近日，福建省药监局福州药品稽查办公室（以下简称福州药品稽查办）联合福建省药品审评与监测评价中心（以下简称省审评中心）持续加大监管力度，通过建立沟通机制、严格执法查处、闭环督促整改等举措，提升医疗器械不良事件监测效能。

福州药品稽查办与省审评中心定期互通监管动态，及时通报辖区企业未依法履行不良事件监测法定义务的情况，实现“信息监测-监督检查”的点对点精准对接，确保监管部门实时掌握辖区医疗器械生产企业的不良事件监测信息，从源头避免因信息滞后导致的监管漏洞。在执法查处环节，聚焦“企业是否注册系统账号、用户信息是否及时维护、评价结果是否按时限报告”等关键环节开展排查。一旦发现违法违规行为，第一时间联动省审评中心通过后台数据核实情况，确保查处依据准确、程序合规。据统计，今年以来，已依法对7家未履行不良事件监测法定义务的企业作出处罚，形成有力震慑。

此次联合行动，进一步压实了医疗器械生产企业的主体责任，完善了“信息互通、执法联动、整改闭环”的监管模式，为提升医疗器械上市后安全监管水平、保障公众用械安全提供了有力支撑。