中国食品药品网讯 近日，福建省福州市市场监管局正式印发《药品“精透监管”实施方案》（以下简称《方案》），全面落实福建省药监局关于实施药品“精透监管”工程的各项任务，提升全链条风险防控与智慧监管能力。

根据《方案》，福州市市场监管部门将在药品连锁门店开展试点攻坚，着力形成可复制、可推广的分类监管标准和实操工作范本。同时，整合许可信息、监督检查、投诉举报等多源数据，结合国家药监局触发式追溯监管模块及国家化妆品不良反应监测系统，运用智能风险识别技术，形成“精透监管”名单，开展风险研判与动态分类监管。

针对高值医保药品、儿童化妆品等重点品种，市场监管部门将对价格异常、购销路径可疑、不良反应频发的产品实施上下游延伸穿透式检查，并重点对高值医保药品或常见药品参考目录及任务分配清单中福州市负责的品种开展流通环节全链条跟踪检查。

在医疗器械监管方面，福州将牵头起草二级及以上医疗机构检查指引。重点聚焦医疗器械集采中选产品、青少年近视防治、辅助生殖、医疗美容、艾滋病防治、流感和心血管疾病诊断试剂等产品，强化对第一类医疗器械生产、冷链运输及代贮代送、线上销售、第三方医学检验中心及医疗美容机构使用等关键环节的风险防控。

在智慧监管方面，福州市将探索开发药品网络销售智能监管程序及医疗器械监管智能体，综合运用电商平台、投诉举报、抽样检验等多源数据，借助AI算法开展风险预警，构建“线上预警+线下核查”闭环，健全线上线下一体化监管体系。（通讯员 毛志超）