监督管理局网上行政审批服务指南》、《福建省食品药品监督管理局依法行政手册》，对省局行政许可、行政处罚等226项职权进行了全面梳理和详细描述，进一步保障行政职权的规范运行。

（三）执法监督力度不断增强。一是加强提案议案的办理工作，认真完成16件人大、政协提案议案的书面答复、网上答复和回头看工作，反馈的办理结果全部为满意或基本满意。二是加强行政复议工作，妥善办结2起行政复议案件。三是加强案卷评查，对设区市局2012年度行政处罚和许可案卷评查结果进行了通报。组织开展了2013年度全省系统执法监督检查，以行政处罚裁量、行政强制程序、涉嫌犯罪案件移送程序为重点，对设区市局执法案卷进行了评查，通过随机抽查行政许可和行政处罚案卷，对存在的具有普遍性问题，在全省进行通报，并针对各市、县局案卷中存在的不同问题，分别发出建议书，有针对性地给予反馈，促进基层执法行为进一步规范。四是加强执法证件管理。组织做好全省系统1300多人行政执法证件清理工作，对2013年考试合格的100多人发放行政执法证件，并建立执法证件信息台账。

（四）法制宣传教育氛围更加浓厚。一是深入开展“六五”普法工作。起草印发了《关于开展深化法律“六进”建设法治福建法制宣传教育主题活动的通知》，部署各设区市局开展“六五”普法中期督导自查工作，并向依法治省办公室报送全省系统“六五”普法中期督导工作自查情况总结报告。及时做好省局网站法规文件栏目内容的调整更新工作，加强对外法律宣传。二是加强法制教育培训。组织开展2013年度行政执法资格考试，编写专业考试试卷，组织举办全省系统行政执法资格考前培训和新取证人员培训2期培训班，参训人员共240多人；编写《食品药品监管常用法律法规汇编》并印发全省系统，为基层提供学法、普法与执法基础资料，深受执法人员的欢迎；编印《食品药品监管法律法规试卷》，并结合年度执法监督检查组织受检单位全体执法人员参加法律法规考试，不断提升基层执法人员的法律素质。三是继续深入开展药品安全科普宣传专项行动。制定实施2013年度全省系统药品安全科普宣传专项行动方案，组织开展“食品药品安全知识大讲堂”、“食品药品安全公益广告、公益宣传片播放”、“户外公益宣传”等系列宣传活动，组织参加全国药品安全网络知识竞赛，与福建省医科大学药学院合作开展药品安全科普进社区宣传活动，进一步增强广大群众的法律意识和安全用药意识，为食品药品监管执法营造良好的氛围。

二、明年工作设想

2014年是全面深化改革的重要一年，全省食品药品监管系统政策法规工作将围绕理念科学化、手段现代化、方式合成化、机制效能化、管理精细化“五化建设”，全面推进系统依法行政工作，为建设海西食品药品安全先行区做出新贡献。重点抓好以下几项工作：

（一）加强法制工作队伍与制度建设。一是加强法制工作力量，为推进依法行政提供有力的组织保障。以此次食品药品监管体制改革为契机，积极争取各设区市局设置独立的政策法规工作机构，各县、区局没有设置法规工作机构的，设置法制员岗位，赋予其相应的工作职责，保障工作的落实。二是适时建立行政处罚案件的审核制度，逐步实现所有一般程序行政处罚案件都经过政策法规工作机构或法制员审核。三是制定省局行政复议工作制度，健全行政复议案件审理机制，纠正违法或不当行政行为。四是修订完善省局规范性文件审查备案制度，对系统法制工作制度进行汇编成册。

（二）加大执法监督检查力度。一是以行政执法监督检查为抓手，完善执法监督检查方式，加强层级监督，提高执法监督检查的针对性、有效性，规范执法行为。在全省系统推广使用说理式行政执法文书，提倡文明执法、规范执法。二是继续实施案件评查制度，以规范行政处罚裁量权、行政强制行为、行政执法与刑事司法衔接等为重点，切实提高执法水平。三是全力以赴做好明年“两会”提案议案答复工作，采取请进来、走出去、面对面的直接沟通等形式，确保提案议案办理工作质量。

（三）深化行政审批制度改革。按照十八届三中全会关于深化改革的要求，推进简政放权，努力整合减少行政审批项目；认真做好国家总局下放审批项目的承接工作；下放审批权限，积极研究将备案、现场检查等环节下放由市级食品药品监管局实施；推进行政审批服务中心标准化管理建设，进一步完善行政审批相关的制度、程序与文书，促进行政审批行为的标准化、规范化。

    （四）增强法制宣传教育实效。一是搞活法制学习培训形式。针对日常监管执法中的疑难问题和薄弱环节，进行培训和实务操练，探索召开研讨会等方式，为解决基层法律适用中的疑难问题提供便捷的交流平台。省局重点抓好“五个一”活动，即编印一本食品监管法规汇编，宣传贯彻新修订的《食品安全法》，举办一次案例分析评议会，开办一场食品安全监管讲座，出一张食品安全法律法规知识的考卷。二是突出教育培训重点。以宣传贯彻新修订的《食品安全法》、国家总局新修订的《食品药品监督行政处罚程序规定》和“两高”关于办理危害食品和药品安全刑事案件两部司法解释为契机，开展食品药品监管大讨论，加强对食品安全监管法律法规、业务知识等培训，强化法规、制度和标准的执行力，提高依法行政水平。三是加大法制宣传力度。认真落实“六五”普法规划，继续开展法制宣传“六进”活动，着力丰富法制宣传的载体，扩大宣传活动的影响力，争取管理相对人和群众对监管执法工作更多的理解支持，树立食品药品监管部门监管为民的良好形象。        

                           政策法规处

                        2013年12月30日