闽食药监稽函〔2013〕151号

福建省食品药品监督管理局关于印发

2013年药品监督网络建设项目实施方案的通知

各设区市食品药品监督管理局：

    为认真贯彻落实国家食品药品监督管理局、国家发展和改革委员会、卫生部、国家工商行政管理总局、国家中医药管理局等五部门《关于加强农村药品监督和管理工作的意见》（国食药监市〔2004〕75号）和国家食品药品监督管理局《关于深入开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的通知》（国食药监市〔2005〕134号）精神，进一步推动我省药品监督网络建设的深入开展，省局制定了《2013年监督网络建设项目实施方案》，现印发给你们，请遵照执行。

                             福建省食品药品监督管理局

                                 2013年5月7日

  2013年药品监督网络建设项目实施方案

一、项目目标

坚持把药品监督网络建设作为持续推进城乡药品监管一体化建设的重要工作来抓，牢牢把握“保安全”中心任务，注重完善监督网络联动机制、协作机制和激励机制建设，着重抓好药品监督网络成员的调整、培训、考核和作用发挥工作，以更高标准保障人民群众使用“三品一械”安全，以更好服务促进“三品一械”产业发展，推动海西食品药品安全先行区建设再上新台阶。

二、项目内容

（一）监督网络建设宣传和协调工作支出。主要用于编制、印发“三品一械”安全知识手册、宣传画、光盘等宣传资料；深入农村、老少边岛渔地区举办“三品一械”安全知识讲座，开展“三品一械”安全知识咨询，利用电视、广播、报纸等媒体对辖区内的人民群众进行相关的管理法律、假劣“三品一械”识别等知识宣传；开展“驻乡巡村”工作，建立健全农村药品长效监管机制；监督网络建设工作会议和协调工作支出。

（二）监督网络协管人员专业知识培训。通过培训，提高监督网络协管人员业务素质，更好地发挥协管人员在“三品一械”协管工作中的作用。每个设区市局举办一期培训班，培训100人，培训3天，按照按照120元/人.天（包括交通、食宿、资料等）予以补助。同时，省局将举办一期全省范围的协管队伍培训班，按全省协管人员的2%进行培训，培训3天，按照240元/人.天予以补助。

    （三）监督网络协管工作支出。为全省1107个乡镇（街道）（不含厦门）开展监督网络建设工作配备必要的办公设备；建立监督员、协管员、信息员人员信息档案以及涉及“三品一械”单位的记录档案，制定考核奖评制度，对工作有成效的协管人员给予表扬及物质奖励。按照每乡镇（街道）0.3万元/年的标准予以补助。 

（四）监督网络协管人员补助支出。通过对省以下各乡镇、街道协管工作人员（不含厦门）在协助“三品一械”监督执法、检查工作中的交通、通讯、差旅等必要的补助，充分调动协管人员工作的积极性，切实发挥监督网络协管和信息反馈的作用。对现有监管网络协管工作人员按照0.01万元/年.人的标准予以补助。

    三、工作要求

（一）与时俱进，实现监督网络的有效扩容

农村药品监督网是与“三农”问题相适应，是保障广大农村地区用药安全的重要举措，随着我国城乡一体化进程的逐步推进、城乡差别的逐步缩小、食品药品监督管理部门监管职能的调整，必须对监督网进行重新定位，在原有的农村药品监督网的基础上，建立起与食品药品监管职能相一致、覆盖面更为广泛的食品药品监督网，以更好推动食品药品监管各项工作有效开展：

一是在监督地域上，将农村药品监督网扩容升级为城乡药品监督网，实现对农村、城区、校园、海岛等所有涉药区域的全方位、无差别的全面监督。

二是在监督领域上，将原来对实体经营户的监督扩容到对通过互联网、广播、电视等相关媒体销售相关产品情况的监督。

三是在监督对象上，将原来对药品的监督扩容到对“三品一械”流通、使用等环节的监督。

（二）高位推动，突破监督网运行的体制机制障碍

监督网建设是一项系统工程，其涉及面广，工作难度大，制约因素多，单靠食品药品监管部门自身努力难以奏效。因此，必须努力争取各级党委、政府的支持并转化为决策，将药品监督网络建设工作作为政府为民办实事的一项长期性基础性工作，纳入市、县、乡三级政府工作目标和政府绩效考核内容，把单部门行为上升为政府行为，在政府统一领导下协调好与各相关部门之间的关系，明确职责分工，强化责任，齐抓共管，真正把监督网建设工作落到实处。为此，必须按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系要求，强化各级政府对食品药品安全负总责的意识，充分依靠政府的高位推动，将监督网建设工作纳入政府年度目标管理考核内容。各级监督网建设工作做到有规划、有部署、有检查、有考评，层层签订责任状，落实工作责任，推动监督网建设工作的顺利开展。

（三）夯实基础，加强监督网运行的各项硬件保障

机制建设方面，要及时调整和充实各级政府监督网建设工作领导小组，保证各级监督网有机构、有人员、有场所、有设施；要高度重视监督网的建设和运行的各项工作，将监督网的各项工作作为系统日常工作的中心任务之一，安排专人负责抓监督网建设工作，使监督网建设的有效运行具有良好的内部和外部环境。

在经费保障方面，省局要积极争取省政府单列与监督网建设相匹配的专项经费，进一步调动协管人员的积极性。各级食品药品监督管理部门要经常性地向当地党委、政府汇报食品药品监督网络建设的重要性，由政府牵头，把监督网络保障的投入和经费列入当地财政预算，以确保所需经费落实到位，并逐年提高经费保障水平。

（四）建好队伍，扎实筑牢三位一体的监管网络

要切实加强以专业监管人员为主，协管员、信息员等社会力量为辅的三位一体监管网络成员队伍建设。

一是配齐专门监管人员。本着“依法行政、权责一致、人事相宜、保障履职”的原则，综合考虑辖区人口、服务范围、工作量和经济水平等因素，合理配备执法人员，配备必需的执法设备，增强各环节、各领域的监管专业力量。

二是优化骨干成员结构。针对药品协管员、信息员“讲奉献、无报酬”、积极性有待进一步调动的现状，在人员组成上，可以采取聘任与推选相结合的方式，激发其荣誉感和责任感；在人员的来源上可以采取完善以行政相对人为主的利益监督网络，从涉药相对人中选拔选聘为人正派、热心公益、业务水平高，工作能力强的人员担任协管员、信息员。同时积极争取政府资金支持的方式给予协管员适当的补贴，并设立举报奖励基金，采取定期考评、通报表扬和以奖代酬相结合的办法，对举报有功人员和完成工作突出的协管员给予奖励，进一步激发其工作效能。同时在实践中，可尝试协管员由乡（镇、街道）政府在编在岗的人员担任，实现由“兼职”到“专职”的突破，实现协管工作专业化。

三是借助特邀监管人员。聘请人大代表、政协委员、其他行政机关分管领导、医药专业人员、村干等担任食品药品特邀监督员，请他们为监督网建设献计献策，同时利用他们的影响力为监督网的建立、运行提供良好的社会支持。通过网络成员全覆盖，消除食品药品监管的盲区和死角，形成了纵向到边、横向到底的食品药品监督网络。

（五）拓展功能，推进监督网由形态型向功能型转变

全面拓展监管网功能，使之成为食品药品安全信息网、知识宣传网和突发事件应急网。

一是将监督网打造为食品药品安全信息网络。通过构建县（区）、乡（镇、街道）、村(社区)三级监督网信息平台，实现与行政相对人、监督网络成员、居民的信息互联互通，做好信息收集、汇总和反馈工作，提高食品药品安全预警、风险防范能力。

二是将监督网打造为食品药品安全知识宣传网。发挥监督网络点多面广的特点，依托监督网络成员开展各种行之有效的宣传活动，大力宣传食品药品管理法律法规和科学、合理用药知识，提高居民识假、辨假能力，自觉抵制来源渠道不明的产品，从而最大限度挤压假冒伪劣“三品一械”生存的空间。

 三是将监督网打造为涉药突发事件应急网。在处置涉药突发事件时，监督网可以迅速发挥其启动迅速、联系广泛的网络优势。为此，在建网时必须将有效应对、处置涉药突发事件作为监督网的一项重要工作。为确保涉药突发事件的应急处置快速高效，监督网络运行必须坚持“平战结合”，制定完善监督网络应急预案，加强监督网络骨干成员的应急知识培训和应急演练，逐步提高应急处置能力。

（六）强化培训，大力提升协管队伍的业务水平。通过省、市、县三级举办培训班，以会代训、日常监管等多种形式的传帮带，提高协管人员的业务素质，充分增强协管人员责任心和工作的积极性，进一步提高监管网络向城市社区延伸的覆盖面。2013年，计划举办一期全省范围的协管队伍培训班，全方位地提升协管队伍的综合能力水平。

四、项目实施

省局负责项目指导和实施，各设区市局、县级局负责承担具体项目实施。2013年共安排农村“两网”建设专项经费800万元，由省局财审处另行下达，专项用于与药品监督网络建设工作相关的支出，请各单位确保资金专款专用。

五、项目执行时间
　　以上项目均要求在2013年12月15日前完成。
    六、项目的监督与要求

 （一）省食品药品监督管理局稽查处负责项目动员部署、实施的监督管理和工作验收。设区市食品药品监督管理局负责具体项目组织实施。并在2013年12月20日前，将项目执行情况报送省食品药品监督管理局稽查处。

 （二）省食品药品监督管理局稽查处根据各地上报的项目执行情况报告，开展抽查评估工作，对各地项目目标完成情况、资金分配使用情况、项目实施后的效益情况进行总体评价总结。